Virkningerne af cetyltranexamatmesylat på udseendet af acne-relateret hyperpigmentering
6. oktober 2023 opdateret af: Integrative Skin Science and Research
Åbent, prospektivt studie af virkningerne af cetyltranexamatmesylat på udseendet af acne-relateret hyperpigmentering
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningerne af Cetyl Tranexamate Mesylate på acne-relateret hyperpigmentering gennem en specifik leveringsform kendt som TeraCeutic TXVector.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hyperpigmentering er karakteriseret som en stigning i pigment på huden og er en almindelig hudlidelse hos personer med hudtyper III til VI på Fitzpatricks hudklassifikationsskala.
Hyperpigmentering kan lokaliseres til et område i form af post-inflammatorisk hyperpigmentering eller diffus i form af melasma.
En af de behandlinger, der bruges til at behandle hyperpigmentering, er tranexamsyre (TXA), som er en tredjegenerations bioaktiv og formelt er kendt for at virke som en plasminhæmmer.
Da TXA er hydrofil af natur og har en stærk hydrogenbindingskapacitet, har den en utilstrækkelig hudpermeabilitet.
I lighed med TXA-estere antages Cetyl Tranexamate Mesylate (CTM) at have større permeabilitet, og denne undersøgelse vil evaluere virkningerne af CTM på forekomsten af post-inflammatorisk hyperpigmentering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nhi P Nguyen, BS
- Telefonnummer: 9167502463
- E-mail: nhi@integrativeskinresearch.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder mellem 14 år og 55 år
- Personer, der oplever 3 forskellige områder med minimum post-inflammatorisk hyperpigmentering i ansigtet hos dem med acne
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der er gravide eller ammer.
- Fanger.
- Voksne kan ikke give samtykke.
- De, der ikke er villige til at seponere hydroquinon, vitamin A/C/E, azelainsyre, kojinsyre, bakuchiol, lakridsrod, retinol, niacinamid, alpha arbutin og oral eller topisk tranexamsyre i to uger for at opfylde udvaskningskriterierne før tilmelding og for hele studiets varighed.
- Forsøgspersoner med en af følgende kosmetiske ansigtsbehandlinger inden for de seneste 3 måneder eller personer, der ikke er villige til at tilbageholde følgende kosmetiske ansigtsbehandlinger under undersøgelsen, herunder mikrodermabrasion, intenst pulseret lys (IPL), peeling, laserbehandlinger, syrebehandlinger eller enhver anden medicinsk behandling behandling administreret af en læge eller hudplejer, som er designet til at forbedre hudpigmentering.
- Personer, der har ændret nogen af deres hormonbaserede prævention inden for 3 måneder før de deltog i undersøgelsen.
- Aktuel tobaksryger eller en tobaksrygningshistorie på mere end 10 pakkeår.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Topisk cetyltranexamatmesylat
Produktet vil blive brugt i ansigtet to gange dagligt om morgenen og om aftenen i 2 uger.
|
Topisk produkt vil blive påført på ren hud morgen og aften.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansigtshuds pigmentintensitet på 3 præ-identificerede læsioner
Tidsramme: 2 uger
|
Ændring i udseendet af pigmentintensitet (melaninmåling) af 3 præ-identificerede hyperpigmenterede læsioner
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansigtshuds pigmentintensitet på 3 præ-identificerede læsioner
Tidsramme: En uge
|
Ændring i udseendet af pigmentintensitet (melaninmåling) af 3 præ-identificerede hyperpigmenterede læsioner
|
En uge
|
|
Selvopfattelse af hudpigmentering
Tidsramme: En uge
|
Undersøgelsesbaseret selvevaluering af pigmentering af ansigtshud
|
En uge
|
|
Selvopfattelse af hudpigmentering
Tidsramme: 2 uge
|
Undersøgelsesbaseret selvevaluering af pigmentering af ansigtshud
|
2 uge
|
|
Selvopfattelse af hudrødme
Tidsramme: En uge
|
Undersøgelsesbaseret selvevaluering af aspekter af hudrødme
|
En uge
|
|
Selvopfattelse af hudrødme
Tidsramme: 2 uge
|
Undersøgelsesbaseret selvevaluering af aspekter af hudrødme
|
2 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. februar 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
12. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- i23-01_CTM
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .