ニキビ関連色素沈着過剰の出現に対するトラネキサム酸メシル酸セチルの効果
2023年10月6日 更新者:Integrative Skin Science and Research
ニキビ関連色素沈着過剰の出現に対するトラネキサム酸セチルメシル酸塩の影響に関する非盲検前向き研究
この研究の目的は、TeraCeutic TXVector として知られる特定の送達形式を介して、座瘡関連の色素沈着過剰に対するトラネキサム酸メシル酸セチルの効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
色素沈着過剰は、皮膚上の色素の増加として特徴付けられ、フィッツパトリック皮膚分類スケールで皮膚タイプ III から VI を持つ人によく見られる皮膚状態です。
色素沈着過剰は、炎症後色素沈着過剰の形で特定の領域に局在する場合もあれば、肝斑の形で拡散する場合もあります。
色素沈着過剰の治療に使用される治療法の 1 つは、トラネキサム酸 (TXA) です。これは第 3 世代の生理活性物質であり、プラスミン阻害剤として機能することが正式に知られています。
TXAは親水性で水素結合力が強いため、皮膚透過性が不十分です。
TXA エステルと同様に、トラネキサム酸メシル酸セチル (CTM) はより高い透過性を有するという仮説が立てられており、この研究では炎症後色素沈着過剰の出現に対する CTM の効果を評価します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Nhi P Nguyen, BS
- 電話番号:9167502463
- メール:nhi@integrativeskinresearch.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 14歳から55歳までの男女
- 座瘡のある人の顔の炎症後色素沈着過剰が少なくとも 3 つの異なる領域で発生している人
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の人。
- 囚人たち。
- 大人が同意できない。
- 登録前に休薬基準を満たすために、ハイドロキノン、ビタミンA/C/E、アゼライン酸、コウジ酸、バクチオール、甘草根、レチノール、ナイアシンアミド、アルファアルブチン、および経口または局所のトラネキサム酸を2週間中止したくない人そして研究期間中。
- 過去3か月以内に以下の顔の美容治療のいずれかを行った被験者、またはマイクロダーマブレーション、強力パルス光(IPL)、ピーリング、レーザー治療、酸治療、またはその他の医療を含む以下の顔の美容治療を研究中に差し控えたくない被験者皮膚の色素沈着を改善するために医師またはスキンケア専門家によって行われる治療法。
- 研究に参加する前3か月以内にホルモンベースの避妊法のいずれかを変更した個人。
- 現在の喫煙者、または10パック年を超える喫煙歴がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:局所トラネキサム酸セチルメシル酸塩
この製品は、朝と夕方の1日2回、顔に2週間使用されます。
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局所製品は朝と夜、清潔な肌に塗布されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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事前に特定された 3 つの病変の顔の皮膚の色素強度
時間枠:2週間
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事前に特定された 3 つの色素沈着過剰病変の色素強度の外観の変化 (メラニン測定)
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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事前に特定された 3 つの病変の顔の皮膚の色素強度
時間枠:1週間
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事前に特定された 3 つの色素沈着過剰病変の色素強度の外観の変化 (メラニン測定)
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1週間
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皮膚の色素沈着に対する自己認識
時間枠:1週間
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アンケートに基づく顔の皮膚の色素沈着の自己評価
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1週間
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皮膚の色素沈着に対する自己認識
時間枠:2週間
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アンケートに基づく顔の皮膚の色素沈着の自己評価
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2週間
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肌の赤みに対する自己認識
時間枠:1週間
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皮膚の赤みの側面に関するアンケートに基づく自己評価
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1週間
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肌の赤みに対する自己認識
時間枠:2週間
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皮膚の赤みの側面に関するアンケートに基づく自己評価
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者:Raja Sivamani, MD MS AP、Integrative Skin Science and Research
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年11月1日
一次修了 (推定)
2024年2月28日
研究の完了 (推定)
2024年4月30日
試験登録日
最初に提出
2023年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月6日
最初の投稿 (実際)
2023年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月6日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。