Les effets du mésylate de cétyle tranexamate sur l'apparition de l'hyperpigmentation liée à l'acné
6 octobre 2023 mis à jour par: Integrative Skin Science and Research
Étude prospective ouverte sur les effets du mésylate de cétyle tranexamate sur l'apparition de l'hyperpigmentation liée à l'acné
Le but de cette étude est d'évaluer les effets du mésylate de cétyle tranexamate sur l'hyperpigmentation liée à l'acné via une forme d'administration spécifique connue sous le nom de TeraCeutic TXVector.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hyperpigmentation se caractérise par une augmentation de la pigmentation de la peau et constitue une affection cutanée courante chez les personnes présentant des types de peau III à VI sur l'échelle de classification cutanée de Fitzpatrick.
L'hyperpigmentation peut être localisée sur une zone sous forme d'hyperpigmentation post-inflammatoire ou diffusée sous forme de mélasma.
L’un des traitements utilisés pour traiter l’hyperpigmentation est l’acide tranexamique (TXA), un bioactif de troisième génération officiellement connu pour son action comme inhibiteur de la plasmine.
Étant donné que le TXA est de nature hydrophile et possède une forte capacité de liaison hydrogène, sa perméabilité cutanée est insuffisante.
Semblable aux esters de TXA, le mésylate de cétyle tranexamate (CTM) est supposé avoir une plus grande perméabilité et cette étude évaluera les effets du CTM sur l'apparition d'une hyperpigmentation post-inflammatoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nhi P Nguyen, BS
- Numéro de téléphone: 9167502463
- E-mail: nhi@integrativeskinresearch.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 14 à 55 ans
- Personnes présentant au minimum 3 zones différentes d'hyperpigmentation post-inflammatoire du visage chez les personnes souffrant d'acné
Critère d'exclusion:
- Les personnes enceintes ou qui allaitent.
- Les prisonniers.
- Adultes incapables de consentir.
- Ceux qui ne veulent pas interrompre l'hydroquinone, la vitamine A/C/E, l'acide azélaïque, l'acide kojique, le bakuchiol, la racine de réglisse, le rétinol, la niacinamide, l'alpha-arbutine et l'acide tranexamique oral ou topique pendant deux semaines pour répondre aux critères de sevrage avant l'inscription. et pendant toute la durée de l'étude.
- Sujets ayant subi l'un des traitements cosmétiques du visage suivants au cours des 3 derniers mois ou ceux qui ne souhaitent pas suspendre les traitements cosmétiques du visage suivants pendant l'étude, y compris la microdermabrasion, la lumière pulsée intense (IPL), les peelings, les traitements au laser, les traitements acides ou tout autre traitement médical. traitement administré par un médecin ou un professionnel des soins de la peau et conçu pour améliorer la pigmentation de la peau.
- Les personnes qui ont modifié leur contraception hormonale dans les 3 mois précédant leur participation à l'étude.
- Fumeur de tabac actuel ou antécédents de tabagisme de plus de 10 paquets-années.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Mésylate de cétyle tranexamate topique
Le produit sera utilisé sur le visage deux fois par jour matin et soir pendant 2 semaines.
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Le produit topique sera appliqué sur une peau propre matin et soir.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité pigmentaire de la peau du visage de 3 lésions pré-identifiées
Délai: 2 semaines
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Modification de l'aspect de l'intensité pigmentaire (mesure de la mélanine) de 3 lésions hyperpigmentées pré-identifiées
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité pigmentaire de la peau du visage de 3 lésions pré-identifiées
Délai: 1 semaine
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Modification de l'aspect de l'intensité pigmentaire (mesure de la mélanine) de 3 lésions hyperpigmentées pré-identifiées
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1 semaine
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Auto-perception de la pigmentation de la peau
Délai: 1 semaine
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Auto-évaluation basée sur une enquête de la pigmentation de la peau du visage
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1 semaine
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Auto-perception de la pigmentation de la peau
Délai: 2 semaines
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Auto-évaluation basée sur une enquête de la pigmentation de la peau du visage
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2 semaines
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Auto-perception des rougeurs cutanées
Délai: 1 semaine
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Auto-évaluation par enquête des aspects des rougeurs cutanées
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1 semaine
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Auto-perception des rougeurs cutanées
Délai: 2 semaines
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Auto-évaluation par enquête des aspects des rougeurs cutanées
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
28 février 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2023
Première publication (Réel)
12 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- i23-01_CTM
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .