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女性离婚调整计划

2023年10月9日 更新者:Adviye Esin Yılmaz、Dokuz Eylul University

结构化且经经验验证的多维干预计划,以改善离婚妇女的离婚后调整和心理健康

这项研究是一个更广泛项目的随机对照试验 (RCT) 的一部分,旨在开发和评估针对女性的结构化、文化敏感的短期离婚调整计划 (DAP) 的有效性和可行性。 目前的试点随机对照试验将是第一个测试以在线小组形式提供的 DAP 与等待名单对照组相比的潜在有效性的试验。 该计划的可行性将根据参加会议的百分比、退出率以及每节会议结束时以及计划结束时的定性评估进行评估。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

考虑到目前世界各地离婚率不断上升的模式,为离婚后时期的人们提供多维度、文化敏感和结构良好的干预措施在临床实践中至关重要。 离婚适应计划(DAP)就是本研究前阶段为了提高离婚后适应水平和心理健康水平而设计的一种群体干预措施。

本研究的主要目的是测试以在线团体形式提供的 DAP 对土耳其女性的潜在有效性,正如相关文献所示,土耳其女性可能会经历比男性更具挑战性的适应过程。 DAP 是针对没有孩子的妇女的 5 个模块干预措施,并有一个额外的以儿童为中心的模块,使该计划成为针对有孩子的妇女的 6 个模块。

由于 DAP 之前尚未使用和/或测试过,因此本研究将被设计为试点随机对照试验,其中该计划将以在线小组形式向报告适应困难的土耳其离婚妇女实施(通过费舍尔评分来确定)离婚调整量表简表 [FDAS-SF] 低于土耳其适应研究报告的平均水平)。 DAP 的潜在有效性将与等待名单对照组(延迟干预)进行比较。 在进行基线评估时,符合条件的 60 名有孩子的参与者和 60 名没有孩子的参与者将分别被随机分配到实验 DAP 组(有孩子的女性 n = 30;没有孩子的女性 n = 30)或等待名单对照组(有孩子的女性 n = 30;无孩子的女性 n = 30)。 如果基线评估和第一次 DAP 会议之间的时间间隔超过 1 周,则将重复进行干预前评估。 该计划的有效性将通过干预前、计划完成后以及 1 个月和 3 个月的随访时进行的各种测量来评估。 所有离婚妇女,包括辍学妇女,都将被邀请参加结果评估。 完成后续评估后,候补名单参与者将有机会选择参与 DAP 或接收包含 DAP 内容详细信息的小册子。 主要结果指标将是离婚调整得分,而抑郁、焦虑、压力、生活满意度、心理健康和自我强度指标将是次要结果。

该计划的可行性将通过评估参加会议的百分比、退出率以及每节会议结束时以及计划结束时的定性评估来评估。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 合法离婚
  • 有孩子的 FDAS-SF 分数为 98 或以下,无孩子的 FDAS-SF 分数为 94 或以下,表明离婚适应困难(这些分数是 FDAS-SF 土耳其适应研究确定的平均分数)
  • 没有再婚或陷入当前的恋爱关系
  • 未同时接受心理治疗

排除标准(根据诊断和统计手册 5 [DSM-5] 1 级交叉症状测量以及与合格参与者进行的确认性电话筛查确定):

  • 物质使用问题
  • 自杀的念头
  • 精神病症状

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:离婚后干预计划
实验组将接受专为离婚女性开发的 5 或 6 次在线团体干预计划。
这是针对离婚女性的简短团体干预计划。 它包括 6 个针对有孩子的参与者的会议和针对没有孩子的参与者的 5 个会议。 每场课程持续约2.5-3小时,重点关注离婚后女性所经历的困难之一(即自我认知、情绪和情绪调节、社交问题、家庭相关问题、与前配偶和孩子的问题(适用于有以下情况的参与者)孩子们))。 在本研究中,DAP 将以在线形式实施。
无干预:等候名单和延迟干预
在这一组中,等待名单对照组的参与者将在不实施干预计划的情况下完成结果测量。 干预后评估完成后,该小组将根据他们的喜好收到在线干预计划或包含有关该计划的详细信息的小册子。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
费希尔离婚调整量表-简式 (FDAS-SF)
大体时间:干预后 1 周评估(基线后 6-7 周)相对于基线评估的变化、干预后 1 个月评估(基线后 2.5-3 个月)相对于基线评估的变化以及干预后 3 个月评估的变化评估
FDAS-SF 是一项包含 25 个项目的离婚后调整衡量指标,包括悲伤反应、脱离关系、愤怒、信任和亲密关系以及自我价值。 项目评分为 5(总是)到 1(从不),范围在 25 到 125 之间。 分数越高表明对离婚的调整程度越高。
干预后 1 周评估(基线后 6-7 周)相对于基线评估的变化、干预后 1 个月评估(基线后 2.5-3 个月)相对于基线评估的变化以及干预后 3 个月评估的变化评估

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁焦虑压力量表 21 (DASS-21)
大体时间:干预后 1 周评估(基线后 6-7 周)相对于基线评估的变化、干预后 1 个月评估(基线后 2.5-3 个月)相对于基线评估的变化以及干预后 3 个月评估的变化评估
这是一项包含 21 项心理困扰的衡量标准,评估抑郁、焦虑和压力症状的存在及其严重程度。 这些项目按 4 分制评分,范围从 0(根本不适用于我)到 3(非常适用于我,或大部分时间)。 由于 DAS-21 是 42 项 DASS 的较短版本,因此应将分数乘以 2 来计算 DASS-21 子量表的最终分数。 评级可分为正常、轻度、中度、严重和极严重。
干预后 1 周评估(基线后 6-7 周)相对于基线评估的变化、干预后 1 个月评估(基线后 2.5-3 个月)相对于基线评估的变化以及干预后 3 个月评估的变化评估
生活满意度量表(SWLS)
大体时间:干预后 1 周评估(基线后 6-7 周)相对于基线评估的变化、干预后 1 个月评估(基线后 2.5-3 个月)相对于基线评估的变化以及干预后 3 个月评估的变化评估
SWLS 是衡量个人对整体生活满意度判断的 5 项指标。 这些项目按 7 分制评分,范围从 1(非常不同意)到 7(非常同意),范围在 5 到 35 之间。 分数越高表明生活满意度越高。
干预后 1 周评估(基线后 6-7 周)相对于基线评估的变化、干预后 1 个月评估(基线后 2.5-3 个月)相对于基线评估的变化以及干预后 3 个月评估的变化评估
心理健康量表(PWBS)
大体时间:干预后 1 周评估(基线后 6-7 周)相对于基线评估的变化、干预后 1 个月评估(基线后 2.5-3 个月)相对于基线评估的变化以及干预后 3 个月评估的变化评估
PWBS 是一个包含 8 个项目的量表,旨在评估社会心理健康状况。 项目按 7 分制评分,范围从 1(强烈不同意)到 7(强烈同意)。 PWBS总分在8到56之间,分数越高表明心理健康水平越高。
干预后 1 周评估(基线后 6-7 周)相对于基线评估的变化、干预后 1 个月评估(基线后 2.5-3 个月)相对于基线评估的变化以及干预后 3 个月评估的变化评估
自我弹性量表(ERS)
大体时间:干预后 1 周评估(基线后 6-7 周)相对于基线评估的变化、干预后 1 个月评估(基线后 2.5-3 个月)相对于基线评估的变化以及干预后 3 个月评估的变化评估
该量表由 14 个项目组成,旨在评估适应压力和逆境的能力。 项目按照 4 点李克特量表进行评分,范围从 1(完全不适用)到 4(非常适用)。 分数越高表明心理弹性水平越高。
干预后 1 周评估(基线后 6-7 周)相对于基线评估的变化、干预后 1 个月评估(基线后 2.5-3 个月)相对于基线评估的变化以及干预后 3 个月评估的变化评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年11月1日

初级完成 (估计的)

2024年4月1日

研究完成 (估计的)

2024年9月1日

研究注册日期

首次提交

2023年10月9日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月9日

首次发布 (实际的)

2023年10月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月9日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 218K458

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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