Влияние мезилата цетилтранексамата на появление гиперпигментации, связанной с акне
26 августа 2024 г. обновлено: Integrative Skin Science and Research
Открытое проспективное исследование влияния мезилата цетилтранексамата на появление гиперпигментации, связанной с акне
Целью данного исследования является оценка влияния цетилтранексамата мезилата на гиперпигментацию, связанную с акне, с помощью специальной формы доставки, известной как TeraCeutic TXVector.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гиперпигментация характеризуется увеличением пигмента на коже и является распространенным заболеванием кожи у людей с типами кожи от III до VI по шкале классификации кожи Фитцпатрика.
Гиперпигментация может быть локальной в виде поствоспалительной гиперпигментации или диффузной в виде мелазмы.
Одним из методов лечения гиперпигментации является транексамовая кислота (ТХА), которая является биологически активным веществом третьего поколения и официально известно, что она действует как ингибитор плазмина.
Поскольку ТХА гидрофильен по своей природе и обладает сильной способностью связывать водородные связи, он обладает недостаточной проницаемостью для кожи.
Предполагается, что, как и сложные эфиры ТХА, цетилтранексамат мезилат (СТМ) обладает большей проницаемостью, и в этом исследовании будет оценено влияние СТМ на появление поствоспалительной гиперпигментации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95815
- Integrative Skin and Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 14 лет до 55 лет.
- Лица с поствоспалительной гиперпигментацией лица минимум в 3 различных областях у людей с прыщами.
Критерий исключения:
- Лица, беременные или кормящие грудью.
- Заключенные.
- Взрослые не могут дать согласие.
- Те, кто не желает прекращать прием гидрохинона, витаминов A/C/E, азелаиновой кислоты, койевой кислоты, бакучиола, корня солодки, ретинола, ниацинамида, альфа-арбутина и транексамовой кислоты для перорального или местного применения в течение двух недель, чтобы соответствовать критериям вымывания перед включением в программу. и на время обучения.
- Субъекты, прошедшие любую из следующих косметических процедур для лица в течение последних 3 месяцев или те, кто не желает отказываться от следующих косметических процедур для лица во время исследования, включая микродермабразию, интенсивный импульсный свет (IPL), пилинги, лазерные процедуры, кислотные процедуры или любые другие медицинские процедуры. лечение, проводимое врачом или специалистом по уходу за кожей и направленное на улучшение пигментации кожи.
- Лица, которые изменили любой из своих гормональных контрацептивов в течение 3 месяцев до присоединения к исследованию.
- Нынешний курильщик табака или стаж курения табака более 10 пачко-лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Местный цетилтранексамат мезилат
Продукт будет использоваться на лице два раза в день утром и вечером в течение 2 недель.
|
Продукт для местного применения наносится на чистую кожу утром и вечером.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность пигментации кожи лица при 3 заранее выявленных поражениях
Временное ограничение: 2 недели
|
Изменение внешнего вида интенсивности пигмента (измерение меланина) в 3 предварительно выявленных гиперпигментированных очагах
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность пигментации кожи лица при 3 заранее выявленных поражениях
Временное ограничение: 1 неделя
|
Изменение внешнего вида интенсивности пигмента (измерение меланина) в 3 предварительно выявленных гиперпигментированных очагах
|
1 неделя
|
|
Самооценка пигментации кожи
Временное ограничение: 1 неделя
|
Самооценка пигментации кожи лица на основе опроса
|
1 неделя
|
|
Самооценка пигментации кожи
Временное ограничение: 2 недели
|
Самооценка пигментации кожи лица на основе опроса
|
2 недели
|
|
Самоощущение покраснения кожи
Временное ограничение: 1 неделя
|
Самооценка аспектов покраснения кожи на основе опроса
|
1 неделя
|
|
Самоощущение покраснения кожи
Временное ограничение: 2 недели
|
Самооценка аспектов покраснения кожи на основе опроса
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- i23-01_CTM
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .