- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06082089
여성을 위한 이혼 조정 프로그램
이혼 여성의 이혼 후 적응과 심리적 웰빙을 향상시키기 위한 구조화되고 경험적으로 검증된 다차원적 중재 프로그램
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 이혼율이 증가하는 현재의 패턴을 고려할 때, 이혼 후 사람들이 이용할 수 있는 다차원적이고 문화적으로 민감하며 잘 구조화된 개입은 임상 실습에서 매우 중요합니다. 이혼 조정 프로그램(DAP)은 이혼 후 적응 수준과 심리적 안녕을 향상시키기 위해 본 연구의 이전 단계에서 설계된 집단 개입입니다.
이 연구의 주요 목적은 관련 문헌에 표시된 대로 남성보다 더 어려운 적응 과정을 겪을 수 있는 터키 여성을 위해 온라인 그룹 형식으로 전달될 DAP의 잠재적 효과를 테스트하는 것입니다. DAP는 자녀가 없는 여성을 위한 5개 모듈로 구성되었으며, 추가로 어린이 중심 모듈이 있어 자녀가 있는 여성을 위한 프로그램이 6개 모듈로 구성됩니다.
DAP가 이전에 사용 및/또는 테스트된 적이 없기 때문에 이 연구는 조정 어려움을 보고하는 터키 이혼 여성에게 프로그램이 온라인 그룹 형식으로 구현되는 파일럿 RCT로 설계될 것입니다(Fisher의 점수를 통해 결정됨). 터키 적응 연구에서 보고된 평균보다 낮은 이혼 조정 척도-단축 양식[FDAS-SF]. DAP의 잠재적 효과는 대기자 명단 통제 그룹(지연된 개입 포함)과 비교하여 테스트됩니다. 기본 평가를 실시할 때 자녀가 있는 적격 참가자 60명과 자녀가 없는 참가자 60명은 별도로 실험 DAP 그룹(자녀가 있는 여성의 경우 n = 30, 자녀가 없는 여성의 경우 n = 30) 또는 대기자 명단 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. (자녀가 있는 여성의 경우 n = 30, 자녀가 없는 여성의 경우 n = 30). 기준 평가와 첫 번째 DAP 세션 사이의 시간 간격이 1주를 초과하는 경우 사전 개입 평가가 반복됩니다. 프로그램의 효과는 개입 전, 프로그램 완료 직후, 1개월 및 3개월 후속 조치를 통해 다양한 측정을 통해 평가됩니다. 중퇴를 포함한 모든 이혼 여성은 결과 평가에 초대됩니다. 후속 평가가 완료된 후 대기자 명단 참가자에게는 DAP 참여를 선택하거나 DAP 콘텐츠에 대한 자세한 정보가 포함된 소책자를 받을 수 있는 기회가 제공됩니다. 일차 결과 측정은 이혼 조정 점수가 될 것이며 우울증, 불안, 스트레스, 삶의 만족도, 심리적 안녕, 자아 강도 측정은 이차 결과가 될 것입니다.
프로그램의 타당성은 세션 참석률, 탈락률, 각 세션 종료 시 및 프로그램 종료 시의 질적 평가를 평가하여 평가됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Adviye E Yılmaz-Samancı, PhD
- 전화번호: 905326500674
- 이메일: esin.yilmaz@deu.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Zeynep Akyüz, Phd(c)
- 전화번호: 905392118809
- 이메일: zeynep.akyuz@omu.edu.tr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 법적으로 이혼한 상태
- 자녀가 있는 경우 FDAS-SF 점수가 98점 이하이고 자녀가 없는 경우 94점 이하인 것으로 표시되는 이혼 조정 어려움(이 점수는 FDAS-SF 터키 적응 연구에서 결정된 평균 점수임)
- 재혼하지 않거나 현재 연애 관계에 참여하지 않음
- 동시 정신치료를 받지 않음
제외 기준(진단 및 통계 매뉴얼-5 [DSM-5] 레벨 1 교차 증상 측정 및 적격 참가자와의 확인 전화 심사에 따라 결정됨):
- 약물 사용 문제
- 자살 생각
- 정신병적 증상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이혼 후 중재 프로그램
실험 부문은 이혼한 여성을 위해 개발된 5~6회 온라인 그룹 개입 프로그램을 받게 됩니다.
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이혼여성을 위한 간단한 집단개입 프로그램입니다.
자녀가 있는 참가자를 위한 6개의 세션과 자녀가 없는 참가자를 위한 5개의 세션으로 구성됩니다.
각 세션은 이혼 후 여성이 겪는 어려움 중 하나(예: 자기 인식, 감정 및 정서 조절, 사회적 문제, 가족 관련 문제, 전 배우자 및 자녀 문제)에 초점을 맞춰 약 2.5~3시간 동안 진행됩니다. 어린이들)).
본 연구에서는 DAP를 온라인 형태로 구현한다.
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간섭 없음: 대기자 명단 및 지연된 개입
이 부문에서 대기자 명단 통제 그룹의 참가자는 개입 프로그램을 구현하지 않고도 결과 측정을 완료합니다.
중재 후 평가가 완료된 후 이 그룹은 선호도에 따라 온라인 중재 프로그램이나 프로그램에 대한 자세한 정보가 포함된 소책자를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fisher 이혼 조정 척도 - 약식(FDAS-SF)
기간: 기준 평가로부터의 변경, 개입 후 평가 1주(기준 후 6~7주), 개입 후 1개월(기준 후 2.5~3개월)에 사후 평가에서 변경, 개입 후 3개월에 변경 평가
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FDAS-SF는 슬픔 반응, 관계로부터의 해방, 분노, 신뢰 및 친밀감, 자기 가치 측면에서 이혼 후 조정을 측정하는 25개 항목입니다.
항목은 5(항상)부터 1(전혀 안함)까지 점수가 매겨지며 범위는 25~125입니다.
점수가 높을수록 이혼에 대한 적응 정도가 높은 것을 의미한다.
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기준 평가로부터의 변경, 개입 후 평가 1주(기준 후 6~7주), 개입 후 1개월(기준 후 2.5~3개월)에 사후 평가에서 변경, 개입 후 3개월에 변경 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 불안 스트레스 척도 -21 (DASS-21)
기간: 기준 평가로부터의 변경, 개입 후 평가 1주(기준 후 6~7주), 개입 후 1개월(기준 후 2.5~3개월)에 사후 평가에서 변경, 개입 후 3개월에 변경 평가
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이는 우울증, 불안, 스트레스 증상의 유무와 심각도를 별도의 구성요소로 평가하는 21개 항목의 심리적 고통 척도입니다.
항목은 0(전혀 적용되지 않음)부터 3(매우 많이 또는 대부분 적용됨)까지의 4점 척도로 평가됩니다.
DAS-21은 42개 항목 DASS의 짧은 버전이므로 DASS-21 하위 척도의 최종 점수를 계산하려면 점수에 2를 곱해야 합니다.
등급은 정상, 경증, 중등도, 중증, 극심함으로 분류될 수 있습니다.
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기준 평가로부터의 변경, 개입 후 평가 1주(기준 후 6~7주), 개입 후 1개월(기준 후 2.5~3개월)에 사후 평가에서 변경, 개입 후 3개월에 변경 평가
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생활 규모에 대한 만족도(SWLS)
기간: 기준 평가로부터의 변경, 개입 후 평가 1주(기준 후 6~7주), 개입 후 1개월(기준 후 2.5~3개월)에 사후 평가에서 변경, 개입 후 3개월에 변경 평가
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SWLS는 삶 전체에 대한 개인의 만족도 판단을 5개 항목으로 측정한 것입니다.
항목은 1점(매우 동의하지 않음)부터 7점(매우 동의함)까지 7점 척도로 점수가 매겨지며, 범위는 5점에서 35점 사이입니다.
점수가 높을수록 삶의 만족도가 높은 것을 의미합니다.
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기준 평가로부터의 변경, 개입 후 평가 1주(기준 후 6~7주), 개입 후 1개월(기준 후 2.5~3개월)에 사후 평가에서 변경, 개입 후 3개월에 변경 평가
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심리적 웰빙 척도(PWBS)
기간: 기준 평가로부터의 변경, 개입 후 평가 1주(기준 후 6~7주), 개입 후 1개월(기준 후 2.5~3개월)에 사후 평가에서 변경, 개입 후 3개월에 변경 평가
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PWBS는 사회심리학적 웰빙을 평가하기 위해 개발된 8개 항목 척도입니다.
항목은 1(매우 동의하지 않음)부터 7(매우 동의함)까지의 7점 척도로 점수가 매겨집니다.
PWBS의 총점은 8점에서 56점 사이이며, 점수가 높을수록 심리적 웰빙 수준이 높은 것을 의미합니다.
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기준 평가로부터의 변경, 개입 후 평가 1주(기준 후 6~7주), 개입 후 1개월(기준 후 2.5~3개월)에 사후 평가에서 변경, 개입 후 3개월에 변경 평가
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자아탄력성 척도(ERS)
기간: 기준 평가로부터의 변경, 개입 후 평가 1주(기준 후 6~7주), 개입 후 1개월(기준 후 2.5~3개월)에 사후 평가에서 변경, 개입 후 3개월에 변경 평가
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스트레스와 역경에 적응하는 능력을 평가하는 것을 목표로 하는 14개 항목 척도입니다.
항목은 1(전혀 적용되지 않음)부터 4(매우 강하게 적용됨)까지의 4점 Likert 척도로 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 심리적 탄력성이 높은 것을 의미합니다.
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기준 평가로부터의 변경, 개입 후 평가 1주(기준 후 6~7주), 개입 후 1개월(기준 후 2.5~3개월)에 사후 평가에서 변경, 개입 후 3개월에 변경 평가
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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