- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06079658
Os efeitos da restrição calórica contínua versus intermitente na perda de gordura
Os efeitos da restrição calórica contínua versus intermitente na perda de gordura: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Para perder peso, um indivíduo deve manter um défice energético (em que a ingestão calórica é significativamente inferior ao gasto) ao longo do tempo. No entanto, uma rica base de evidências sugere que a perda de peso muitas vezes resulta numa diminuição da taxa metabólica. Esta diminuição, provavelmente o resultado de uma série de mecanismos fisiológicos e comportamentais, torna a continuação da perda de peso mais difícil, bem como aumenta a probabilidade de recuperação do peso, ou o efeito “rebote” (1, 2). Um método proposto para promover a retenção de uma taxa metabólica mais elevada durante um período de restrição calórica e, portanto, prevenir a recuperação do excesso de peso após a interrupção da restrição energética, é o uso de restrição calórica intermitente em vez de restrição calórica contínua. A restrição energética intermitente (IER) envolve a ondulação da ingestão de energia durante um período de dieta, em oposição à manutenção de um déficit energético contínuo.
Pesquisas em indivíduos com sobrepeso e obesos mostraram que períodos de restrição calórica moderada intercalados com períodos de consumo de uma dieta em equilíbrio com as necessidades energéticas diárias (manutenção calórica) são pelo menos comparáveis à restrição energética contínua em termos de resultados de perda de peso e gordura (3 ) e pode até conferir benefícios únicos ao promover maior retenção de massa livre de gordura e maior taxa metabólica (4). No entanto, até o momento, nenhuma pesquisa publicada examinou a restrição calórica contínua em comparação com a restrição energética intermitente (pausas e realimentações da dieta) apenas em mulheres com obesidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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South Carolina
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Conway, South Carolina, Estados Unidos, 29526
- Williams Brice Building
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com idade entre 18 e 65 anos, 2) Somente mulheres, 3) Todas as etnias 4). Deve residir em Horry County, Carolina do Sul, 5) ter IMC > 30-45 kg/m2 6) peso estável nos últimos 3 meses 7). Exercite-se menos de 150 minutos de atividade física por semana) 8. Ter acesso a um smartphone Apple® iPhone ou Android®.
Critério de exclusão:
- Adultos que praticam atividade física por mais de 150 minutos por semana, participantes que não quiseram ou não puderam comparecer às sessões de teste entre 6h e 12h, participantes que planejam tirar férias e/ou viagens relacionadas ao trabalho durante o período do estudo (desafia a adesão ao dieta e interfere no agendamento da sessão de testes, participantes que perderam mais de 4,5 quilos nos últimos 3 meses, participantes declararam um distúrbio de imunodeficiência, doença renal, ataque cardíaco nos últimos 3 meses, tiveram demência conhecida, câncer no cérebro, alimentação atual distúrbios, histórico de distúrbio neurológico ou psiquiátrico significativo ou qualquer outra condição psicológica que afete sua tomada de decisão, atualmente tomando suplementos dietéticos que possam modificar profundamente o metabolismo ou o peso corporal, foi submetido a uma cirurgia de grande porte, menos de 4 semanas antes da inscrição no estudo, foi submetido a cirurgia bariátrica cirurgia <12 meses antes do início do estudo ou diagnóstico de diabetes tipo 1. Embora não seja previsto para esta população de estudo, as mulheres não podem estar ou suspeitar que possam estar grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Restrição Calórica Contínua (RCC):
Os participantes deste grupo serão submetidos a uma dieta que prescreve uma redução de 25% nas calorias de manutenção (calorias para manter o peso corporal atual) com uma ingestão de proteína dietética de 1,2 g de proteína/kg de massa corporal e calorias restantes divididas igualmente entre gordura e carboidrato.
Neste grupo eles aderirão a uma redução calórica de 25% diariamente durante 12 semanas.
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Esta intervenção busca investigar dois protocolos diferentes de restrição calórica na massa gorda.
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Experimental: Grupo Restrição Calórica Intermitente (ICR):
Os participantes deste grupo serão submetidos a uma dieta que prescreve uma redução de 25% nas calorias de manutenção (calorias para manter o peso corporal atual) com uma ingestão de proteína dietética de 1,2 g de proteína/kg de massa corporal e calorias restantes divididas igualmente entre gordura e carboidrato.
Os participantes aderirão a um déficit calórico de 25% diariamente e a cada 7 dias comerão suas calorias de manutenção conhecidas como "realimentação de dieta" e então na 3ª semana farão uma "pausa na dieta" comendo suas calorias de manutenção por 7 dias .
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Esta intervenção busca investigar dois protocolos diferentes de restrição calórica na massa gorda.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perda de peso
Prazo: Mudança na massa gorda entre o início (semana 0) e pós-intervenção (semana 12)
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Os investigadores examinaram a perda de gordura da composição corporal entre os grupos no início do estudo (semana 0) e pós-intervenção (semana 12).
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Mudança na massa gorda entre o início (semana 0) e pós-intervenção (semana 12)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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% Perda de peso
Prazo: Alteração na % de perda de peso entre o início do estudo (semana 0) e pós-intervenção (semana 12)
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Os investigadores examinaram a % de perda de peso corporal entre os grupos no início do estudo (semana 0) e pós-intervenção (semana 12).
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Alteração na % de perda de peso entre o início do estudo (semana 0) e pós-intervenção (semana 12)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Trexler ET, Smith-Ryan AE, Norton LE. Metabolic adaptation to weight loss: implications for the athlete. J Int Soc Sports Nutr. 2014 Feb 27;11(1):7. doi: 10.1186/1550-2783-11-7.
- Fothergill E, Guo J, Howard L, Kerns JC, Knuth ND, Brychta R, Chen KY, Skarulis MC, Walter M, Walter PJ, Hall KD. Persistent metabolic adaptation 6 years after "The Biggest Loser" competition. Obesity (Silver Spring). 2016 Aug;24(8):1612-9. doi: 10.1002/oby.21538. Epub 2016 May 2.
- Arguin H, Dionne IJ, Senechal M, Bouchard DR, Carpentier AC, Ardilouze JL, Tremblay A, Leblanc C, Brochu M. Short- and long-term effects of continuous versus intermittent restrictive diet approaches on body composition and the metabolic profile in overweight and obese postmenopausal women: a pilot study. Menopause. 2012 Aug;19(8):870-6. doi: 10.1097/gme.0b013e318250a287.
- Byrne NM, Sainsbury A, King NA, Hills AP, Wood RE. Intermittent energy restriction improves weight loss efficiency in obese men: the MATADOR study. Int J Obes (Lond). 2018 Feb;42(2):129-138. doi: 10.1038/ijo.2017.206. Epub 2017 Aug 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023.06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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