- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06079658
Effektene av kontinuerlig vs. intermitterende kalorirestriksjon på fettforbrenning
Effektene av kontinuerlig vs. intermitterende kalorirestriksjon på fetttap: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å gå ned i vekt, må en person opprettholde et energiunderskudd (hvorved kaloriinntaket er betydelig lavere enn forbruket) over tid. Imidlertid tyder et rikt grunnlag av bevis på at vekttap ofte resulterer i redusert metabolsk hastighet. Denne reduksjonen, sannsynligvis et resultat av en rekke fysiologiske og atferdsmessige mekanismer, gjør fortsettelsen av vekttapet vanskeligere, samt øker sannsynligheten for vektnedgang, eller "rebound"-effekten (1, 2). En foreslått metode for å fremme oppbevaring av en høyere metabolsk hastighet gjennom en periode med kalorirestriksjon, og derfor forhindre gjenvinning av overflødig vekt etter at energirestriksjonen er avviklet, er bruken av intermitterende snarere enn kontinuerlig kalorirestriksjon. Intermitterende energibegrensning (IER) innebærer å bølge ens energiinntak gjennom en slankeperiode i motsetning til å opprettholde et kontinuerlig energiunderskudd.
Forskning på overvektige og overvektige individer har vist at perioder med moderat kalorirestriksjon ispedd perioder med inntak av en diett i balanse med ens daglige energibehov (kalorivedlikehold) i det minste er sammenlignbar med kontinuerlig energibegrensning når det gjelder vekt og fetttap (3 ) og kan til og med gi unike fordeler ved å fremme større oppbevaring av fettfri masse og en høyere metabolsk hastighet (4). Til dags dato har imidlertid ingen publisert forskning undersøkt kontinuerlig kaloribegrensning sammenlignet med intermitterende energibegrensninger (diettpauser og diettmat) hos kvinner kun med fedme.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Conway, South Carolina, Forente stater, 29526
- Williams Brice Building
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18-65 år, 2) Kun kvinner, 3) Alle etnisiteter 4). Må bo i Horry County, South Carolina, 5) ha en BMI på > 30-45 kg/m2 6) vektstabil de siste 3 månedene 7). Tren mindre enn 150 minutter fysisk aktivitet per uke) 8. Ha tilgang til en Apple® iPhone eller Android® smarttelefon.
Ekskluderingskriterier:
- Voksne som er fysisk aktive mer enn 150 minutter per uke, deltakere som ikke var villige eller ute av stand til å delta på testøkter mellom kl. 06.00 og 12.00, deltakere som planlegger å ta ferier og/eller arbeidsrelaterte reiser i løpet av studieperioden (utfordrer overholdelse av kosthold, og forstyrrer planleggingen av testøkter, deltakere som har gått ned mer enn 10 kilo i løpet av de siste 3 månedene, deltakerne har oppgitt en immunsviktforstyrrelse, nyresykdom, hjerteinfarkt i løpet av de siste 3 månedene, har kjent demens, hjernekreft, nåværende spising lidelser, historie med betydelig nevrologisk eller psykiatrisk lidelse eller enhver annen psykologisk tilstand som påvirker deres beslutningstaking, som for øyeblikket tar kosttilskudd som kan endre metabolisme eller kroppsvekt i stor grad, har gjennomgått større operasjoner, mindre enn 4 uker før registrering i studien, gjennomgått bariatrisk kirurgi <12 måneder før studiestart, eller diagnose av type 1 diabetes. Selv om det ikke er forventet for denne studiepopulasjonen, kan kvinner ikke være eller mistenke at de kan være gravide.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontinuerlig kalorirestriksjon (CCR) gruppe:
Deltakere i denne gruppen vil bli satt på en diett som er foreskrevet en 25 % reduksjon fra vedlikeholdskalorier (kalorier for å opprettholde dagens kroppsvekt) med et proteininntak i kosten på 1,2 g protein/kg kroppsmasse og gjenværende kalorier fordelt jevnt mellom fett og karbohydrat.
I denne gruppen vil de holde seg til en kalorireduksjon på 25 % daglig i 12 uker.
|
Denne intervensjonen søker å undersøke to forskjellige kalorirestriksjonsprotokoller på fettmasse.
|
|
Eksperimentell: Gruppe med intermitterende kalorirestriksjon (ICR):
Deltakere i denne gruppen vil bli satt på en diett som er foreskrevet en 25 % reduksjon fra vedlikeholdskalorier (kalorier for å opprettholde dagens kroppsvekt) med et proteininntak i kosten på 1,2 g protein/kg kroppsmasse og gjenværende kalorier fordelt jevnt mellom fett og karbohydrat.
Deltakerne vil holde seg til et kaloriunderskudd på 25 % daglig, og hver 7. dag vil de spise vedlikeholdskaloriene sine kjent som en "diettrefeed", og deretter på den tredje uken vil de ta en "diettpause" med å spise vedlikeholdskaloriene sine i 7 dager .
|
Denne intervensjonen søker å undersøke to forskjellige kalorirestriksjonsprotokoller på fettmasse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fettap
Tidsramme: Endring i fettmasse mellom baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 12)
|
Etterforskere undersøkte fetttap i kroppssammensetning mellom gruppens baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 12).
|
Endring i fettmasse mellom baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 12)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
% Vekttap
Tidsramme: Endring i % vekttap mellom baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 12)
|
Etterforskerne undersøkte % kroppsvekttap mellom gruppens baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 12).
|
Endring i % vekttap mellom baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 12)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Trexler ET, Smith-Ryan AE, Norton LE. Metabolic adaptation to weight loss: implications for the athlete. J Int Soc Sports Nutr. 2014 Feb 27;11(1):7. doi: 10.1186/1550-2783-11-7.
- Fothergill E, Guo J, Howard L, Kerns JC, Knuth ND, Brychta R, Chen KY, Skarulis MC, Walter M, Walter PJ, Hall KD. Persistent metabolic adaptation 6 years after "The Biggest Loser" competition. Obesity (Silver Spring). 2016 Aug;24(8):1612-9. doi: 10.1002/oby.21538. Epub 2016 May 2.
- Arguin H, Dionne IJ, Senechal M, Bouchard DR, Carpentier AC, Ardilouze JL, Tremblay A, Leblanc C, Brochu M. Short- and long-term effects of continuous versus intermittent restrictive diet approaches on body composition and the metabolic profile in overweight and obese postmenopausal women: a pilot study. Menopause. 2012 Aug;19(8):870-6. doi: 10.1097/gme.0b013e318250a287.
- Byrne NM, Sainsbury A, King NA, Hills AP, Wood RE. Intermittent energy restriction improves weight loss efficiency in obese men: the MATADOR study. Int J Obes (Lond). 2018 Feb;42(2):129-138. doi: 10.1038/ijo.2017.206. Epub 2017 Aug 17.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023.06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .