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Cetyl Tranexamate Mesylate가 여드름 관련 색소침착 발현에 미치는 영향

2024년 8월 26일 업데이트: Integrative Skin Science and Research

여드름 관련 과다색소침착의 출현에 대한 세틸트라넥사메이트 메실레이트의 효과에 대한 공개, 전향적 연구

이 연구의 목적은 TeraCeutic TXVector로 알려진 특정 전달 형태를 통해 여드름 관련 과다색소침착에 대한 Cetyl Tranexamate Mesylate의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

과색소침착은 피부의 색소 증가를 특징으로 하며 Fitzpatrick 피부 분류 척도에서 피부 유형 III~VI를 가진 개인에게 흔히 나타나는 피부 상태입니다. 과색소침착은 염증후 과색소침착 형태로 특정 부위에 국한되거나 기미 형태로 확산될 수 있습니다. 과다색소침착을 치료하는 데 사용되는 치료법 중 하나는 3세대 생리활성 물질인 트라넥삼산(TXA)이며 공식적으로 플라스민 억제제로 작용하는 것으로 알려져 있습니다. TXA는 본질적으로 친수성이며 수소결합력이 강하기 때문에 피부투과성이 부족하다. TXA 에스테르와 유사하게, Cetyl Tranexamate Mesylate(CTM)는 더 큰 투과성을 갖는 것으로 가정되며, 이 연구에서는 염증후 과다색소침착의 출현에 대한 CTM의 효과를 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Sacramento, California, 미국, 95815
        • Integrative Skin and Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 만 14세 이상 55세 이하의 남성 및 여성
  • 여드름이 있는 사람에게서 얼굴의 염증 후 색소침착이 최소한으로 나타나는 3가지 다른 부위를 경험하는 개인

제외 기준:

  • 임신 중이거나 수유 중인 사람.
  • 죄수들.
  • 동의할 수 없는 성인.
  • 등록 전 휴약 기준을 충족하기 위해 하이드로퀴논, 비타민 A/C/E, 아젤라산, 코직산, 바쿠치올, 감초 뿌리, 레티놀, 나이아신아미드, 알파 알부틴, 경구 또는 국소 트라넥삼산을 2주 동안 중단할 의사가 없는 자 그리고 연구 기간 동안.
  • 지난 3개월 이내에 다음 중 하나의 안면 미용 치료를 받은 피험자 또는 연구 기간 동안 미세박피술, 강렬한 펄스 광선(IPL), 필링, 레이저 치료, 산성 치료 또는 기타 의료를 포함한 다음 안면 미용 치료를 보류할 의사가 없는 피험자 피부 색소 침착을 개선하기 위해 고안된 의사 또는 피부 관리 전문가가 관리하는 치료입니다.
  • 연구에 참여하기 전 3개월 이내에 호르몬 기반 피임법을 변경한 개인.
  • 현재 담배를 피우고 있거나 10갑년 이상의 흡연력이 있는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 국소 세틸트라넥사메이트 메실레이트
제품은 2주간 아침, 저녁으로 하루 2회 얼굴에 사용됩니다.
국소 제품은 아침 저녁으로 깨끗한 피부에 도포됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사전에 확인된 3가지 병변의 얼굴 피부 색소 강도
기간: 이주
사전에 확인된 3가지 과색소침착 병변의 색소강도(멜라닌 측정)의 모습 변화
이주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사전에 확인된 3가지 병변의 얼굴 피부 색소 강도
기간: 일주
사전에 확인된 3가지 과색소침착 병변의 색소강도(멜라닌 측정)의 모습 변화
일주
피부 색소 침착에 대한 자기 인식
기간: 일주
얼굴 피부 색소 침착에 대한 설문조사 기반 자가 평가
일주
피부 색소 침착에 대한 자기 인식
기간: 2 주
얼굴 피부 색소 침착에 대한 설문조사 기반 자가 평가
2 주
피부 홍조에 대한 자기 인식
기간: 일주
피부 홍조 측면에 대한 설문조사 기반 자가 평가
일주
피부 홍조에 대한 자기 인식
기간: 2 주
피부 홍조 측면에 대한 설문조사 기반 자가 평가
2 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 6일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 11일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • i23-01_CTM

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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