- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06079658
Los efectos de la restricción calórica continua versus intermitente sobre la pérdida de grasa
Los efectos de la restricción calórica continua versus intermitente sobre la pérdida de grasa: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para perder peso, un individuo debe mantener un déficit de energía (por el cual la ingesta calórica es significativamente menor que el gasto) a lo largo del tiempo. Sin embargo, una rica base de evidencia sugiere que la pérdida de peso a menudo resulta en una disminución de la tasa metabólica. Esta disminución, probablemente resultado de una serie de mecanismos fisiológicos y conductuales, dificulta la continuación de la pérdida de peso y aumenta la probabilidad de recuperar peso, o el efecto "rebote" (1, 2). Un método propuesto para promover la retención de una tasa metabólica más alta durante un período de restricción calórica y, por lo tanto, prevenir la recuperación del exceso de peso después de suspender la restricción energética, es el uso de restricción calórica intermitente en lugar de continua. La restricción de energía intermitente (IER) implica fluctuar la ingesta de energía durante un período de dieta en lugar de mantener un déficit de energía continuo.
La investigación en personas con sobrepeso y obesidad ha demostrado que los períodos de restricción calórica moderada intercalados con períodos de consumo de una dieta equilibrada con las necesidades energéticas diarias (mantenimiento calórico) son al menos comparables a la restricción energética continua en términos de resultados de pérdida de peso y grasa (3 ) e incluso puede otorgar beneficios únicos al promover una mayor retención de masa libre de grasa y una tasa metabólica más alta (4). Sin embargo, hasta la fecha, ninguna investigación publicada ha examinado la restricción calórica continua en comparación con la restricción energética intermitente (pausas y realimentación de la dieta) en mujeres únicamente con obesidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Conway, South Carolina, Estados Unidos, 29526
- Williams Brice Building
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 65 años de edad, 2) Solo mujeres, 3) Todas las etnias 4). Debe residir en el condado de Horry, Carolina del Sur, 5) tener un IMC de > 30-45 kg/m2 6) peso estable durante los últimos 3 meses 7). Hacer menos de 150 minutos de actividad física por semana) 8. Tener acceso a un teléfono inteligente Apple® iPhone o Android®.
Criterio de exclusión:
- Adultos que son físicamente activos más de 150 minutos por semana, participantes que no quisieron o no pudieron asistir a las sesiones de prueba entre las 6 am y las 12 pm, participantes que planean tomar vacaciones y/o viajes relacionados con el trabajo durante el período del estudio (desafía el cumplimiento del dieta e interfiere con la programación de las sesiones de prueba, participantes que han perdido más de 10 libras en los últimos 3 meses, los participantes han declarado un trastorno de inmunodeficiencia, enfermedad renal, ataque cardíaco en los últimos 3 meses, han tenido demencia, cáncer cerebral, alimentación actual trastornos, antecedentes de trastorno neurológico o psiquiátrico significativo o cualquier otra condición psicológica que afecte su toma de decisiones, actualmente toma suplementos dietéticos que podrían modificar profundamente el metabolismo o el peso corporal, se ha sometido a una cirugía mayor, menos de 4 semanas antes de la inscripción en el estudio, se ha sometido a cirugía bariátrica cirugía <12 meses antes de iniciar el estudio, o diagnóstico de diabetes tipo 1. Aunque no se prevé para esta población de estudio, las mujeres no pueden estar embarazadas ni sospechar que puedan estarlo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Restricción Calórica Continua (CCR):
Los participantes de este grupo seguirán una dieta que prescribe una reducción del 25% de las calorías de mantenimiento (calorías para mantener el peso corporal actual) con una ingesta de proteínas en la dieta de 1,2 g de proteína/kg de masa corporal y las calorías restantes se dividirán equitativamente entre grasa y carbohidrato.
En este grupo cumplirán con una reducción calórica del 25% diariamente durante 12 semanas.
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Esta intervención busca investigar dos protocolos diferentes de restricción calórica sobre la masa grasa.
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Experimental: Grupo de Restricción Calórica Intermitente (ICR):
Los participantes de este grupo seguirán una dieta que prescribe una reducción del 25% de las calorías de mantenimiento (calorías para mantener el peso corporal actual) con una ingesta de proteínas en la dieta de 1,2 g de proteína/kg de masa corporal y las calorías restantes se dividirán equitativamente entre grasa y carbohidrato.
Los participantes cumplirán con un déficit calórico del 25% diariamente y cada séptimo día consumirán sus calorías de mantenimiento conocidas como "realimentación dietética" y luego, en la tercera semana, tomarán un "pausa dietética" para comer sus calorías de mantenimiento durante 7 días. .
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Esta intervención busca investigar dos protocolos diferentes de restricción calórica sobre la masa grasa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de grasa
Periodo de tiempo: Cambio en la masa grasa entre el inicio (semana 0) y después de la intervención (semana 12)
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Los investigadores examinaron la pérdida de grasa en la composición corporal entre los grupos al inicio (semana 0) y después de la intervención (semana 12).
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Cambio en la masa grasa entre el inicio (semana 0) y después de la intervención (semana 12)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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% Pérdida de peso
Periodo de tiempo: Cambio en el % de pérdida de peso entre el inicio (semana 0) y el postintervención (semana 12)
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Los investigadores examinaron el porcentaje de pérdida de peso corporal entre los grupos al inicio (semana 0) y después de la intervención (semana 12).
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Cambio en el % de pérdida de peso entre el inicio (semana 0) y el postintervención (semana 12)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Trexler ET, Smith-Ryan AE, Norton LE. Metabolic adaptation to weight loss: implications for the athlete. J Int Soc Sports Nutr. 2014 Feb 27;11(1):7. doi: 10.1186/1550-2783-11-7.
- Fothergill E, Guo J, Howard L, Kerns JC, Knuth ND, Brychta R, Chen KY, Skarulis MC, Walter M, Walter PJ, Hall KD. Persistent metabolic adaptation 6 years after "The Biggest Loser" competition. Obesity (Silver Spring). 2016 Aug;24(8):1612-9. doi: 10.1002/oby.21538. Epub 2016 May 2.
- Arguin H, Dionne IJ, Senechal M, Bouchard DR, Carpentier AC, Ardilouze JL, Tremblay A, Leblanc C, Brochu M. Short- and long-term effects of continuous versus intermittent restrictive diet approaches on body composition and the metabolic profile in overweight and obese postmenopausal women: a pilot study. Menopause. 2012 Aug;19(8):870-6. doi: 10.1097/gme.0b013e318250a287.
- Byrne NM, Sainsbury A, King NA, Hills AP, Wood RE. Intermittent energy restriction improves weight loss efficiency in obese men: the MATADOR study. Int J Obes (Lond). 2018 Feb;42(2):129-138. doi: 10.1038/ijo.2017.206. Epub 2017 Aug 17.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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- 2023.06
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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