Программа урегулирования развода для женщин
Структурированная и эмпирически подтвержденная многомерная программа вмешательства для улучшения адаптации и психологического благополучия разведенных женщин после развода
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Учитывая нынешнюю тенденцию роста количества разводов во всем мире, многомерные, учитывающие культурные особенности и хорошо структурированные вмешательства, доступные для людей в период после развода, имеют решающее значение в клинической практике. Программа адаптации к разводу (DAP) – это такое групповое вмешательство, которое было разработано на предыдущем этапе данного исследования для улучшения уровня адаптации и психологического благополучия после развода.
Основная цель этого исследования — проверить потенциальную эффективность DAP, который будет проводиться в формате онлайн-группы для турецких женщин, которые могут пройти более сложный процесс адаптации, чем мужчины, как указано в соответствующей литературе. Программа DAP представляет собой программу из 5 модулей для женщин без детей и имеет дополнительный модуль, ориентированный на детей, в результате чего программа состоит из 6 модулей для женщин с детьми.
Поскольку DAP ранее не использовалась и/или не тестировалась, данное исследование будет задумано как пилотное РКИ, в котором программа будет реализована в онлайн-групповом формате для турецких разведенных женщин, сообщающих о трудностях адаптации (определяемых на основании баллов по шкале Фишера). Шкала корректировки развода (короткая форма) [FDAS-SF] ниже среднего показателя, указанного в турецком адаптационном исследовании). Потенциальная эффективность DAP будет проверена по сравнению с контрольной группой из списка ожидания (с отсроченным вмешательством). При проведении исходной оценки подходящие 60 участников с детьми и 60 участников без детей будут отдельно рандомизированы либо в экспериментальную группу DAP (n = 30 для женщин с детьми; n = 30 для женщин без детей), либо в контрольную группу списка ожидания. (n = 30 для женщин с детьми; n = 30 для женщин без детей). Если временной интервал между базовой оценкой и первым сеансом DAP превышает 1 неделю, оценки перед вмешательством будут повторяться. Эффективность программы будет оцениваться с помощью различных измерений, которые необходимо провести до вмешательства, сразу после завершения программы и при последующем наблюдении через 1 и 3 месяца. Все разведенные женщины, включая бросивших школу, будут приглашены на оценку результатов. После завершения последующей оценки участникам списка ожидания будет предоставлена возможность выбрать либо участие в DAP, либо получение буклетов, содержащих подробную информацию о содержании DAP. Первичным показателем результата будет показатель корректировки развода, а вторичными результатами будут депрессия, тревога, стресс, удовлетворенность жизнью, психологическое благополучие и сила эго.
Осуществимость программы будет оцениваться путем оценки процента посещаемости занятий, показателей отсева и качественных оценок в конце каждого занятия, а также в конце программы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Adviye E Yılmaz-Samancı, PhD
- Номер телефона: 905326500674
- Электронная почта: esin.yilmaz@deu.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Zeynep Akyüz, Phd(c)
- Номер телефона: 905392118809
- Электронная почта: zeynep.akyuz@omu.edu.tr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Юридический развод
- Трудности с адаптацией к разводу, о чем свидетельствует наличие балла FDAS-SF 98 или ниже для тех, у кого есть дети, и 94 или ниже для тех, у кого нет детей (эти баллы представляют собой средние баллы, определенные в турецком адаптационном исследовании FDAS-SF).
- Отсутствие повторного брака или участия в текущих романтических отношениях.
- Не получать одновременную психотерапию
Критерии исключения (согласно Диагностическому и статистическому руководству-5 [DSM-5] Уровень 1, сквозная оценка симптомов и подтверждающий телефонный скрининг с подходящими участниками):
- Проблемы с употреблением психоактивных веществ
- Суицидальные мысли
- Психотические симптомы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа вмешательства после развода
Экспериментальная группа получит программу группового онлайн-интервенционного вмешательства из 5 или 6 сеансов, разработанную для разведенных женщин.
|
Это краткая программа группового вмешательства для разведенных женщин.
Он состоит из 6 занятий для участников с детьми и 5 занятий для участников без детей.
Каждое занятие длится примерно 2,5-3 часа и фокусируется на одной из трудностей, с которыми сталкиваются женщины после развода (т. е. самовосприятии, эмоциях и их регуляции, социальных проблемах, семейных проблемах, проблемах с бывшим супругом и детьми (для участниц с дети)).
В этом исследовании DAP будет реализован в онлайн-формате.
|
|
Без вмешательства: Список ожидания и отложенное вмешательство
В этой группе участники контрольной группы списка ожидания завершат измерение результатов без реализации программы вмешательства.
После завершения оценки после вмешательства эта группа получит либо онлайн-программу вмешательства, либо буклеты, содержащие подробную информацию о программе, в зависимости от их предпочтений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала компенсации разводов Фишера – краткая форма (FDAS-SF)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходной оценкой, оценка через 1 неделю после вмешательства (6-7 недель после исходного уровня), изменение по сравнению с оценкой через 1 месяц после вмешательства (2,5-3 месяца после исходного уровня) и изменение через 3 месяца после вмешательства оценка
|
FDAS-SF представляет собой оценку адаптации после развода, состоящую из 25 пунктов, с точки зрения реакций горя, выхода из отношений, гнева, доверия и близости, а также самооценки.
Элементы оцениваются от 5 (всегда) до 1 (никогда), что соответствует диапазону от 25 до 125.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень адаптации к разводу.
|
Изменение по сравнению с исходной оценкой, оценка через 1 неделю после вмешательства (6-7 недель после исходного уровня), изменение по сравнению с оценкой через 1 месяц после вмешательства (2,5-3 месяца после исходного уровня) и изменение через 3 месяца после вмешательства оценка
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса-21 (DASS-21)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходной оценкой, оценка через 1 неделю после вмешательства (6-7 недель после исходного уровня), изменение по сравнению с оценкой через 1 месяц после вмешательства (2,5-3 месяца после исходного уровня) и изменение через 3 месяца после вмешательства оценка
|
Это показатель психологического дистресса, состоящий из 21 пункта, оценивающий наличие и тяжесть симптомов депрессии, тревоги и стресса как отдельных компонентов.
Пункты оцениваются по 4-балльной шкале от 0 (совсем не относились ко мне) до 3 (применялись ко мне очень часто или большую часть времени).
Поскольку DAS-21 является более короткой версией DASS, состоящей из 42 пунктов, для расчета итогового балла по субшкалам DASS-21 баллы следует умножить на 2.
Оценки можно классифицировать как нормальные, легкие, средние, тяжелые и чрезвычайно тяжелые.
|
Изменение по сравнению с исходной оценкой, оценка через 1 неделю после вмешательства (6-7 недель после исходного уровня), изменение по сравнению с оценкой через 1 месяц после вмешательства (2,5-3 месяца после исходного уровня) и изменение через 3 месяца после вмешательства оценка
|
|
Шкала удовлетворенности жизнью (SWLS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходной оценкой, оценка через 1 неделю после вмешательства (6-7 недель после исходного уровня), изменение по сравнению с оценкой через 1 месяц после вмешательства (2,5-3 месяца после исходного уровня) и изменение через 3 месяца после вмешательства оценка
|
SWLS представляет собой оценку удовлетворенности жизнью в целом, состоящую из пяти пунктов.
Вопросы оценивались по 7-балльной шкале от 1 (совершенно не согласен) до 7 (полностью согласен), что соответствует диапазону от 5 до 35.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень удовлетворенности жизнью.
|
Изменение по сравнению с исходной оценкой, оценка через 1 неделю после вмешательства (6-7 недель после исходного уровня), изменение по сравнению с оценкой через 1 месяц после вмешательства (2,5-3 месяца после исходного уровня) и изменение через 3 месяца после вмешательства оценка
|
|
Шкала психологического благополучия (PWBS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходной оценкой, оценка через 1 неделю после вмешательства (6-7 недель после исходного уровня), изменение по сравнению с оценкой через 1 месяц после вмешательства (2,5-3 месяца после исходного уровня) и изменение через 3 месяца после вмешательства оценка
|
PWBS — это шкала из 8 пунктов, разработанная для оценки социально-психологического благополучия.
Вопросы оцениваются по 7-балльной шкале от 1 (совершенно не согласен) до 7 (полностью согласен).
Общий балл по PWBS колеблется от 8 до 56, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень психологического благополучия.
|
Изменение по сравнению с исходной оценкой, оценка через 1 неделю после вмешательства (6-7 недель после исходного уровня), изменение по сравнению с оценкой через 1 месяц после вмешательства (2,5-3 месяца после исходного уровня) и изменение через 3 месяца после вмешательства оценка
|
|
Шкала устойчивости эго (ERS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходной оценкой, оценка через 1 неделю после вмешательства (6-7 недель после исходного уровня), изменение по сравнению с оценкой через 1 месяц после вмешательства (2,5-3 месяца после исходного уровня) и изменение через 3 месяца после вмешательства оценка
|
Это шкала из 14 пунктов, целью которой является оценка способности адаптироваться к стрессу и невзгодам.
Вопросы оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 (совсем не применимо) до 4 (применяется очень сильно).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень психологической устойчивости.
|
Изменение по сравнению с исходной оценкой, оценка через 1 неделю после вмешательства (6-7 недель после исходного уровня), изменение по сравнению с оценкой через 1 месяц после вмешательства (2,5-3 месяца после исходного уровня) и изменение через 3 месяца после вмешательства оценка
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 218K458
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .