- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06079658
Влияние постоянного и периодического ограничения калорий на потерю жира
Влияние постоянного и периодического ограничения калорий на потерю жира: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Чтобы похудеть, человек должен поддерживать дефицит энергии (при этом потребление калорий значительно ниже, чем расход) с течением времени. Однако богатая база данных свидетельствует о том, что потеря веса часто приводит к снижению скорости метаболизма. Это снижение, вероятно, являющееся результатом ряда физиологических и поведенческих механизмов, затрудняет продолжение снижения веса, а также увеличивает вероятность его восстановления или эффекта «отскока» (1, 2). Одним из предложенных методов содействия сохранению более высокой скорости метаболизма в период ограничения калорий и, следовательно, предотвращения повторного набора избыточного веса после прекращения ограничения калорий является использование прерывистого, а не постоянного ограничения калорий. Прерывистое ограничение энергии (IER) предполагает колебательное потребление энергии на протяжении всего периода диеты, а не поддержание постоянного дефицита энергии.
Исследования на людях с избыточным весом и ожирением показали, что периоды умеренного ограничения калорий, чередующиеся с периодами соблюдения диеты, сбалансированной с ежедневными потребностями в энергии (поддержание калорий), по крайней мере, сопоставимы с непрерывным ограничением калорий с точки зрения результатов потери веса и жира (3 ) и может даже дать уникальные преимущества, способствуя большему сохранению обезжиренной массы и более высокой скорости метаболизма (4). Однако на сегодняшний день ни в одном опубликованном исследовании не изучалось постоянное ограничение калорий по сравнению с прерывистым ограничением энергии (перерывы в диете и возобновление диеты) только у женщин с ожирением.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Conway, South Carolina, Соединенные Штаты, 29526
- Williams Brice Building
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18–65 лет, 2) Только женщины, 3) Все национальности 4). Должен проживать в округе Хорри, Южная Каролина, 5) иметь ИМТ > 30-45 кг/м2 6) вес стабильный в течение последних 3 месяцев 7). Занимайтесь физической активностью менее 150 минут в неделю) 8. Имейте доступ к смартфону Apple® iPhone или Android®.
Критерий исключения:
- Взрослые, которые физически активны более 150 минут в неделю, участники, которые не хотели или не могли посещать сеансы тестирования с 6:00 до 12:00, участники, планирующие взять отпуск и/или путешествовать по работе в течение периода исследования (проблемы с соблюдением диета и мешает планированию сеанса тестирования, участники, которые потеряли более 10 фунтов за последние 3 месяца, участники заявили о иммунодефиците, заболевании почек, сердечном приступе в течение последних 3 месяцев, имели деменцию, рак мозга, текущее питание расстройства, серьезные неврологические или психиатрические расстройства в анамнезе или любое другое психологическое состояние, влияющее на принятие ими решений, в настоящее время принимают пищевые добавки, которые могут глубоко изменить метаболизм или массу тела, перенесли серьезную операцию менее чем за 4 недели до включения в исследование, прошли бариатрическую терапию хирургическое вмешательство менее чем за 12 месяцев до начала исследования или диагноз диабета 1 типа. Хотя это и не предполагается для данной исследуемой группы, женщины не могут быть беременны или подозревать, что они беременны.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа постоянного ограничения калорий (CCR):
Участникам этой группы будет назначена диета, предусматривающая снижение на 25 % от поддерживающих калорий (калорий для поддержания текущего веса тела) с потреблением белка в рационе в размере 1,2 г белка на кг массы тела, а оставшиеся калории будут равномерно распределены между жирами и жирами. углевод.
В этой группе они будут придерживаться снижения калорийности на 25% ежедневно в течение 12 недель.
|
Это вмешательство направлено на изучение двух разных протоколов ограничения калорий на жировую массу.
|
|
Экспериментальный: Группа периодического ограничения калорийности (ICR):
Участникам этой группы будет назначена диета, предусматривающая снижение на 25 % от поддерживающих калорий (калорий для поддержания текущего веса тела) с потреблением белка в рационе в размере 1,2 г белка на кг массы тела, а оставшиеся калории будут равномерно распределены между жирами и жирами. углевод.
Участники будут соблюдать 25%-ный дефицит калорий в день, и каждый 7-й день они будут съедать поддерживающие калории, известные как «диетический рефид», а затем на 3-й неделе они сделают «перерыв в диете» и съедят поддерживающие калории в течение 7 дней. .
|
Это вмешательство направлено на изучение двух разных протоколов ограничения калорий на жировую массу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря жира
Временное ограничение: Изменение жировой массы между исходным уровнем (0-я неделя) и после вмешательства (12-я неделя)
|
Исследователи изучили потерю жира в составе тела между группами на исходном уровне (0-я неделя) и после вмешательства (12-я неделя).
|
Изменение жировой массы между исходным уровнем (0-я неделя) и после вмешательства (12-я неделя)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
% Потеря веса
Временное ограничение: Изменение % потери веса между исходным уровнем (0-я неделя) и после вмешательства (12-я неделя)
|
Исследователи изучили процент потери массы тела между группами на исходном уровне (0-я неделя) и после вмешательства (12-я неделя).
|
Изменение % потери веса между исходным уровнем (0-я неделя) и после вмешательства (12-я неделя)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Trexler ET, Smith-Ryan AE, Norton LE. Metabolic adaptation to weight loss: implications for the athlete. J Int Soc Sports Nutr. 2014 Feb 27;11(1):7. doi: 10.1186/1550-2783-11-7.
- Fothergill E, Guo J, Howard L, Kerns JC, Knuth ND, Brychta R, Chen KY, Skarulis MC, Walter M, Walter PJ, Hall KD. Persistent metabolic adaptation 6 years after "The Biggest Loser" competition. Obesity (Silver Spring). 2016 Aug;24(8):1612-9. doi: 10.1002/oby.21538. Epub 2016 May 2.
- Arguin H, Dionne IJ, Senechal M, Bouchard DR, Carpentier AC, Ardilouze JL, Tremblay A, Leblanc C, Brochu M. Short- and long-term effects of continuous versus intermittent restrictive diet approaches on body composition and the metabolic profile in overweight and obese postmenopausal women: a pilot study. Menopause. 2012 Aug;19(8):870-6. doi: 10.1097/gme.0b013e318250a287.
- Byrne NM, Sainsbury A, King NA, Hills AP, Wood RE. Intermittent energy restriction improves weight loss efficiency in obese men: the MATADOR study. Int J Obes (Lond). 2018 Feb;42(2):129-138. doi: 10.1038/ijo.2017.206. Epub 2017 Aug 17.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2023.06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .