- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06079658
Gli effetti della restrizione calorica continua e intermittente sulla perdita di grasso
Gli effetti della restrizione calorica continua e intermittente sulla perdita di grasso: uno studio randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Per perdere peso, un individuo deve sostenere nel tempo un deficit energetico (per cui l’apporto calorico è significativamente inferiore al dispendio). Tuttavia, una ricca base di prove suggerisce che la perdita di peso spesso si traduce in una diminuzione del tasso metabolico. Questa diminuzione, probabilmente il risultato di una serie di meccanismi fisiologici e comportamentali, rende più difficile la continuazione della perdita di peso e aumenta la probabilità di riacquistare peso, o effetto "rebound" (1, 2). Un metodo proposto per promuovere il mantenimento di un tasso metabolico più elevato durante un periodo di restrizione calorica, e quindi prevenire il recupero del peso in eccesso dopo l'interruzione della restrizione energetica, è l'uso della restrizione calorica intermittente anziché continua. La restrizione energetica intermittente (IER) comporta l'oscillazione dell'apporto energetico durante un periodo di dieta invece di sostenere un deficit energetico continuo.
La ricerca su individui in sovrappeso e obesi ha dimostrato che periodi di moderata restrizione calorica intervallati da periodi di consumo di una dieta in equilibrio con il proprio fabbisogno energetico quotidiano (mantenimento calorico) sono almeno paragonabili alla restrizione energetica continua in termini di risultati di perdita di peso e grasso (3 ) e può anche conferire benefici unici promuovendo una maggiore ritenzione di massa magra e un tasso metabolico più elevato (4). Tuttavia, ad oggi, nessuna ricerca pubblicata ha esaminato la restrizione calorica continua rispetto alla restrizione energetica intermittente (interruzioni della dieta e rialimentazione) solo nelle donne con obesità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
South Carolina
-
Conway, South Carolina, Stati Uniti, 29526
- Williams Brice Building
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni, 2) Solo donne, 3) Tutte le etnie 4). Deve risiedere nella contea di Horry, Carolina del Sud, 5) avere un BMI > 30-45 kg/m2 6) peso stabile negli ultimi 3 mesi 7). Esercitare meno di 150 minuti di attività fisica a settimana) 8. Avere accesso a un iPhone Apple® o uno smartphone Android®.
Criteri di esclusione:
- Adulti che sono fisicamente attivi per più di 150 minuti a settimana, partecipanti che non erano disposti o non erano in grado di partecipare alle sessioni di test tra le 6:00 e le 12:00, partecipanti che pianificavano di fare vacanze e/o viaggi di lavoro durante il periodo di studio (mette in discussione l'aderenza ai requisiti dieta e interferisce con la pianificazione della sessione di test, partecipanti che hanno perso più di 10 libbre negli ultimi 3 mesi, partecipanti che hanno dichiarato un disturbo da immunodeficienza, malattia renale, attacco cardiaco negli ultimi 3 mesi, hanno conosciuto demenza, cancro al cervello, alimentazione attuale disturbi neurologici o psichiatrici significativi o qualsiasi altra condizione psicologica che influenzi il loro processo decisionale, che sta attualmente assumendo integratori alimentari che potrebbero modificare profondamente il metabolismo o il peso corporeo, è stato sottoposto a un intervento chirurgico importante, meno di 4 settimane prima dell'arruolamento nello studio, è stato sottoposto a intervento bariatrico intervento chirurgico <12 mesi prima dell'inizio dello studio o diagnosi di diabete di tipo 1. Sebbene non sia previsto per questa popolazione di studio, le donne non possono essere o sospettare di essere incinte.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo Restrizione Calorica Continua (CCR):
I partecipanti a questo gruppo verranno sottoposti a una dieta che prevede una riduzione del 25% delle calorie di mantenimento (calorie per mantenere il peso corporeo attuale) con un apporto proteico alimentare di 1,2 g di proteine/kg di massa corporea e calorie rimanenti suddivise equamente tra grassi e carboidrato.
In questo gruppo aderiranno ad una riduzione calorica del 25% al giorno per 12 settimane.
|
Questo intervento mira ad indagare due diversi protocolli di restrizione calorica sulla massa grassa.
|
Sperimentale: Gruppo di restrizione calorica intermittente (ICR):
I partecipanti a questo gruppo verranno sottoposti a una dieta che prevede una riduzione del 25% delle calorie di mantenimento (calorie per mantenere il peso corporeo attuale) con un apporto proteico alimentare di 1,2 g di proteine/kg di massa corporea e calorie rimanenti suddivise equamente tra grassi e carboidrato.
I partecipanti aderiranno a un deficit calorico del 25% ogni giorno e ogni 7 giorni mangeranno le calorie di mantenimento note come "rialimentazione dietetica" e poi la terza settimana faranno una "pausa dietetica" mangiando le calorie di mantenimento per 7 giorni .
|
Questo intervento mira ad indagare due diversi protocolli di restrizione calorica sulla massa grassa.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Grasso perso
Lasso di tempo: Variazione della massa grassa tra il basale (settimana 0) e dopo l'intervento (settimana 12)
|
I ricercatori hanno esaminato la perdita di grasso nella composizione corporea tra i gruppi al basale (settimana 0) e dopo l’intervento (settimana 12).
|
Variazione della massa grassa tra il basale (settimana 0) e dopo l'intervento (settimana 12)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
% Perdita di peso
Lasso di tempo: Variazione della percentuale di perdita di peso tra il basale (settimana 0) e dopo l'intervento (settimana 12)
|
I ricercatori hanno esaminato la percentuale di perdita di peso corporeo tra i gruppi al basale (settimana 0) e dopo l’intervento (settimana 12).
|
Variazione della percentuale di perdita di peso tra il basale (settimana 0) e dopo l'intervento (settimana 12)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Trexler ET, Smith-Ryan AE, Norton LE. Metabolic adaptation to weight loss: implications for the athlete. J Int Soc Sports Nutr. 2014 Feb 27;11(1):7. doi: 10.1186/1550-2783-11-7.
- Fothergill E, Guo J, Howard L, Kerns JC, Knuth ND, Brychta R, Chen KY, Skarulis MC, Walter M, Walter PJ, Hall KD. Persistent metabolic adaptation 6 years after "The Biggest Loser" competition. Obesity (Silver Spring). 2016 Aug;24(8):1612-9. doi: 10.1002/oby.21538. Epub 2016 May 2.
- Arguin H, Dionne IJ, Senechal M, Bouchard DR, Carpentier AC, Ardilouze JL, Tremblay A, Leblanc C, Brochu M. Short- and long-term effects of continuous versus intermittent restrictive diet approaches on body composition and the metabolic profile in overweight and obese postmenopausal women: a pilot study. Menopause. 2012 Aug;19(8):870-6. doi: 10.1097/gme.0b013e318250a287.
- Byrne NM, Sainsbury A, King NA, Hills AP, Wood RE. Intermittent energy restriction improves weight loss efficiency in obese men: the MATADOR study. Int J Obes (Lond). 2018 Feb;42(2):129-138. doi: 10.1038/ijo.2017.206. Epub 2017 Aug 17.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023.06
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .