Os efeitos do mesilato de cetiltranexamato no aparecimento de hiperpigmentação relacionada à acne
6 de outubro de 2023 atualizado por: Integrative Skin Science and Research
Estudo prospectivo aberto sobre os efeitos do mesilato de cetiltranexamato no aparecimento de hiperpigmentação relacionada à acne
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do Mesilato de Cetil Tranexamato na hiperpigmentação relacionada à acne por meio de uma forma de entrega específica conhecida como TeraCeutic TXVector.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hiperpigmentação é caracterizada como um aumento da pigmentação da pele e é uma doença cutânea comum em indivíduos com tipos de pele III a VI na escala de classificação de pele de Fitzpatrick.
A hiperpigmentação pode ser localizada em uma área na forma de hiperpigmentação pós-inflamatória ou difusa na forma de melasma.
Um dos tratamentos utilizados para tratar a hiperpigmentação é o ácido tranexâmico (TXA), que é um bioativo de terceira geração e é formalmente conhecido por funcionar como inibidor da plasmina.
Dado que o TXA é de natureza hidrofílica e tem uma forte capacidade de ligação de hidrogénio, tem uma permeabilidade cutânea insuficiente.
Semelhante aos ésteres de TXA, acredita-se que o Mesilato de Cetil Tranexamato (CTM) tenha maior permeabilidade e este estudo avaliará os efeitos do CTM no aparecimento de hiperpigmentação pós-inflamatória.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nhi P Nguyen, BS
- Número de telefone: 9167502463
- E-mail: nhi@integrativeskinresearch.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com idades entre 14 anos e 55 anos
- Indivíduos com no mínimo 3 áreas diferentes de hiperpigmentação pós-inflamatória facial em pessoas com acne
Critério de exclusão:
- Indivíduos que estão grávidas ou amamentando.
- Prisioneiros.
- Adultos incapazes de consentir.
- Aqueles que não desejam descontinuar hidroquinona, vitamina A/C/E, ácido azelaico, ácido kójico, bakuchiol, raiz de alcaçuz, retinol, niacinamida, alfa arbutina e ácido tranexâmico oral ou tópico por duas semanas para atender aos critérios de eliminação antes da inscrição e durante a duração do estudo.
- Indivíduos com qualquer um dos seguintes tratamentos cosméticos faciais nos últimos 3 meses ou aqueles que não estão dispostos a suspender os seguintes tratamentos cosméticos faciais durante o estudo, incluindo microdermoabrasão, luz intensa pulsada (IPL), peelings, tratamentos a laser, tratamentos com ácido ou qualquer outro tratamento médico tratamento administrado por um médico ou profissional de cuidados da pele que se destina a melhorar a pigmentação da pele.
- Indivíduos que mudaram qualquer contracepção hormonal nos 3 meses anteriores à adesão ao estudo.
- Fumante atual de tabaco ou história de tabagismo superior a 10 maços-ano.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mesilato de Cetil Tranexamato Tópico
O produto será usado no rosto duas vezes ao dia, pela manhã e à noite, durante 2 semanas.
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O produto tópico será aplicado na pele limpa de manhã e à noite.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade de pigmento da pele facial de 3 lesões pré-identificadas
Prazo: 2 semanas
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Alteração na aparência da intensidade do pigmento (medição da melanina) de 3 lesões hiperpigmentadas pré-identificadas
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade de pigmento da pele facial de 3 lesões pré-identificadas
Prazo: 1 semana
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Alteração na aparência da intensidade do pigmento (medição da melanina) de 3 lesões hiperpigmentadas pré-identificadas
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1 semana
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Autopercepção da pigmentação da pele
Prazo: 1 semana
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Autoavaliação baseada em pesquisa da pigmentação da pele facial
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1 semana
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Autopercepção da pigmentação da pele
Prazo: 2 semanas
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Autoavaliação baseada em pesquisa da pigmentação da pele facial
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2 semanas
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Autopercepção da vermelhidão da pele
Prazo: 1 semana
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Autoavaliação baseada em pesquisa dos aspectos da vermelhidão da pele
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1 semana
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Autopercepção da vermelhidão da pele
Prazo: 2 semanas
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Autoavaliação baseada em pesquisa dos aspectos da vermelhidão da pele
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- i23-01_CTM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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