Setyylitraneksamaattimesylaatin vaikutukset akneen liittyvän hyperpigmentaation esiintymiseen
perjantai 6. lokakuuta 2023 päivittänyt: Integrative Skin Science and Research
Avoin, tulevaisuuden tutkimus setyylitraneksamaattimesylaatin vaikutuksista akneen liittyvän hyperpigmentaation esiintymiseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida setyylitraneksamaattimesylaatin vaikutuksia akneen liittyvään hyperpigmentaatioon erityisellä toimitusmuodolla, joka tunnetaan nimellä TeraCeutic TXVector.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyperpigmentaatiota luonnehditaan pigmentin lisääntymisenä iholla ja se on yleinen ihosairaus henkilöillä, joilla on ihotyypit III–VI Fitzpatrickin iholuokitusasteikolla.
Hyperpigmentaatio voi lokalisoitua alueelle tulehduksen jälkeisen hyperpigmentaation muodossa tai levitä melasman muodossa.
Yksi hyperpigmentaation hoitoon käytetyistä hoidoista on traneksaamihappo (TXA), joka on kolmannen sukupolven bioaktiivinen aine ja jonka tiedetään muodollisesti toimivan plasmiinin estäjänä.
Koska TXA on luonteeltaan hydrofiilinen ja sillä on vahva vetysidoskyky, sen ihon läpäisevyys on riittämätön.
Kuten TXA-esterit, setyylitraneksamaattimesylaatilla (CTM) oletetaan olevan suurempi läpäisevyys, ja tässä tutkimuksessa arvioidaan CTM:n vaikutukset tulehduksen jälkeisen hyperpigmentaation ilmaantumiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nhi P Nguyen, BS
- Puhelinnumero: 9167502463
- Sähköposti: nhi@integrativeskinresearch.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset 14 vuoden iästä 55 vuoden ikään asti
- Henkilöt, joilla on vähintään 3 eri aluetta kasvojen tulehduksen jälkeistä hyperpigmentaatiota potilailla, joilla on akne
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät.
- vangit.
- Aikuiset eivät voi suostua.
- Ne, jotka eivät ole halukkaita lopettamaan hydrokinonin, A/C/E-vitamiinin, atselaiinihapon, kojiinihapon, bakuchiolin, lakritsinjuuren, retinolin, niasiiniamidin, alfa-arbutiinin ja oraalisen tai paikallisen traneksaamihapon käyttöä kahdeksi viikoksi täyttääkseen huuhtoutumiskriteerit ennen ilmoittautumista ja tutkimuksen ajaksi.
- Koehenkilöt, joille on tehty jokin seuraavista kasvojen kosmeettisista hoidoista viimeisen kolmen kuukauden aikana tai jotka eivät ole halukkaita pidättäytymään seuraavista kosmeettisista kasvohoidoista tutkimuksen aikana, mukaan lukien mikrodermabrasio, intensiivinen pulssivalo (IPL), kuorinnot, laserhoidot, happohoidot tai mikä tahansa muu lääketieteellinen hoito Lääkärin tai ihonhoidon ammattilaisen antama hoito, joka on suunniteltu parantamaan ihon pigmentaatiota.
- Henkilöt, jotka ovat vaihtaneet hormonaalista ehkäisyään 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen liittymistä.
- Nykyinen tupakanpolttaja tai tupakanpolttohistoria yli 10 pakkausvuotta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paikallinen setyylitraneksamaattimesylaatti
Tuotetta käytetään kasvoille kahdesti päivässä aamulla ja illalla 2 viikon ajan.
|
Paikallinen tuote levitetään puhtaalle iholle aamuin illoin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvojen ihon pigmentin intensiteetti 3 ennalta tunnistetusta leesiosta
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Muutos pigmentin intensiteetin ulkonäössä (melaniinimittaus) 3 ennalta tunnistetussa hyperpigmentoituneessa leesiossa
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvojen ihon pigmentin intensiteetti 3 ennalta tunnistetusta leesiosta
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Muutos pigmentin intensiteetin ulkonäössä (melaniinimittaus) 3 ennalta tunnistetussa hyperpigmentoituneessa leesiossa
|
1 viikko
|
|
Ihon pigmentaation oma käsitys
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kyselyyn perustuva itsearviointi kasvojen ihon pigmentaatiosta
|
1 viikko
|
|
Ihon pigmentaation oma käsitys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kyselyyn perustuva itsearviointi kasvojen ihon pigmentaatiosta
|
2 viikkoa
|
|
Ihon punoituksen itsetunto
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kyselyyn perustuva itsearviointi ihon punoituksen näkökohdista
|
1 viikko
|
|
Ihon punoituksen itsetunto
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kyselyyn perustuva itsearviointi ihon punoituksen näkökohdista
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- i23-01_CTM
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .