Effektene av cetyltranexamatmesylat på utseendet av akne-relatert hyperpigmentering
26. august 2024 oppdatert av: Integrative Skin Science and Research
Åpen, prospektiv studie om effekten av cetyltranexamatmesylat på utseendet av akne-relatert hyperpigmentering
Formålet med denne studien er å vurdere effekten av Cetyl Tranexamate Mesylate på akne-relatert hyperpigmentering gjennom en spesifikk leveringsform kjent som TeraCeutic TXVector.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hyperpigmentering karakteriseres som en økning i pigment på huden og er en vanlig hudtilstand hos personer med hudtyper III til VI på Fitzpatricks hudklassifiseringsskala.
Hyperpigmentering kan lokaliseres til et område i form av postinflammatorisk hyperpigmentering eller diffust i form av melasma.
En av behandlingene som brukes til å behandle hyperpigmentering er tranexamsyre (TXA) som er en tredje generasjons bioaktiv og er formelt kjent for å fungere som en plasminhemmer.
Siden TXA er hydrofil av natur og har en sterk hydrogenbindingskapasitet, har den en utilstrekkelig hudpermeabilitet.
I likhet med TXA-estere, antas Cetyl Tranexamate Mesylate (CTM) å ha større permeabilitet, og denne studien vil evaluere effekten av CTM på utseendet til postinflammatorisk hyperpigmentering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95815
- Integrative Skin and Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner mellom 14 år og 55 år
- Personer som opplever 3 forskjellige områder minimum av ansikts post-inflammatorisk hyperpigmentering hos de med akne
Ekskluderingskriterier:
- Personer som er gravide eller ammer.
- Fanger.
- Voksne kan ikke samtykke.
- De som ikke er villige til å seponere hydrokinon, vitamin A/C/E, azelainsyre, kojinsyre, bakuchiol, lakrisrot, retinol, niacinamid, alfa-arbutin og oral eller aktuell tranexamsyre i to uker for å oppfylle utvaskingskriteriene før påmelding og for varigheten av studiet.
- Personer med noen av de følgende kosmetiske ansiktsbehandlingene i løpet av de siste 3 månedene eller de som ikke er villige til å holde tilbake følgende kosmetiske ansiktsbehandlinger under studien, inkludert mikrodermabrasjon, intenst pulsert lys (IPL), peeling, laserbehandlinger, syrebehandlinger eller annen medisinsk behandling behandling administrert av en lege eller hudpleier som er utviklet for å forbedre hudpigmentering.
- Personer som har endret noen av sin hormonbaserte prevensjon innen 3 måneder før de ble med i studien.
- Nåværende tobakksrøyker eller en tobakksrøykingshistorie på mer enn 10 pakkeår.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktuelt cetyltranexamatmesylat
Produktet skal brukes i ansiktet to ganger daglig om morgenen og om kvelden i 2 uker.
|
Topisk produkt påføres ren hud morgen og kveld.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansiktshudens pigmentintensitet på 3 forhåndsidentifiserte lesjoner
Tidsramme: 2 uker
|
Endring i utseendet til pigmentintensitet (melaninmåling) av 3 forhåndsidentifiserte hyperpigmenterte lesjoner
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansiktshudens pigmentintensitet på 3 forhåndsidentifiserte lesjoner
Tidsramme: 1 uke
|
Endring i utseendet til pigmentintensitet (melaninmåling) av 3 forhåndsidentifiserte hyperpigmenterte lesjoner
|
1 uke
|
|
Selvoppfatning av hudpigmentering
Tidsramme: 1 uke
|
Undersøkelsesbasert egenvurdering av pigmentering av ansiktshud
|
1 uke
|
|
Selvoppfatning av hudpigmentering
Tidsramme: 2 uker
|
Undersøkelsesbasert egenvurdering av pigmentering av ansiktshud
|
2 uker
|
|
Selvoppfatning av rødhet i huden
Tidsramme: 1 uke
|
Undersøkelsesbasert egenvurdering av aspekter ved hudrødhet
|
1 uke
|
|
Selvoppfatning av rødhet i huden
Tidsramme: 2 uker
|
Undersøkelsesbasert egenvurdering av aspekter ved hudrødhet
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
11. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
11. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- i23-01_CTM
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .