Scheidungsanpassungsprogramm für Frauen
Ein strukturiertes und empirisch validiertes mehrdimensionales Interventionsprogramm zur Verbesserung der Anpassung nach der Scheidung und des psychischen Wohlbefindens geschiedener Frauen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Angesichts des aktuellen Musters steigender Scheidungsraten auf der ganzen Welt sind mehrdimensionale, kultursensible und gut strukturierte Interventionen für Menschen in der Zeit nach der Scheidung von entscheidender Bedeutung in der klinischen Praxis. Das Scheidungsanpassungsprogramm (DAP) ist eine solche Gruppenintervention, die in der vorherigen Phase dieser Studie entwickelt wurde, um den Grad der Anpassung nach der Scheidung und das psychische Wohlbefinden zu verbessern.
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die potenzielle Wirksamkeit des DAP zu testen, der in einem Online-Gruppenformat für türkische Frauen bereitgestellt werden soll, die möglicherweise einen schwierigeren Anpassungsprozess durchlaufen als Männer, wie aus der einschlägigen Literatur hervorgeht. Das DAP ist eine 5-Modul-Intervention für Frauen ohne Kinder und verfügt über ein zusätzliches, auf Kinder ausgerichtetes Modul, sodass das Programm 6 Module für Frauen mit Kindern umfasst.
Da der DAP bisher noch nicht verwendet und/oder getestet wurde, wird diese Studie als Pilot-RCT konzipiert, in dem das Programm in einem Online-Gruppenformat für türkische geschiedene Frauen implementiert wird, die über Anpassungsschwierigkeiten berichten (ermittelt durch die Ergebnisse auf dem Fisher Scheidungsanpassungsskala (Kurzform) [FDAS-SF] liegt unter dem Durchschnitt der in der türkischen Anpassungsstudie gemeldeten Werte. Die potenzielle Wirksamkeit des DAP wird im Vergleich zu einer Wartelisten-Kontrollgruppe (mit verzögerter Intervention) getestet. Bei der Durchführung von Basisbewertungen werden teilnahmeberechtigte 60 Teilnehmer mit Kindern und 60 Teilnehmer ohne Kinder getrennt randomisiert entweder der experimentellen DAP-Gruppe (n = 30 für Frauen mit Kindern; n = 30 für Frauen ohne Kinder) oder der Wartelisten-Kontrollgruppe zugeteilt (n = 30 für Frauen mit Kindern; n = 30 für Frauen ohne Kinder). Wenn die Zeitspanne zwischen der Basisbewertung und der ersten DAP-Sitzung mehr als eine Woche beträgt, werden die Bewertungen vor der Intervention wiederholt. Die Wirksamkeit des Programms wird anhand verschiedener Messungen bewertet, die vor dem Eingriff, unmittelbar nach Abschluss des Programms sowie bei Nachuntersuchungen nach einem und drei Monaten durchgeführt werden. Alle geschiedenen Frauen, einschließlich der Abbrecherinnen, werden zu Ergebnisbeurteilungen eingeladen. Nach Abschluss der Nachuntersuchung erhalten die Wartelistenteilnehmer die Möglichkeit, zwischen der Teilnahme am DAP und dem Erhalt von Broschüren mit detaillierten Informationen zum DAP-Inhalt zu wählen. Das primäre Ergebnismaß wird der Scheidungsanpassungswert sein und Depression, Angst, Stress, Lebenszufriedenheit, psychisches Wohlbefinden und Ego-Stärke sind die sekundären Ergebnisse.
Die Durchführbarkeit des Programms wird anhand der prozentualen Teilnahme an den Sitzungen, der Abbrecherquoten und qualitativen Bewertungen am Ende jeder Sitzung sowie am Ende des Programms bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Adviye E Yılmaz-Samancı, PhD
- Telefonnummer: 905326500674
- E-Mail: esin.yilmaz@deu.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Zeynep Akyüz, Phd(c)
- Telefonnummer: 905392118809
- E-Mail: zeynep.akyuz@omu.edu.tr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rechtlich geschieden sein
- Anpassungsschwierigkeiten bei der Scheidung, angezeigt durch einen FDAS-SF-Wert von 98 oder weniger für diejenigen mit Kindern und 94 oder weniger für diejenigen ohne Kinder (diese Werte sind die Durchschnittswerte, die in der FDAS-SF-Anpassungsstudie für die Türkei ermittelt wurden)
- Nicht wiederverheiratet oder in eine aktuelle romantische Beziehung verwickelt sein
- Keine gleichzeitige Psychotherapie erhalten
Ausschlusskriterien (wie im Diagnostic and Statistical Manual-5 [DSM-5] Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure und einem bestätigenden telefonischen Screening mit den berechtigten Teilnehmern festgelegt):
- Probleme beim Substanzgebrauch
- Selbstmordgedanken
- Psychotische Symptome
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsprogramm nach der Scheidung
Der experimentelle Arm erhält das für geschiedene Frauen entwickelte Online-Gruppeninterventionsprogramm mit 5 oder 6 Sitzungen.
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Dies ist ein kurzes Gruppeninterventionsprogramm für geschiedene Frauen.
Es besteht aus 6 Sitzungen für Teilnehmer mit Kindern und 5 Sitzungen für Teilnehmer ohne Kinder.
Jede Sitzung dauert etwa 2,5 bis 3 Stunden und konzentriert sich auf eine der Schwierigkeiten, mit denen Frauen nach der Scheidung konfrontiert sind (d. h. Selbstwahrnehmung, Emotionen und Emotionsregulation, soziale Probleme, familiäre Probleme, Probleme mit dem Ex-Ehepartner und Kindern (für Teilnehmer mit …). Kinder)).
In dieser Studie wird das DAP im Online-Format implementiert.
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Kein Eingriff: Warteliste und verspätete Intervention
In diesem Arm führen die Teilnehmer der Wartelisten-Kontrollgruppe Ergebnismessungen durch, ohne dass das Interventionsprogramm umgesetzt wird.
Nachdem die Beurteilungen nach der Intervention abgeschlossen sind, erhält diese Gruppe je nach Wunsch entweder das Online-Interventionsprogramm oder Broschüren mit detaillierten Informationen zum Programm.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fisher Scheidungsanpassungsskala – Kurzform (FDAS-SF)
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Basisbewertung, 1 Woche nach der Interventionsbewertung (6–7 Wochen nach Basislinie), Änderung gegenüber der Nachbewertung, 1 Monat nach der Interventionsbewertung (2,5–3 Monate nach Basislinie) und Änderung gegenüber 3 Monaten nach der Intervention Bewertung
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Der FDAS-SF ist ein 25-Punkte-Maß zur Anpassung nach einer Scheidung in Bezug auf Trauerreaktionen, Loslösung von der Beziehung, Wut, Vertrauen und Intimität sowie Selbstwertgefühl.
Die Punkte werden mit 5 (immer) bis 1 (nie) bewertet, was einen Bereich zwischen 25 und 125 ergibt.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Anpassungsfähigkeit an eine Scheidung hin.
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Änderung gegenüber der Basisbewertung, 1 Woche nach der Interventionsbewertung (6–7 Wochen nach Basislinie), Änderung gegenüber der Nachbewertung, 1 Monat nach der Interventionsbewertung (2,5–3 Monate nach Basislinie) und Änderung gegenüber 3 Monaten nach der Intervention Bewertung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Depressions-Angst-Stress-Skala 21 (DASS-21)
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Basisbewertung, 1 Woche nach der Interventionsbewertung (6–7 Wochen nach Basislinie), Änderung gegenüber der Nachbewertung, 1 Monat nach der Interventionsbewertung (2,5–3 Monate nach Basislinie) und Änderung gegenüber 3 Monaten nach der Intervention Bewertung
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Dabei handelt es sich um ein 21 Punkte umfassendes Maß für die psychische Belastung, das das Vorhandensein und die Schwere der Symptome von Depression, Angst und Stress als separate Komponenten bewertet.
Die Punkte werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, die von 0 (trifft überhaupt nicht auf mich zu) bis 3 (trifft sehr oft oder meistens auf mich zu) reicht.
Da es sich beim DAS-21 um eine kürzere Version des 42 Punkte umfassenden DASS handelt, sollten die Ergebnisse mit 2 multipliziert werden, um das Endergebnis der DASS-21-Unterskalen zu berechnen.
Die Einstufungen können in „normal“, „leicht“, „mittel“, „schwer“ und „extrem schwer“ eingeteilt werden.
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Änderung gegenüber der Basisbewertung, 1 Woche nach der Interventionsbewertung (6–7 Wochen nach Basislinie), Änderung gegenüber der Nachbewertung, 1 Monat nach der Interventionsbewertung (2,5–3 Monate nach Basislinie) und Änderung gegenüber 3 Monaten nach der Intervention Bewertung
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Die Zufriedenheit mit dem Leben Skala (SWLS)
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Basisbewertung, 1 Woche nach der Interventionsbewertung (6–7 Wochen nach Basislinie), Änderung gegenüber der Nachbewertung, 1 Monat nach der Interventionsbewertung (2,5–3 Monate nach Basislinie) und Änderung gegenüber 3 Monaten nach der Intervention Bewertung
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Der SWLS ist ein 5-Punkte-Maß für die Beurteilung der Zufriedenheit einer Person mit dem Leben als Ganzes.
Die Punkte wurden auf einer 7-Punkte-Skala bewertet, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) reichte, was einen Bereich zwischen 5 und 35 ergibt.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Lebenszufriedenheit hin.
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Änderung gegenüber der Basisbewertung, 1 Woche nach der Interventionsbewertung (6–7 Wochen nach Basislinie), Änderung gegenüber der Nachbewertung, 1 Monat nach der Interventionsbewertung (2,5–3 Monate nach Basislinie) und Änderung gegenüber 3 Monaten nach der Intervention Bewertung
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Skala für psychologisches Wohlbefinden (PWBS)
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Basisbewertung, 1 Woche nach der Interventionsbewertung (6–7 Wochen nach Basislinie), Änderung gegenüber der Nachbewertung, 1 Monat nach der Interventionsbewertung (2,5–3 Monate nach Basislinie) und Änderung gegenüber 3 Monaten nach der Intervention Bewertung
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Die PWBS ist eine 8-Punkte-Skala, die zur Bewertung des sozialpsychologischen Wohlbefindens entwickelt wurde.
Die Punkte werden auf einer 7-Punkte-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl des PWBS liegt zwischen 8 und 56 und höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an psychischem Wohlbefinden hin.
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Änderung gegenüber der Basisbewertung, 1 Woche nach der Interventionsbewertung (6–7 Wochen nach Basislinie), Änderung gegenüber der Nachbewertung, 1 Monat nach der Interventionsbewertung (2,5–3 Monate nach Basislinie) und Änderung gegenüber 3 Monaten nach der Intervention Bewertung
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Die Ego-Resilienz-Skala (ERS)
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Basisbewertung, 1 Woche nach der Interventionsbewertung (6–7 Wochen nach Basislinie), Änderung gegenüber der Nachbewertung, 1 Monat nach der Interventionsbewertung (2,5–3 Monate nach Basislinie) und Änderung gegenüber 3 Monaten nach der Intervention Bewertung
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Es handelt sich um eine 14-Punkte-Skala, die darauf abzielt, die Fähigkeit zu bewerten, sich an Stress und Widrigkeiten anzupassen.
Die Punkte werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 1 (trifft überhaupt nicht zu) bis 4 (trifft sehr stark zu) bewertet.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an psychologischer Belastbarkeit hin.
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Änderung gegenüber der Basisbewertung, 1 Woche nach der Interventionsbewertung (6–7 Wochen nach Basislinie), Änderung gegenüber der Nachbewertung, 1 Monat nach der Interventionsbewertung (2,5–3 Monate nach Basislinie) und Änderung gegenüber 3 Monaten nach der Intervention Bewertung
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 218K458
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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