- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06079658
Effekterna av kontinuerlig kontra intermittent kalorirestriktion på fettförlust
Effekterna av kontinuerlig kontra intermittent kalorirestriktion på fettförlust: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att gå ner i vikt måste en individ upprätthålla ett energiunderskott (där kaloriintaget är betydligt lägre än utgifterna) över tiden. Men en rik bas av bevis tyder på att viktminskning ofta resulterar i en minskad ämnesomsättning. Denna minskning, sannolikt resultatet av ett antal fysiologiska och beteendemässiga mekanismer, gör fortsättningen av viktminskning svårare samt ökar sannolikheten för viktåtergång, eller "rebound"-effekten (1, 2). En föreslagen metod för att främja bibehållandet av en högre metabolisk hastighet under en period av kalorirestriktion, och därför förhindra återvinning av övervikt efter att energirestriktionen avbrutits, är användningen av intermittent snarare än kontinuerlig kalorirestriktion. Intermittent energibegränsning (IER) innebär att ens energiintag böljas under en bantningsperiod i motsats till att upprätthålla ett kontinuerligt energiunderskott.
Forskning på överviktiga och feta individer har visat att perioder av måttlig kalorirestriktion varvat med perioder av att äta en diet i balans med ens dagliga energibehov (kaloriunderhåll) åtminstone är jämförbar med kontinuerlig energirestriktion när det gäller vikt- och fettförlustresultat (3 ) och kan till och med ge unika fördelar genom att främja större retention av fettfri massa och en högre metabolisk hastighet (4). Men hittills har ingen publicerad forskning undersökt kontinuerlig kalorirestriktion jämfört med intermittent energirestriktion (dietavbrott och dietåtermatningar) endast hos kvinnor med fetma.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Conway, South Carolina, Förenta staterna, 29526
- Williams Brice Building
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18-65 år, 2) Endast kvinnor, 3) Alla etniciteter 4). Måste bo i Horry County, South Carolina, 5) ha ett BMI på > 30-45 kg/m2 6) vikt stabil under de senaste 3 månaderna 7). Träna mindre än 150 minuters fysisk aktivitet per vecka) 8. Ha tillgång till en Apple® iPhone eller Android® smartphone.
Exklusions kriterier:
- Vuxna som är fysiskt aktiva mer än 150 minuter per vecka, deltagare som var ovilliga eller oförmögna att delta i testsessioner mellan 06.00 och 12.00, deltagare som planerar att ta semester och/eller arbetsrelaterade resor under studieperioden (utmanar att följa diet och stör schemaläggningen av testsessioner, deltagare som har gått ner mer än 10 pund under de senaste 3 månaderna, deltagare har uppgett en immunbriststörning, njursjukdom, hjärtinfarkt under de senaste 3 månaderna, har känt till demens, hjärncancer, aktuellt ätande störningar, historia av betydande neurologisk eller psykiatrisk störning eller något annat psykologiskt tillstånd som påverkar deras beslutsfattande, som för närvarande tar kosttillskott som på djupet kan förändra ämnesomsättningen eller kroppsvikten, har genomgått en större operation, mindre än 4 veckor före registreringen i studien, genomgått bariatrisk operation <12 månader innan studien påbörjas, eller diagnos av typ 1-diabetes. Även om det inte förväntas för denna studiepopulation, kan kvinnor inte vara eller misstänka att de kan vara gravida.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp med kontinuerlig kalorirestriktion (CCR):
Deltagarna i denna grupp kommer att placeras på en diet som föreskrivs en 25% minskning av underhållskalorier (kalorier för att bibehålla nuvarande kroppsvikt) med ett proteinintag i kosten på 1,2 g protein/kg kroppsmassa och återstående kalorier fördelat jämnt mellan fett och kolhydrat.
I denna grupp kommer de att hålla sig till en kaloriminskning på 25 % dagligen i 12 veckor.
|
Denna intervention syftar till att undersöka två olika kalorirestriktionsprotokoll på fettmassa.
|
|
Experimentell: Grupp med intermittent kalorirestriktion (ICR):
Deltagarna i denna grupp kommer att placeras på en diet som föreskrivs en 25% minskning av underhållskalorier (kalorier för att bibehålla nuvarande kroppsvikt) med ett proteinintag i kosten på 1,2 g protein/kg kroppsmassa och återstående kalorier fördelat jämnt mellan fett och kolhydrat.
Deltagarna kommer att hålla sig till ett kaloriunderskott på 25 % dagligen och var 7:e dag kommer de att äta sina underhållskalorier som kallas "dietrefeed" och sedan på den 3:e veckan kommer de att ta en "dietpaus" och äta sina underhållskalorier i 7 dagar .
|
Denna intervention syftar till att undersöka två olika kalorirestriktionsprotokoll på fettmassa.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fettminskning
Tidsram: Förändring i fettmassa mellan baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 12)
|
Utredarna undersökte fettförlusten i kroppssammansättningen mellan gruppernas baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 12).
|
Förändring i fettmassa mellan baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 12)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
% Viktminskning
Tidsram: Förändring i % viktminskning mellan baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 12)
|
Utredarna undersökte % kroppsviktsminskning mellan gruppernas baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 12).
|
Förändring i % viktminskning mellan baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 12)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Trexler ET, Smith-Ryan AE, Norton LE. Metabolic adaptation to weight loss: implications for the athlete. J Int Soc Sports Nutr. 2014 Feb 27;11(1):7. doi: 10.1186/1550-2783-11-7.
- Fothergill E, Guo J, Howard L, Kerns JC, Knuth ND, Brychta R, Chen KY, Skarulis MC, Walter M, Walter PJ, Hall KD. Persistent metabolic adaptation 6 years after "The Biggest Loser" competition. Obesity (Silver Spring). 2016 Aug;24(8):1612-9. doi: 10.1002/oby.21538. Epub 2016 May 2.
- Arguin H, Dionne IJ, Senechal M, Bouchard DR, Carpentier AC, Ardilouze JL, Tremblay A, Leblanc C, Brochu M. Short- and long-term effects of continuous versus intermittent restrictive diet approaches on body composition and the metabolic profile in overweight and obese postmenopausal women: a pilot study. Menopause. 2012 Aug;19(8):870-6. doi: 10.1097/gme.0b013e318250a287.
- Byrne NM, Sainsbury A, King NA, Hills AP, Wood RE. Intermittent energy restriction improves weight loss efficiency in obese men: the MATADOR study. Int J Obes (Lond). 2018 Feb;42(2):129-138. doi: 10.1038/ijo.2017.206. Epub 2017 Aug 17.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2023.06
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .