Virkningerne af kontinuerlig vs. intermitterende kaloriebegrænsning på fedttab
6. oktober 2023 opdateret af: Kelly Johnson, Coastal Carolina University
Virkningerne af kontinuerlig vs. intermitterende kaloriebegrænsning på fedttab: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne forskningsundersøgelse undersøger fedtmassetab ved hjælp af en kontinuerlig kaloriereduktionsprotokol versus kontinuerlig kaloriebegrænsning blandet med "slankekure" og "slankepauser" over 12 uger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at tabe sig skal en person opretholde et energiunderskud (hvorved kalorieindtaget er væsentligt lavere end forbruget) over tid. Et rigt grundlag af beviser tyder dog på, at vægttab ofte resulterer i et nedsat stofskifte. Dette fald, sandsynligvis resultatet af en række fysiologiske og adfærdsmæssige mekanismer, gør fortsættelsen af vægttab vanskeligere samt øger sandsynligheden for vægtgenvinding eller "rebound"-effekten (1, 2). En foreslået metode til at fremme fastholdelsen af en højere metabolisk hastighed gennem en periode med kaloriebegrænsning og derfor forhindre genvinding af overskydende vægt efter at energirestriktion er afbrudt, er brugen af intermitterende snarere end kontinuerlig kaloriebegrænsning. Intermitterende energibegrænsning (IER) involverer bølgende ens energiindtag gennem en diætperiode i modsætning til at opretholde et vedvarende energiunderskud.
Forskning i overvægtige og fede individer har vist, at perioder med moderat kaloriebegrænsning blandet med perioder med indtagelse af en diæt i balance med ens daglige energibehov (kalorievedligeholdelse) i det mindste kan sammenlignes med kontinuerlig energibegrænsning med hensyn til vægt- og fedttabsresultater (3 ) og kan endda give unikke fordele ved at fremme større fastholdelse af fedtfri masse og en højere metabolisk hastighed (4). Til dato har ingen offentliggjort forskning imidlertid undersøgt kontinuerlig kaloriebegrænsning sammenlignet med intermitterende energibegrænsning (slankepauser og diæter) kun hos kvinder med fedme.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Conway, South Carolina, Forenede Stater, 29526
- Williams Brice Building
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18-65 år, 2) Kun kvinder, 3) Alle etniciteter 4). Skal bo i Horry County, South Carolina, 5) have et BMI på > 30-45 kg/m2 6) vægt stabil i de sidste 3 måneder 7). Træn mindre end 150 minutters fysisk aktivitet om ugen) 8. Har adgang til en Apple® iPhone eller Android® smartphone.
Ekskluderingskriterier:
- Voksne, der er fysisk aktive i mere end 150 minutter om ugen, deltagere, der var uvillige eller ude af stand til at deltage i testsessioner mellem kl. kost og forstyrrer planlægningen af testsessioner, deltagere, der har tabt mere end 10 pund inden for de sidste 3 måneder, deltagerne har angivet en immundefektforstyrrelse, nyresygdom, hjerteanfald inden for de sidste 3 måneder, har kendt demens, hjernekræft, aktuel spisning lidelser, historie med betydelig neurologisk eller psykiatrisk lidelse eller enhver anden psykologisk tilstand, der påvirker deres beslutningstagning, som i øjeblikket tager kosttilskud, der kan ændre stofskiftet eller kropsvægt dybt, har gennemgået en større operation, mindre end 4 uger før tilmelding til undersøgelsen, gennemgået bariatrisk operation <12 måneder før studiestart eller diagnosticering af type 1-diabetes. Selvom det ikke forventes for denne undersøgelsespopulation, kan kvinder ikke være eller har mistanke om, at de kan være gravide.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontinuerlig kaloriebegrænsning (CCR) gruppe:
Deltagerne i denne gruppe vil blive sat på en diæt, der er foreskrevet en 25 % reduktion fra vedligeholdelseskalorier (kalorier for at opretholde den nuværende kropsvægt) med et proteinindtag i kosten på 1,2 g protein/kg kropsmasse og resterende kalorier fordelt jævnt mellem fedt og kulhydrat.
I denne gruppe vil de overholde en 25% kaloriereduktion dagligt i 12 uger.
|
Adfærdsmæssigt: Kontinuerlig kaloriebegrænsning versus intermitterende kaloriebegrænsning på fedttab
Denne intervention søger at undersøge to forskellige kaloriebegrænsningsprotokol på fedtmasse.
|
|
Eksperimentel: Intermitterende kaloriebegrænsning (ICR) gruppe:
Deltagerne i denne gruppe vil blive sat på en diæt, der er foreskrevet en 25 % reduktion fra vedligeholdelseskalorier (kalorier for at opretholde den nuværende kropsvægt) med et proteinindtag i kosten på 1,2 g protein/kg kropsmasse og resterende kalorier fordelt jævnt mellem fedt og kulhydrat.
Deltagerne vil overholde et kalorieunderskud på 25 % dagligt, og hver 7. dag vil de spise deres vedligeholdelseskalorier kendt som en "diætrefeed", og derefter på 3. uge vil de tage en "slankepaus" med at spise deres vedligeholdelseskalorier i 7 dage .
|
Adfærdsmæssigt: Kontinuerlig kaloriebegrænsning versus intermitterende kaloriebegrænsning på fedttab
Denne intervention søger at undersøge to forskellige kaloriebegrænsningsprotokol på fedtmasse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægttab
Tidsramme: Ændring i fedtmasse mellem baseline (uge 0) og post intervention (uge 12)
|
Efterforskere undersøgte kropssammensætning fedttab mellem gruppernes baseline (uge 0) og post intervention (uge 12).
|
Ændring i fedtmasse mellem baseline (uge 0) og post intervention (uge 12)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
% Vægttab
Tidsramme: Ændring i % vægttab mellem baseline (uge 0) og post intervention (uge 12)
|
Efterforskerne undersøgte % kropsvægttab mellem gruppernes baseline (uge 0) og post intervention (uge 12).
|
Ændring i % vægttab mellem baseline (uge 0) og post intervention (uge 12)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Trexler ET, Smith-Ryan AE, Norton LE. Metabolic adaptation to weight loss: implications for the athlete. J Int Soc Sports Nutr. 2014 Feb 27;11(1):7. doi: 10.1186/1550-2783-11-7.
- Fothergill E, Guo J, Howard L, Kerns JC, Knuth ND, Brychta R, Chen KY, Skarulis MC, Walter M, Walter PJ, Hall KD. Persistent metabolic adaptation 6 years after "The Biggest Loser" competition. Obesity (Silver Spring). 2016 Aug;24(8):1612-9. doi: 10.1002/oby.21538. Epub 2016 May 2.
- Arguin H, Dionne IJ, Senechal M, Bouchard DR, Carpentier AC, Ardilouze JL, Tremblay A, Leblanc C, Brochu M. Short- and long-term effects of continuous versus intermittent restrictive diet approaches on body composition and the metabolic profile in overweight and obese postmenopausal women: a pilot study. Menopause. 2012 Aug;19(8):870-6. doi: 10.1097/gme.0b013e318250a287.
- Byrne NM, Sainsbury A, King NA, Hills AP, Wood RE. Intermittent energy restriction improves weight loss efficiency in obese men: the MATADOR study. Int J Obes (Lond). 2018 Feb;42(2):129-138. doi: 10.1038/ijo.2017.206. Epub 2017 Aug 17.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
12. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023.06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .