- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06079658
Jatkuvan vs. ajoittaisen kalorirajoituksen vaikutukset rasvanpoistoon
Jatkuvan vs. ajoittaisen kalorirajoituksen vaikutukset rasvanpudotukseen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Laihtuakseen yksilön täytyy kärsiä energiavajeesta (jolloin kalorien saanti on huomattavasti pienempi kuin kulutus) ajan myötä. Runsas todisteiden pohja viittaa kuitenkin siihen, että painonpudotus johtaa usein aineenvaihduntanopeuden hidastumiseen. Tämä lasku, joka todennäköisesti johtuu useista fysiologisista ja käyttäytymismekanismeista, vaikeuttaa painonpudotuksen jatkamista sekä lisää painon palautumisen todennäköisyyttä tai "rebound"-vaikutusta (1, 2). Eräs ehdotettu menetelmä edistää korkeamman aineenvaihduntanopeuden säilyttämistä kalorirajoitusjakson aikana ja siten estää ylipainon palautuminen energianrajoituksen lopettamisen jälkeen on ajoittaisen kalorirajoituksen käyttö jatkuvan sijasta. Ajoittainen energianrajoitus (IER) tarkoittaa energiansaannin aaltoilua koko laihdutusjakson ajan, toisin kuin jatkuvan energiavajeen ylläpitäminen.
Ylipainoisilla ja liikalihavilla henkilöillä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että kohtalaisen kalorirajoituksen jaksot, joihin on yhdistetty päivittäisen energiantarpeen kanssa tasapainossa oleva ruokavalio (kalorien ylläpito), ovat vähintäänkin verrattavissa jatkuvaan energianrajoitukseen painon ja rasvanpudotuksen osalta (3). ) ja voi jopa tarjota ainutlaatuisia etuja edistämällä rasvattoman massan parempaa säilymistä ja korkeampaa aineenvaihduntaa (4). Kuitenkaan toistaiseksi missään julkaistussa tutkimuksessa ei ole tutkittu jatkuvaa kalorirajoitusta verrattuna ajoittaiseen energianrajoitukseen (ruokavalion taukoja ja ruokavalion lisäyksiä) vain lihavilla naisilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Conway, South Carolina, Yhdysvallat, 29526
- Williams Brice Building
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18–65-vuotiaat, 2) Vain naiset, 3) Kaikki etniset ryhmät 4). Täytyy asua Horry Countyssa, Etelä-Carolinassa, 5) hänen painoindeksinsä on > 30-45 kg/m2 6) paino vakaa viimeiset 3 kuukautta 7). Harjoittele alle 150 minuuttia fyysistä aktiivisuutta viikossa) 8. Hanki Apple® iPhone tai Android® älypuhelin.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat fyysisesti aktiivisia yli 150 minuuttia viikossa, osallistujat, jotka eivät halunneet tai eivät voineet osallistua testausistuntoihin klo 6-12 välillä, osallistujat, jotka suunnittelevat lomaa ja/tai työhön liittyviä matkoja tutkimusjakson aikana (haasteita noudattaminen ruokavaliota ja häiritsee testausistunnon ajoitusta, osallistujat, jotka ovat laihtuneet yli 10 kiloa viimeisen 3 kuukauden aikana, osallistujat ovat ilmoittaneet immuunipuutoshäiriöstä, munuaissairaudesta, sydänkohtauksesta viimeisen 3 kuukauden aikana, heillä on tiedossa dementia, aivosyöpä, nykyinen syöminen häiriöt, aiemmat merkittävät neurologiset tai psykiatriset häiriöt tai muut psyykkiset sairaudet, jotka vaikuttavat heidän päätöksentekoonsa, jotka käyttävät tällä hetkellä ravintolisiä, jotka voivat muuttaa aineenvaihduntaa tai painoa perusteellisesti, on läpikäynyt suuren leikkauksen alle 4 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista, läpikäynyt bariatrian leikkaus alle 12 kuukautta ennen tutkimuksen aloittamista tai tyypin 1 diabeteksen diagnoosi. Vaikka tätä tutkimuspopulaatiota ei odotetakaan, naiset eivät voi olla tai epäillä olevansa raskaana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Jatkuva kalorirajoitus (CCR) -ryhmä:
Tämän ryhmän osallistujat asetetaan ruokavaliolle, jossa on määrätty 25 prosentin vähennys ylläpitokaloreista (kaloreista nykyisen ruumiinpainon ylläpitämiseksi) ja proteiinin saanti 1,2 g proteiinia painokiloa kohti ja jäljellä olevat kalorit jaetaan tasaisesti rasvan ja painon välillä. hiilihydraatti.
Tässä ryhmässä he noudattavat 25 %:n kalorien vähennystä päivittäin 12 viikon ajan.
|
Tällä interventiolla pyritään tutkimaan kahta erilaista rasvamassan kalorirajoitusprotokollaa.
|
Kokeellinen: Jaksottaisen kalorirajoituksen (ICR) ryhmä:
Tämän ryhmän osallistujat asetetaan ruokavaliolle, jossa on määrätty 25 prosentin vähennys ylläpitokaloreista (kaloreista nykyisen ruumiinpainon ylläpitämiseksi) ja proteiinin saanti 1,2 g proteiinia painokiloa kohti ja jäljellä olevat kalorit jaetaan tasaisesti rasvan ja painon välillä. hiilihydraatti.
Osallistujat noudattavat 25 %:n kalorivajetta päivittäin ja joka 7. päivä he syövät ylläpitokalorinsa, joka tunnetaan nimellä "ruokavalion lisäys", ja sitten 3. viikolla he pitävät "ruokavalion tauon" ja syövät ylläpitokalorinsa 7 päivän ajan. .
|
Tällä interventiolla pyritään tutkimaan kahta erilaista rasvamassan kalorirajoitusprotokollaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rasvan menetys
Aikaikkuna: Rasvamassan muutos lähtötilanteen (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeisen (viikko 12) välillä
|
Tutkijat tutkivat kehon koostumuksen rasvan menetystä ryhmien välillä lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 12).
|
Rasvamassan muutos lähtötilanteen (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeisen (viikko 12) välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
% Painonpudotus
Aikaikkuna: Muutos painonpudotuksen prosenteissa lähtötilanteen (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeisen (viikko 12) välillä
|
Tutkijat tutkivat painonpudotuksen % ryhmien välillä lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 12).
|
Muutos painonpudotuksen prosenteissa lähtötilanteen (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeisen (viikko 12) välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Trexler ET, Smith-Ryan AE, Norton LE. Metabolic adaptation to weight loss: implications for the athlete. J Int Soc Sports Nutr. 2014 Feb 27;11(1):7. doi: 10.1186/1550-2783-11-7.
- Fothergill E, Guo J, Howard L, Kerns JC, Knuth ND, Brychta R, Chen KY, Skarulis MC, Walter M, Walter PJ, Hall KD. Persistent metabolic adaptation 6 years after "The Biggest Loser" competition. Obesity (Silver Spring). 2016 Aug;24(8):1612-9. doi: 10.1002/oby.21538. Epub 2016 May 2.
- Arguin H, Dionne IJ, Senechal M, Bouchard DR, Carpentier AC, Ardilouze JL, Tremblay A, Leblanc C, Brochu M. Short- and long-term effects of continuous versus intermittent restrictive diet approaches on body composition and the metabolic profile in overweight and obese postmenopausal women: a pilot study. Menopause. 2012 Aug;19(8):870-6. doi: 10.1097/gme.0b013e318250a287.
- Byrne NM, Sainsbury A, King NA, Hills AP, Wood RE. Intermittent energy restriction improves weight loss efficiency in obese men: the MATADOR study. Int J Obes (Lond). 2018 Feb;42(2):129-138. doi: 10.1038/ijo.2017.206. Epub 2017 Aug 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023.06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .