Programma di adeguamento al divorzio per le donne
Un programma di intervento multidimensionale strutturato ed empiricamente validato per migliorare l’adattamento post-divorzio e il benessere psicologico delle donne divorziate
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Considerando l’attuale modello di aumento dei tassi di divorzio in tutto il mondo, gli interventi multidimensionali, culturalmente sensibili e ben strutturati disponibili per le persone nel periodo post-divorzio hanno un’importanza cruciale nella pratica clinica. Il programma di aggiustamento per il divorzio (DAP) è un intervento di gruppo progettato nella fase precedente di questo studio per migliorare il livello di aggiustamento post-divorzio e il benessere psicologico.
Lo scopo principale di questo studio è testare la potenziale efficacia del DAP da fornire in un formato di gruppo online per le donne turche che potrebbero subire un processo di adattamento più impegnativo rispetto a quello degli uomini, come indicato dalla letteratura pertinente. Il DAP è un intervento di 5 moduli per le donne senza figli e dispone di un modulo aggiuntivo incentrato sui bambini, rendendo il programma composto da 6 moduli per le donne con figli.
Poiché il DAP non è stato utilizzato e/o testato in precedenza, questo studio sarà concepito come un RCT pilota in cui il programma sarà implementato in un formato di gruppo online per donne divorziate turche che segnalano difficoltà di adattamento (come determinato dai punteggi sul Fisher Divorce Adjustment Scale-Short Form [FDAS-SF] inferiore alla media di quella riportata nello studio di adattamento turco). La potenziale efficacia del DAP sarà testata rispetto ad un gruppo di controllo in lista d'attesa (con intervento ritardato). Dopo aver effettuato le valutazioni di base, 60 partecipanti idonei con figli e 60 partecipanti senza figli verranno randomizzati separatamente al gruppo DAP sperimentale (n = 30 per donne con figli; n = 30 per donne senza figli) o al gruppo di controllo in lista d'attesa (n = 30 per donne con figli; n = 30 per donne senza figli). Se l'intervallo di tempo tra la valutazione di base e la prima sessione DAP supera il periodo di 1 settimana, le valutazioni pre-intervento verranno ripetute. L'efficacia del programma sarà valutata mediante varie misurazioni da effettuare prima dell'intervento, immediatamente dopo il completamento del programma e ai follow-up a 1 e 3 mesi. Tutte le donne divorziate, comprese quelle che hanno abbandonato gli studi, saranno invitate alle valutazioni dei risultati. Dopo il completamento della valutazione di follow-up, ai partecipanti in lista d'attesa verrà data l'opportunità di scegliere se partecipare al DAP o ricevere opuscoli contenenti informazioni dettagliate sul contenuto del DAP. La misura del risultato primario sarà il punteggio di aggiustamento del divorzio e le misure di depressione, ansia, stress, soddisfazione di vita, benessere psicologico e forza dell'ego saranno i risultati secondari.
La fattibilità del programma sarà valutata valutando le percentuali di partecipazione alle sessioni, i tassi di abbandono e le valutazioni qualitative al termine di ciascuna sessione, nonché al termine del programma.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Adviye E Yılmaz-Samancı, PhD
- Numero di telefono: 905326500674
- Email: esin.yilmaz@deu.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Zeynep Akyüz, Phd(c)
- Numero di telefono: 905392118809
- Email: zeynep.akyuz@omu.edu.tr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere legalmente divorziati
- Difficoltà di adattamento al divorzio come indicato da un punteggio FDAS-SF pari o inferiore a 98 per le persone con figli e pari o inferiore a 94 per quelle senza figli (questi punteggi sono i punteggi medi determinati nello studio di adattamento turco FDAS-SF)
- Non essere risposato o coinvolto in una relazione romantica attuale
- Non ricevere psicoterapia concomitante
Criteri di esclusione (come determinato dal Manuale diagnostico e statistico-5 [DSM-5] Misura trasversale dei sintomi di livello 1 e uno screening telefonico di conferma con i partecipanti idonei):
- Problemi legati all'uso di sostanze
- Pensieri suicidi
- Sintomi psicotici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di intervento post-divorzio
Il braccio sperimentale riceverà il programma di intervento di gruppo online di 5 o 6 sessioni sviluppato per le donne divorziate.
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Questo è un breve programma di intervento di gruppo per donne divorziate.
Si compone di 6 sessioni per partecipanti con bambini e 5 sessioni per partecipanti senza bambini.
Ogni sessione dura circa 2,5-3 ore concentrandosi su una delle difficoltà incontrate dalle donne dopo il divorzio (ad esempio, percezione di sé, emozioni e regolazione delle emozioni, problemi sociali, problemi legati alla famiglia, problemi con l'ex-coniuge e i figli (per le partecipanti con bambini)).
In questo studio, il DAP sarà implementato in formato online.
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Nessun intervento: Lista d'attesa e intervento ritardato
In questo braccio, i partecipanti al gruppo di controllo della lista d'attesa completeranno le misure dei risultati senza che il programma di intervento venga implementato.
Una volta completate le valutazioni post intervento, questo gruppo riceverà il programma di intervento online o opuscoli contenenti informazioni dettagliate sul programma, a seconda delle loro preferenze.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fisher Divorce Adjustment Scale-Forma breve (FDAS-SF)
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla valutazione basale, a 1 settimana dalla valutazione post-intervento (6-7 settimane dopo la valutazione basale), variazione da post-valutazione alla valutazione 1 mese dopo l’intervento (2,5-3 mesi dopo il basale) e variazione da a 3 mesi dopo l’intervento valutazione
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La FDAS-SF è una misura di 25 item dell’adattamento post-divorzio in termini di reazioni al dolore, disimpegno dalla relazione, rabbia, fiducia, intimità e autostima.
Gli elementi vengono valutati da 5 (sempre) a 1 (mai), fornendo un intervallo compreso tra 25 e 125.
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di adattamento al divorzio.
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Variazione rispetto alla valutazione basale, a 1 settimana dalla valutazione post-intervento (6-7 settimane dopo la valutazione basale), variazione da post-valutazione alla valutazione 1 mese dopo l’intervento (2,5-3 mesi dopo il basale) e variazione da a 3 mesi dopo l’intervento valutazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La scala Depression Ansia Stress-21 (DASS-21)
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla valutazione basale, a 1 settimana dalla valutazione post-intervento (6-7 settimane dopo la valutazione basale), variazione da post-valutazione alla valutazione 1 mese dopo l’intervento (2,5-3 mesi dopo il basale) e variazione da a 3 mesi dopo l’intervento valutazione
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Si tratta di una misura del disagio psicologico composta da 21 item che valuta la presenza e la gravità dei sintomi di depressione, ansia e stress come componenti separate.
Gli item sono valutati su una scala a 4 punti che va da 0 (Non si applicava a me affatto) a 3 (Si applicava a me moltissimo, o la maggior parte delle volte).
Poiché il DAS-21 è una versione più breve del DASS a 42 item, i punteggi dovrebbero essere moltiplicati per 2 per calcolare il punteggio finale delle sottoscale del DASS-21.
Le valutazioni possono essere classificate come normali, lievi, moderate, gravi ed estremamente gravi.
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Variazione rispetto alla valutazione basale, a 1 settimana dalla valutazione post-intervento (6-7 settimane dopo la valutazione basale), variazione da post-valutazione alla valutazione 1 mese dopo l’intervento (2,5-3 mesi dopo il basale) e variazione da a 3 mesi dopo l’intervento valutazione
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La scala della soddisfazione con la vita (SWLS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla valutazione basale, a 1 settimana dalla valutazione post-intervento (6-7 settimane dopo la valutazione basale), variazione da post-valutazione alla valutazione 1 mese dopo l’intervento (2,5-3 mesi dopo il basale) e variazione da a 3 mesi dopo l’intervento valutazione
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L'SWLS è una misura in 5 elementi del giudizio di soddisfazione di un individuo per la vita nel suo insieme.
Gli item hanno ottenuto un punteggio su una scala a 7 punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo), rivelando un intervallo compreso tra 5 e 35.
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di soddisfazione della vita.
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Variazione rispetto alla valutazione basale, a 1 settimana dalla valutazione post-intervento (6-7 settimane dopo la valutazione basale), variazione da post-valutazione alla valutazione 1 mese dopo l’intervento (2,5-3 mesi dopo il basale) e variazione da a 3 mesi dopo l’intervento valutazione
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Scala del benessere psicologico (PWBS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla valutazione basale, a 1 settimana dalla valutazione post-intervento (6-7 settimane dopo la valutazione basale), variazione da post-valutazione alla valutazione 1 mese dopo l’intervento (2,5-3 mesi dopo il basale) e variazione da a 3 mesi dopo l’intervento valutazione
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La PWBS è una scala composta da 8 item sviluppata per valutare il benessere socio-psicologico.
Gli item vengono valutati su una scala a 7 punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo).
Il punteggio totale della PWBS varia da 8 a 56 e punteggi più alti indicano livelli più elevati di benessere psicologico.
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Variazione rispetto alla valutazione basale, a 1 settimana dalla valutazione post-intervento (6-7 settimane dopo la valutazione basale), variazione da post-valutazione alla valutazione 1 mese dopo l’intervento (2,5-3 mesi dopo il basale) e variazione da a 3 mesi dopo l’intervento valutazione
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La scala della resilienza dell’Io (ERS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla valutazione basale, a 1 settimana dalla valutazione post-intervento (6-7 settimane dopo la valutazione basale), variazione da post-valutazione alla valutazione 1 mese dopo l’intervento (2,5-3 mesi dopo il basale) e variazione da a 3 mesi dopo l’intervento valutazione
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Si tratta di una scala composta da 14 item che mira a valutare la capacità di adattamento allo stress e alle avversità.
Gli item vengono valutati su una scala Likert a 4 punti che va da 1 (non si applica affatto) a 4 (si applica molto fortemente).
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di resilienza psicologica.
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Variazione rispetto alla valutazione basale, a 1 settimana dalla valutazione post-intervento (6-7 settimane dopo la valutazione basale), variazione da post-valutazione alla valutazione 1 mese dopo l’intervento (2,5-3 mesi dopo il basale) e variazione da a 3 mesi dopo l’intervento valutazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 218K458
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