Gli effetti del cetil tranexamato mesilato sulla comparsa dell'iperpigmentazione correlata all'acne
26 agosto 2024 aggiornato da: Integrative Skin Science and Research
Studio prospettico in aperto sugli effetti del cetil tranexamato mesilato sulla comparsa di iperpigmentazione correlata all'acne
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti del Cetil Tranexamato Mesilato sull'iperpigmentazione correlata all'acne attraverso una forma di consegna specifica nota come TeraCeutic TXVector.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'iperpigmentazione è caratterizzata da un aumento del pigmento sulla pelle ed è una condizione della pelle comune negli individui con tipi di pelle da III a VI sulla scala di classificazione della pelle Fitzpatrick.
L'iperpigmentazione può essere localizzata in una zona sotto forma di iperpigmentazione postinfiammatoria o diffusa sotto forma di melasma.
Uno dei trattamenti utilizzati per trattare l'iperpigmentazione è l'acido tranexamico (TXA), che è un bioattivo di terza generazione ed è formalmente noto per funzionare come inibitore della plasmina.
Poiché il TXA è di natura idrofila e ha una forte capacità di legare l'idrogeno, ha una permeabilità cutanea insufficiente.
Similmente agli esteri TXA, si ipotizza che il cetil tranexamato mesilato (CTM) abbia una maggiore permeabilità e questo studio valuterà gli effetti del CTM sulla comparsa dell'iperpigmentazione postinfiammatoria.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95815
- Integrative Skin and Research
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine di età compresa tra 14 anni e 55 anni
- Individui che presentano almeno 3 aree diverse di iperpigmentazione postinfiammatoria del viso in soggetti con acne
Criteri di esclusione:
- Individui in gravidanza o in allattamento.
- Prigionieri.
- Adulti incapaci di dare il consenso.
- Coloro che non sono disposti a interrompere l'idrochinone, la vitamina A/C/E, l'acido azelaico, l'acido cogico, il bakuchiolo, la radice di liquirizia, il retinolo, la niacinamide, l'alfa arbutina e l'acido tranexamico orale o topico per due settimane per soddisfare i criteri di washout prima dell'arruolamento e per tutta la durata dello studio.
- Soggetti con uno qualsiasi dei seguenti trattamenti cosmetici per il viso negli ultimi 3 mesi o coloro che non sono disposti a rifiutare i seguenti trattamenti cosmetici per il viso durante lo studio, inclusi microdermoabrasione, luce pulsata intensa (IPL), peeling, trattamenti laser, trattamenti con acidi o qualsiasi altro trattamento medico trattamento somministrato da un medico o da un professionista della cura della pelle progettato per migliorare la pigmentazione della pelle.
- Soggetti che hanno cambiato qualsiasi contraccezione ormonale nei 3 mesi precedenti l'adesione allo studio.
- Attuale fumatore di tabacco o storia di fumo di tabacco superiore a 10 pacchetti-anno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Cetil tranexamato mesilato topico
Il prodotto verrà utilizzato sul viso due volte al giorno al mattino e alla sera per 2 settimane.
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Il prodotto topico verrà applicato sulla pelle pulita mattina e sera.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del pigmento della pelle del viso di 3 lesioni pre-identificate
Lasso di tempo: 2 settimane
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Cambiamento nell'aspetto dell'intensità del pigmento (misurazione della melanina) di 3 lesioni iperpigmentate pre-identificate
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2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del pigmento della pelle del viso di 3 lesioni pre-identificate
Lasso di tempo: 1 settimana
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Cambiamento nell'aspetto dell'intensità del pigmento (misurazione della melanina) di 3 lesioni iperpigmentate pre-identificate
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1 settimana
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Autopercezione della pigmentazione cutanea
Lasso di tempo: 1 settimana
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Autovalutazione basata su indagini sulla pigmentazione della pelle del viso
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1 settimana
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Autopercezione della pigmentazione cutanea
Lasso di tempo: 2 settimane
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Autovalutazione basata su indagini sulla pigmentazione della pelle del viso
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2 settimane
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Autopercezione dell'arrossamento della pelle
Lasso di tempo: 1 settimana
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Autovalutazione basata su indagini sugli aspetti dell'arrossamento cutaneo
|
1 settimana
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Autopercezione dell'arrossamento della pelle
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Autovalutazione basata su indagini sugli aspetti dell'arrossamento cutaneo
|
2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
11 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
11 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
12 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- i23-01_CTM
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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