Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van continue versus intermitterende caloriebeperking op vetverlies

6 oktober 2023 bijgewerkt door: Kelly Johnson, Coastal Carolina University

De effecten van continue versus intermitterende caloriebeperking op vetverlies: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van dit onderzoek onderzoekt het verlies van vetmassa met behulp van een protocol voor continue caloriereductie versus continue caloriebeperking afgewisseld met "dieethervoedingen" en "dieetpauzes" gedurende 12 weken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Om af te vallen moet een individu in de loop van de tijd een energietekort aanhouden (waarbij de calorie-inname aanzienlijk lager is dan de uitgaven). Er is echter een rijke basis aan bewijsmateriaal waaruit blijkt dat gewichtsverlies vaak resulteert in een verminderde stofwisseling. Deze afname, waarschijnlijk het resultaat van een aantal fysiologische en gedragsmatige mechanismen, maakt het voortzetten van het gewichtsverlies moeilijker en vergroot de kans op gewichtstoename, oftewel het ‘rebound’-effect (1, 2). Eén voorgestelde methode om het behoud van een hogere stofwisselingssnelheid te bevorderen gedurende een periode van caloriebeperking, en daardoor het herwinnen van overgewicht te voorkomen nadat de energiebeperking is stopgezet, is het gebruik van intermitterende in plaats van continue caloriebeperking. Intermitterende energiebeperking (IER) houdt in dat iemands energie-inname gedurende een dieetperiode verandert, in plaats van een voortdurend energietekort in stand te houden.

Onderzoek bij mensen met overgewicht en obesitas heeft aangetoond dat perioden van matige caloriebeperking afgewisseld met periodes van het consumeren van een dieet dat in balans is met de dagelijkse energiebehoeften (calorisch onderhoud) op zijn minst vergelijkbaar zijn met continue energiebeperking in termen van gewichts- en vetverlies (3). ) en kan zelfs unieke voordelen bieden door een groter behoud van vetvrije massa en een hogere stofwisseling te bevorderen (4). Tot op heden is er echter geen gepubliceerd onderzoek dat alleen bij vrouwen met obesitas een continue caloriebeperking heeft vergeleken met een intermitterende energiebeperking (dieetonderbrekingen en het bijvullen van het dieet).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • South Carolina
      • Conway, South Carolina, Verenigde Staten, 29526
        • Williams Brice Building

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18-65 jaar, 2) Alleen vrouwen, 3) Alle etniciteiten 4). Moet in Horry County, South Carolina wonen, 5) een BMI hebben van > 30-45 kg/m2 6) gewicht stabiel gedurende de afgelopen 3 maanden 7). Beweeg minder dan 150 minuten lichamelijke activiteit per week) 8. Beschik over een Apple® iPhone of Android® smartphone.

Uitsluitingscriteria:

  • Volwassenen die meer dan 150 minuten per week fysiek actief zijn, deelnemers die niet bereid of niet in staat waren om testsessies bij te wonen tussen 06.00 uur en 12.00 uur, deelnemers die van plan zijn vakantie te nemen en/of werkgerelateerde reizen te maken tijdens de onderzoeksperiode (problemen bij het naleven van de dieet en verstoort de planning van de testsessies, deelnemers die in de afgelopen 3 maanden meer dan 5 kilo zijn afgevallen, deelnemers hebben verklaard dat ze een immunodeficiëntiestoornis hebben, een nierziekte, een hartaanval in de afgelopen 3 maanden, hebben dementie, hersenkanker, huidig ​​eetpatroon gekend stoornissen, een voorgeschiedenis van een significante neurologische of psychiatrische stoornis of enige andere psychologische aandoening die van invloed is op hun besluitvorming, die momenteel voedingssupplementen gebruiken die de stofwisseling of het lichaamsgewicht diepgaand kunnen veranderen, een grote operatie hebben ondergaan, minder dan 4 weken vóór deelname aan het onderzoek, een bariatrische operatie hebben ondergaan operatie <12 maanden vóór aanvang van het onderzoek, of diagnose van diabetes type 1. Hoewel dit niet wordt verwacht voor deze onderzoekspopulatie, kunnen vrouwen niet zwanger zijn of vermoeden dat ze mogelijk zwanger zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep voor continue caloriebeperking (CCR):
Deelnemers aan deze groep worden op een dieet geplaatst waarbij een vermindering van 25% van de onderhoudscalorieën (calorieën om het huidige lichaamsgewicht te behouden) wordt voorgeschreven met een eiwitinname via de voeding van 1,2 g eiwit/kg lichaamsgewicht en de resterende calorieën gelijkmatig verdeeld tussen vet en vet. koolhydraat. In deze groep zullen ze gedurende 12 weken dagelijks een caloriereductie van 25% aanhouden.
Deze interventie heeft tot doel twee verschillende caloriebeperkingsprotocollen op de vetmassa te onderzoeken.
Experimenteel: Groep met intermitterende caloriebeperking (ICR):
Deelnemers aan deze groep worden op een dieet geplaatst waarbij een vermindering van 25% van de onderhoudscalorieën (calorieën om het huidige lichaamsgewicht te behouden) wordt voorgeschreven met een eiwitinname via de voeding van 1,2 g eiwit/kg lichaamsgewicht en de resterende calorieën gelijkmatig verdeeld tussen vet en vet. koolhydraat. Deelnemers zullen zich dagelijks houden aan een calorietekort van 25% en op elke 7e dag zullen ze hun onderhoudscalorieën eten, bekend als een "dieet refeed", en vervolgens zullen ze in de derde week een "dieetpauze" nemen waarin ze hun onderhoudscalorieën gedurende 7 dagen eten. .
Deze interventie heeft tot doel twee verschillende caloriebeperkingsprotocollen op de vetmassa te onderzoeken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vetverlies
Tijdsspanne: Verandering in vetmassa tussen baseline (week 0) en postinterventie (week 12)
Onderzoekers onderzochten het vetverlies in de lichaamssamenstelling tussen de uitgangssituatie van de groep (week 0) en na de interventie (week 12).
Verandering in vetmassa tussen baseline (week 0) en postinterventie (week 12)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
% Gewichtsverlies
Tijdsspanne: Verandering in % gewichtsverlies tussen baseline (week 0) en postinterventie (week 12)
Onderzoekers onderzochten het percentage lichaamsgewichtverlies tussen de uitgangssituatie van de groep (week 0) en na de interventie (week 12).
Verandering in % gewichtsverlies tussen baseline (week 0) en postinterventie (week 12)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2023.06

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren