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Los efectos de la restricción calórica continua versus intermitente sobre la pérdida de grasa

6 de octubre de 2023 actualizado por: Kelly Johnson, Coastal Carolina University

Los efectos de la restricción calórica continua versus intermitente sobre la pérdida de grasa: un ensayo controlado aleatorio

El propósito de este estudio de investigación examina la pérdida de masa grasa mediante un protocolo de reducción continua de calorías versus una restricción calórica continua intercalada con "realimentación dietética" y "pausas dietéticas" durante 12 semanas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Para perder peso, un individuo debe mantener un déficit de energía (por el cual la ingesta calórica es significativamente menor que el gasto) a lo largo del tiempo. Sin embargo, una rica base de evidencia sugiere que la pérdida de peso a menudo resulta en una disminución de la tasa metabólica. Esta disminución, probablemente resultado de una serie de mecanismos fisiológicos y conductuales, dificulta la continuación de la pérdida de peso y aumenta la probabilidad de recuperar peso, o el efecto "rebote" (1, 2). Un método propuesto para promover la retención de una tasa metabólica más alta durante un período de restricción calórica y, por lo tanto, prevenir la recuperación del exceso de peso después de suspender la restricción energética, es el uso de restricción calórica intermitente en lugar de continua. La restricción de energía intermitente (IER) implica fluctuar la ingesta de energía durante un período de dieta en lugar de mantener un déficit de energía continuo.

La investigación en personas con sobrepeso y obesidad ha demostrado que los períodos de restricción calórica moderada intercalados con períodos de consumo de una dieta equilibrada con las necesidades energéticas diarias (mantenimiento calórico) son al menos comparables a la restricción energética continua en términos de resultados de pérdida de peso y grasa (3 ) e incluso puede otorgar beneficios únicos al promover una mayor retención de masa libre de grasa y una tasa metabólica más alta (4). Sin embargo, hasta la fecha, ninguna investigación publicada ha examinado la restricción calórica continua en comparación con la restricción energética intermitente (pausas y realimentación de la dieta) en mujeres únicamente con obesidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • South Carolina
      • Conway, South Carolina, Estados Unidos, 29526
        • Williams Brice Building

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 a 65 años de edad, 2) Solo mujeres, 3) Todas las etnias 4). Debe residir en el condado de Horry, Carolina del Sur, 5) tener un IMC de > 30-45 kg/m2 6) peso estable durante los últimos 3 meses 7). Hacer menos de 150 minutos de actividad física por semana) 8. Tener acceso a un teléfono inteligente Apple® iPhone o Android®.

Criterio de exclusión:

  • Adultos que son físicamente activos más de 150 minutos por semana, participantes que no quisieron o no pudieron asistir a las sesiones de prueba entre las 6 am y las 12 pm, participantes que planean tomar vacaciones y/o viajes relacionados con el trabajo durante el período del estudio (desafía el cumplimiento del dieta e interfiere con la programación de las sesiones de prueba, participantes que han perdido más de 10 libras en los últimos 3 meses, los participantes han declarado un trastorno de inmunodeficiencia, enfermedad renal, ataque cardíaco en los últimos 3 meses, han tenido demencia, cáncer cerebral, alimentación actual trastornos, antecedentes de trastorno neurológico o psiquiátrico significativo o cualquier otra condición psicológica que afecte su toma de decisiones, actualmente toma suplementos dietéticos que podrían modificar profundamente el metabolismo o el peso corporal, se ha sometido a una cirugía mayor, menos de 4 semanas antes de la inscripción en el estudio, se ha sometido a cirugía bariátrica cirugía <12 meses antes de iniciar el estudio, o diagnóstico de diabetes tipo 1. Aunque no se prevé para esta población de estudio, las mujeres no pueden estar embarazadas ni sospechar que puedan estarlo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Restricción Calórica Continua (CCR):
Los participantes de este grupo seguirán una dieta que prescribe una reducción del 25% de las calorías de mantenimiento (calorías para mantener el peso corporal actual) con una ingesta de proteínas en la dieta de 1,2 g de proteína/kg de masa corporal y las calorías restantes se dividirán equitativamente entre grasa y carbohidrato. En este grupo cumplirán con una reducción calórica del 25% diariamente durante 12 semanas.
Esta intervención busca investigar dos protocolos diferentes de restricción calórica sobre la masa grasa.
Experimental: Grupo de Restricción Calórica Intermitente (ICR):
Los participantes de este grupo seguirán una dieta que prescribe una reducción del 25% de las calorías de mantenimiento (calorías para mantener el peso corporal actual) con una ingesta de proteínas en la dieta de 1,2 g de proteína/kg de masa corporal y las calorías restantes se dividirán equitativamente entre grasa y carbohidrato. Los participantes cumplirán con un déficit calórico del 25% diariamente y cada séptimo día consumirán sus calorías de mantenimiento conocidas como "realimentación dietética" y luego, en la tercera semana, tomarán un "pausa dietética" para comer sus calorías de mantenimiento durante 7 días. .
Esta intervención busca investigar dos protocolos diferentes de restricción calórica sobre la masa grasa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida de grasa
Periodo de tiempo: Cambio en la masa grasa entre el inicio (semana 0) y después de la intervención (semana 12)
Los investigadores examinaron la pérdida de grasa en la composición corporal entre los grupos al inicio (semana 0) y después de la intervención (semana 12).
Cambio en la masa grasa entre el inicio (semana 0) y después de la intervención (semana 12)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
% Pérdida de peso
Periodo de tiempo: Cambio en el % de pérdida de peso entre el inicio (semana 0) y el postintervención (semana 12)
Los investigadores examinaron el porcentaje de pérdida de peso corporal entre los grupos al inicio (semana 0) y después de la intervención (semana 12).
Cambio en el % de pérdida de peso entre el inicio (semana 0) y el postintervención (semana 12)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023.06

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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