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Gli effetti della restrizione calorica continua e intermittente sulla perdita di grasso

6 ottobre 2023 aggiornato da: Kelly Johnson, Coastal Carolina University

Gli effetti della restrizione calorica continua e intermittente sulla perdita di grasso: uno studio randomizzato e controllato

Lo scopo di questo studio di ricerca esamina la perdita di massa grassa utilizzando un protocollo di riduzione calorica continua rispetto a una restrizione calorica continua intervallata da "rialimentazione dietetica" e "interruzioni dietetiche" per 12 settimane.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Per perdere peso, un individuo deve sostenere nel tempo un deficit energetico (per cui l’apporto calorico è significativamente inferiore al dispendio). Tuttavia, una ricca base di prove suggerisce che la perdita di peso spesso si traduce in una diminuzione del tasso metabolico. Questa diminuzione, probabilmente il risultato di una serie di meccanismi fisiologici e comportamentali, rende più difficile la continuazione della perdita di peso e aumenta la probabilità di riacquistare peso, o effetto "rebound" (1, 2). Un metodo proposto per promuovere il mantenimento di un tasso metabolico più elevato durante un periodo di restrizione calorica, e quindi prevenire il recupero del peso in eccesso dopo l'interruzione della restrizione energetica, è l'uso della restrizione calorica intermittente anziché continua. La restrizione energetica intermittente (IER) comporta l'oscillazione dell'apporto energetico durante un periodo di dieta invece di sostenere un deficit energetico continuo.

La ricerca su individui in sovrappeso e obesi ha dimostrato che periodi di moderata restrizione calorica intervallati da periodi di consumo di una dieta in equilibrio con il proprio fabbisogno energetico quotidiano (mantenimento calorico) sono almeno paragonabili alla restrizione energetica continua in termini di risultati di perdita di peso e grasso (3 ) e può anche conferire benefici unici promuovendo una maggiore ritenzione di massa magra e un tasso metabolico più elevato (4). Tuttavia, ad oggi, nessuna ricerca pubblicata ha esaminato la restrizione calorica continua rispetto alla restrizione energetica intermittente (interruzioni della dieta e rialimentazione) solo nelle donne con obesità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • South Carolina
      • Conway, South Carolina, Stati Uniti, 29526
        • Williams Brice Building

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni, 2) Solo donne, 3) Tutte le etnie 4). Deve risiedere nella contea di Horry, Carolina del Sud, 5) avere un BMI > 30-45 kg/m2 6) peso stabile negli ultimi 3 mesi 7). Esercitare meno di 150 minuti di attività fisica a settimana) 8. Avere accesso a un iPhone Apple® o uno smartphone Android®.

Criteri di esclusione:

  • Adulti che sono fisicamente attivi per più di 150 minuti a settimana, partecipanti che non erano disposti o non erano in grado di partecipare alle sessioni di test tra le 6:00 e le 12:00, partecipanti che pianificavano di fare vacanze e/o viaggi di lavoro durante il periodo di studio (mette in discussione l'aderenza ai requisiti dieta e interferisce con la pianificazione della sessione di test, partecipanti che hanno perso più di 10 libbre negli ultimi 3 mesi, partecipanti che hanno dichiarato un disturbo da immunodeficienza, malattia renale, attacco cardiaco negli ultimi 3 mesi, hanno conosciuto demenza, cancro al cervello, alimentazione attuale disturbi neurologici o psichiatrici significativi o qualsiasi altra condizione psicologica che influenzi il loro processo decisionale, che sta attualmente assumendo integratori alimentari che potrebbero modificare profondamente il metabolismo o il peso corporeo, è stato sottoposto a un intervento chirurgico importante, meno di 4 settimane prima dell'arruolamento nello studio, è stato sottoposto a intervento bariatrico intervento chirurgico <12 mesi prima dell'inizio dello studio o diagnosi di diabete di tipo 1. Sebbene non sia previsto per questa popolazione di studio, le donne non possono essere o sospettare di essere incinte.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Restrizione Calorica Continua (CCR):
I partecipanti a questo gruppo verranno sottoposti a una dieta che prevede una riduzione del 25% delle calorie di mantenimento (calorie per mantenere il peso corporeo attuale) con un apporto proteico alimentare di 1,2 g di proteine/kg di massa corporea e calorie rimanenti suddivise equamente tra grassi e carboidrato. In questo gruppo aderiranno ad una riduzione calorica del 25% al ​​giorno per 12 settimane.
Questo intervento mira ad indagare due diversi protocolli di restrizione calorica sulla massa grassa.
Sperimentale: Gruppo di restrizione calorica intermittente (ICR):
I partecipanti a questo gruppo verranno sottoposti a una dieta che prevede una riduzione del 25% delle calorie di mantenimento (calorie per mantenere il peso corporeo attuale) con un apporto proteico alimentare di 1,2 g di proteine/kg di massa corporea e calorie rimanenti suddivise equamente tra grassi e carboidrato. I partecipanti aderiranno a un deficit calorico del 25% ogni giorno e ogni 7 giorni mangeranno le calorie di mantenimento note come "rialimentazione dietetica" e poi la terza settimana faranno una "pausa dietetica" mangiando le calorie di mantenimento per 7 giorni .
Questo intervento mira ad indagare due diversi protocolli di restrizione calorica sulla massa grassa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grasso perso
Lasso di tempo: Variazione della massa grassa tra il basale (settimana 0) e dopo l'intervento (settimana 12)
I ricercatori hanno esaminato la perdita di grasso nella composizione corporea tra i gruppi al basale (settimana 0) e dopo l’intervento (settimana 12).
Variazione della massa grassa tra il basale (settimana 0) e dopo l'intervento (settimana 12)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
% Perdita di peso
Lasso di tempo: Variazione della percentuale di perdita di peso tra il basale (settimana 0) e dopo l'intervento (settimana 12)
I ricercatori hanno esaminato la percentuale di perdita di peso corporeo tra i gruppi al basale (settimana 0) e dopo l’intervento (settimana 12).
Variazione della percentuale di perdita di peso tra il basale (settimana 0) e dopo l'intervento (settimana 12)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023.06

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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