- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06079658
De effecten van continue versus intermitterende caloriebeperking op vetverlies
De effecten van continue versus intermitterende caloriebeperking op vetverlies: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om af te vallen moet een individu in de loop van de tijd een energietekort aanhouden (waarbij de calorie-inname aanzienlijk lager is dan de uitgaven). Er is echter een rijke basis aan bewijsmateriaal waaruit blijkt dat gewichtsverlies vaak resulteert in een verminderde stofwisseling. Deze afname, waarschijnlijk het resultaat van een aantal fysiologische en gedragsmatige mechanismen, maakt het voortzetten van het gewichtsverlies moeilijker en vergroot de kans op gewichtstoename, oftewel het ‘rebound’-effect (1, 2). Eén voorgestelde methode om het behoud van een hogere stofwisselingssnelheid te bevorderen gedurende een periode van caloriebeperking, en daardoor het herwinnen van overgewicht te voorkomen nadat de energiebeperking is stopgezet, is het gebruik van intermitterende in plaats van continue caloriebeperking. Intermitterende energiebeperking (IER) houdt in dat iemands energie-inname gedurende een dieetperiode verandert, in plaats van een voortdurend energietekort in stand te houden.
Onderzoek bij mensen met overgewicht en obesitas heeft aangetoond dat perioden van matige caloriebeperking afgewisseld met periodes van het consumeren van een dieet dat in balans is met de dagelijkse energiebehoeften (calorisch onderhoud) op zijn minst vergelijkbaar zijn met continue energiebeperking in termen van gewichts- en vetverlies (3). ) en kan zelfs unieke voordelen bieden door een groter behoud van vetvrije massa en een hogere stofwisseling te bevorderen (4). Tot op heden is er echter geen gepubliceerd onderzoek dat alleen bij vrouwen met obesitas een continue caloriebeperking heeft vergeleken met een intermitterende energiebeperking (dieetonderbrekingen en het bijvullen van het dieet).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Conway, South Carolina, Verenigde Staten, 29526
- Williams Brice Building
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18-65 jaar, 2) Alleen vrouwen, 3) Alle etniciteiten 4). Moet in Horry County, South Carolina wonen, 5) een BMI hebben van > 30-45 kg/m2 6) gewicht stabiel gedurende de afgelopen 3 maanden 7). Beweeg minder dan 150 minuten lichamelijke activiteit per week) 8. Beschik over een Apple® iPhone of Android® smartphone.
Uitsluitingscriteria:
- Volwassenen die meer dan 150 minuten per week fysiek actief zijn, deelnemers die niet bereid of niet in staat waren om testsessies bij te wonen tussen 06.00 uur en 12.00 uur, deelnemers die van plan zijn vakantie te nemen en/of werkgerelateerde reizen te maken tijdens de onderzoeksperiode (problemen bij het naleven van de dieet en verstoort de planning van de testsessies, deelnemers die in de afgelopen 3 maanden meer dan 5 kilo zijn afgevallen, deelnemers hebben verklaard dat ze een immunodeficiëntiestoornis hebben, een nierziekte, een hartaanval in de afgelopen 3 maanden, hebben dementie, hersenkanker, huidig eetpatroon gekend stoornissen, een voorgeschiedenis van een significante neurologische of psychiatrische stoornis of enige andere psychologische aandoening die van invloed is op hun besluitvorming, die momenteel voedingssupplementen gebruiken die de stofwisseling of het lichaamsgewicht diepgaand kunnen veranderen, een grote operatie hebben ondergaan, minder dan 4 weken vóór deelname aan het onderzoek, een bariatrische operatie hebben ondergaan operatie <12 maanden vóór aanvang van het onderzoek, of diagnose van diabetes type 1. Hoewel dit niet wordt verwacht voor deze onderzoekspopulatie, kunnen vrouwen niet zwanger zijn of vermoeden dat ze mogelijk zwanger zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep voor continue caloriebeperking (CCR):
Deelnemers aan deze groep worden op een dieet geplaatst waarbij een vermindering van 25% van de onderhoudscalorieën (calorieën om het huidige lichaamsgewicht te behouden) wordt voorgeschreven met een eiwitinname via de voeding van 1,2 g eiwit/kg lichaamsgewicht en de resterende calorieën gelijkmatig verdeeld tussen vet en vet. koolhydraat.
In deze groep zullen ze gedurende 12 weken dagelijks een caloriereductie van 25% aanhouden.
|
Deze interventie heeft tot doel twee verschillende caloriebeperkingsprotocollen op de vetmassa te onderzoeken.
|
|
Experimenteel: Groep met intermitterende caloriebeperking (ICR):
Deelnemers aan deze groep worden op een dieet geplaatst waarbij een vermindering van 25% van de onderhoudscalorieën (calorieën om het huidige lichaamsgewicht te behouden) wordt voorgeschreven met een eiwitinname via de voeding van 1,2 g eiwit/kg lichaamsgewicht en de resterende calorieën gelijkmatig verdeeld tussen vet en vet. koolhydraat.
Deelnemers zullen zich dagelijks houden aan een calorietekort van 25% en op elke 7e dag zullen ze hun onderhoudscalorieën eten, bekend als een "dieet refeed", en vervolgens zullen ze in de derde week een "dieetpauze" nemen waarin ze hun onderhoudscalorieën gedurende 7 dagen eten. .
|
Deze interventie heeft tot doel twee verschillende caloriebeperkingsprotocollen op de vetmassa te onderzoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vetverlies
Tijdsspanne: Verandering in vetmassa tussen baseline (week 0) en postinterventie (week 12)
|
Onderzoekers onderzochten het vetverlies in de lichaamssamenstelling tussen de uitgangssituatie van de groep (week 0) en na de interventie (week 12).
|
Verandering in vetmassa tussen baseline (week 0) en postinterventie (week 12)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
% Gewichtsverlies
Tijdsspanne: Verandering in % gewichtsverlies tussen baseline (week 0) en postinterventie (week 12)
|
Onderzoekers onderzochten het percentage lichaamsgewichtverlies tussen de uitgangssituatie van de groep (week 0) en na de interventie (week 12).
|
Verandering in % gewichtsverlies tussen baseline (week 0) en postinterventie (week 12)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Trexler ET, Smith-Ryan AE, Norton LE. Metabolic adaptation to weight loss: implications for the athlete. J Int Soc Sports Nutr. 2014 Feb 27;11(1):7. doi: 10.1186/1550-2783-11-7.
- Fothergill E, Guo J, Howard L, Kerns JC, Knuth ND, Brychta R, Chen KY, Skarulis MC, Walter M, Walter PJ, Hall KD. Persistent metabolic adaptation 6 years after "The Biggest Loser" competition. Obesity (Silver Spring). 2016 Aug;24(8):1612-9. doi: 10.1002/oby.21538. Epub 2016 May 2.
- Arguin H, Dionne IJ, Senechal M, Bouchard DR, Carpentier AC, Ardilouze JL, Tremblay A, Leblanc C, Brochu M. Short- and long-term effects of continuous versus intermittent restrictive diet approaches on body composition and the metabolic profile in overweight and obese postmenopausal women: a pilot study. Menopause. 2012 Aug;19(8):870-6. doi: 10.1097/gme.0b013e318250a287.
- Byrne NM, Sainsbury A, King NA, Hills AP, Wood RE. Intermittent energy restriction improves weight loss efficiency in obese men: the MATADOR study. Int J Obes (Lond). 2018 Feb;42(2):129-138. doi: 10.1038/ijo.2017.206. Epub 2017 Aug 17.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023.06
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .