甲磺酸十六烷基传明酯对痤疮相关色素沉着过度外观的影响
2023年10月6日 更新者:Integrative Skin Science and Research
甲磺酸十六烷基传明酯对痤疮相关色素沉着过度外观影响的开放标签前瞻性研究
本研究的目的是评估甲磺酸十六烷基氨甲环酸通过称为 TeraCeutic TXVector 的特定递送形式对痤疮相关色素沉着过度的影响。
研究概览
详细说明
色素沉着过度的特征是皮肤色素增加,是菲茨帕特里克皮肤分类量表中皮肤类型为 III 至 VI 的个体的常见皮肤病。
色素沉着过度可以以炎症后色素沉着过度的形式局限于某个区域,也可以以黄褐斑的形式扩散。
用于治疗色素沉着过度的治疗方法之一是氨甲环酸 (TXA),它是第三代生物活性物质,正式称为纤溶酶抑制剂。
由于TXA具有亲水性且具有很强的氢键结合能力,因此其皮肤渗透性不足。
与 TXA 酯类似,甲磺酸十六烷基传明酯 (CTM) 被认为具有更大的渗透性,本研究将评估 CTM 对炎症后色素沉着过度的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Nhi P Nguyen, BS
- 电话号码:9167502463
- 邮箱:nhi@integrativeskinresearch.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 年龄在14岁至55岁之间的男性和女性
- 痤疮患者至少在 3 个不同区域出现面部炎症后色素沉着过度的个体
排除标准:
- 怀孕或哺乳的人。
- 囚犯。
- 大人无法同意。
- 那些不愿意在入组前两周停用氢醌、维生素 A/C/E、壬二酸、曲酸、补骨脂酚、甘草根、视黄醇、烟酰胺、α-熊果苷和口服或外用氨甲环酸以满足清除标准的患者并在研究期间。
- 过去 3 个月内接受过以下任何面部美容治疗的受试者或在研究期间不愿意停止以下面部美容治疗的受试者,包括微晶磨皮、强脉冲光 (IPL)、换肤、激光治疗、酸治疗或任何其他医学治疗由医生或皮肤护理专业人士进行的治疗,旨在改善皮肤色素沉着。
- 在加入研究前 3 个月内改变过任何基于激素的避孕方法的个人。
- 当前吸烟者或吸烟史超过 10 包年。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:外用甲磺酸十六烷基传明酯
产品每天早上和晚上在脸上使用两次,持续两周。
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早晚将外用产品涂抹在清洁的皮肤上。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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3个预先识别的病变的面部皮肤色素强度
大体时间:2周
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3 个预先识别的色素沉着过度病变的色素强度外观变化(黑色素测量)
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
3个预先识别的病变的面部皮肤色素强度
大体时间:1周
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3 个预先识别的色素沉着过度病变的色素强度外观变化(黑色素测量)
|
1周
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皮肤色素沉着的自我感知
大体时间:1周
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基于调查的面部皮肤色素沉着自我评估
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1周
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皮肤色素沉着的自我感知
大体时间:2周
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基于调查的面部皮肤色素沉着自我评估
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2周
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自我感觉皮肤发红
大体时间:1周
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基于调查的皮肤发红方面的自我评估
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1周
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自我感觉皮肤发红
大体时间:2周
|
基于调查的皮肤发红方面的自我评估
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Raja Sivamani, MD MS AP、Integrative Skin Science and Research
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年11月1日
初级完成 (估计的)
2024年2月28日
研究完成 (估计的)
2024年4月30日
研究注册日期
首次提交
2023年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月6日
首次发布 (实际的)
2023年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月6日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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