Avioeron sovitteluohjelma naisille
Strukturoitu ja empiirisesti validoitu moniulotteinen interventioohjelma eronneiden naisten avioeron jälkeisen sopeutumisen ja psykologisen hyvinvoinnin parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ottaen huomioon nykyisen avioerojen nousun kaikkialla maailmassa, moniulotteiset, kulttuurisesti herkät ja hyvin jäsennellyt interventiot, jotka ovat saatavilla ihmisille avioeron jälkeisellä kaudella, ovat ratkaisevan tärkeitä kliinisessä käytännössä. Avioeron sopeutumisohjelma (DAP) on sellainen ryhmäinterventio, joka on suunniteltu tämän tutkimuksen edellisessä vaiheessa parantamaan avioeron jälkeistä sopeutumista ja psyykkistä hyvinvointia.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on testata verkkoryhmämuodossa toimitettavan DAP:n mahdollista tehokkuutta turkkilaisille naisille, jotka saattavat käydä läpi haastavamman sopeutumisprosessin kuin miehillä, kuten asiaa koskeva kirjallisuus osoittaa. DAP on 5-moduulinen interventio naisille, joilla ei ole lapsia, ja siinä on ylimääräinen lapsipainotteinen moduuli, mikä tekee ohjelmasta 6 moduulia lapsille, joilla on lapsia.
Koska DAP:ta ei ole käytetty ja/tai testattu aiemmin, tämä tutkimus suunnitellaan pilotti-RCT:ksi, jossa ohjelma toteutetaan online-ryhmämuodossa turkkilaisille eronneille naisille, jotka raportoivat sopeutumisvaikeuksista (määritetään Fisherin pistemäärän perusteella). Avioeron sovitteluasteikko – lyhyt lomake [FDAS-SF] alle Turkin sopeutumistutkimuksessa raportoidun keskiarvon). DAP:n mahdollista tehokkuutta testataan verrattuna odotuslistalla olevaan kontrolliryhmään (viivästyneellä interventiolla). Perustason arviointeja tehtäessä 60 osallistujaa, joilla on lapsia ja 60 osallistujaa ilman lapsia, satunnaistetaan erikseen joko kokeelliseen DAP-ryhmään (n = 30 naisilla, joilla on lapsia; n = 30 naisilla, joilla ei ole lapsia) tai jonotuslistalla olevaan kontrolliryhmään. (n = 30 naisilla, joilla on lapsia; n = 30 naisilla, joilla ei ole lapsia). Jos lähtötilanteen arvioinnin ja ensimmäisen DAP-istunnon välinen aikaero ylittää 1 viikon ajanjakson, interventiota edeltävät arvioinnit toistetaan. Ohjelman tehokkuutta arvioidaan erilaisilla mittauksilla, jotka tehdään ennen interventiota, välittömästi ohjelman päätyttyä sekä 1 kuukauden ja 3 kuukauden seurannassa. Kaikki eronneet naiset, mukaan lukien keskeyttäneet naiset, kutsutaan tulosarviointiin. Seurantaarvioinnin päätyttyä jonotuslistalle osallistujille annetaan mahdollisuus valita joko osallistuminen DAP:iin tai vastaanottaa vihkoset, jotka sisältävät yksityiskohtaista tietoa DAP:n sisällöstä. Ensisijainen tulosmittari on avioeron sopeutumispisteet ja masennus, ahdistus, stressi, tyytyväisyys elämään, psyykkinen hyvinvointi, ja egon vahvuusmittaukset ovat toissijaisia tuloksia.
Ohjelman toteutettavuus arvioidaan arvioimalla istuntoihin osallistumisprosentti, keskeyttämisprosentit ja laadulliset arvioinnit kunkin istunnon lopussa sekä ohjelman lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adviye E Yılmaz-Samancı, PhD
- Puhelinnumero: 905326500674
- Sähköposti: esin.yilmaz@deu.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zeynep Akyüz, Phd(c)
- Puhelinnumero: 905392118809
- Sähköposti: zeynep.akyuz@omu.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Laillisesti eronnut
- Avioeron sopeutumisvaikeudet, joista ilmenee, että FDAS-SF-pistemäärä on 98 tai alle niillä, joilla on lapsia, ja 94 tai alle niillä, joilla ei ole lapsia (nämä pisteet ovat keskimääräisiä arvoja, jotka määritettiin turkkilaisessa FDAS-SF-sopeutumistutkimuksessa)
- Ei ole uudelleen naimisissa tai nykyisessä romanttisessa suhteessa
- Ei saa samanaikaista psykoterapiaa
Poissulkemiskriteerit (määritetty Diagnostic and Statistical Manual-5 [DSM-5] tason 1 poikkileikkausoiremittauksella ja vahvistava puhelinseulonta kelvollisten osallistujien kanssa):
- Aineiden käytön ongelmia
- Itsemurha-ajatuksia
- Psykoottiset oireet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Avioeron jälkeinen interventioohjelma
Kokeellinen osa saa eronneille naisille kehitetyn 5- tai 6-istunnon online-ryhmäinterventio-ohjelman.
|
Tämä on lyhyt ryhmäinterventioohjelma eronneille naisille.
Se koostuu 6 istunnosta osallistujille, joilla on lapsia ja 5 istuntoa osallistujille, joilla ei ole lapsia.
Jokainen istunto kestää noin 2,5-3 tuntia keskittyen johonkin naisten eron jälkeen kokemaan ongelmiin (eli itsenäkemys, tunteet ja tunteiden säätely, sosiaaliset ongelmat, perheeseen liittyvät ongelmat, ongelmat ex-puolison ja lasten kanssa (osallistujille, joilla on lapset)).
Tässä tutkimuksessa DAP toteutetaan online-muodossa.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista ja viivästetty interventio
Tässä haarassa jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujat suorittavat lopputuloksia ilman interventioohjelmaa.
Kun interventioarvioinnit on suoritettu, tämä ryhmä saa joko online-interventio-ohjelman tai esitteitä, jotka sisältävät yksityiskohtaista tietoa ohjelmasta, riippuen heidän mieltymyksistään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fisherin avioeroasteikon lyhyt lomake (FDAS-SF)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen arvioinnista, 1 viikko interventioarvioinnin jälkeen (6–7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), muutos jälkiarvioinnista 1 kuukauden kuluttua interventioarvioinnista (2,5–3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja muutos 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä arviointi
|
FDAS-SF on 25 pisteen mitta avioeron jälkeisestä sopeutumisesta surureaktioiden, suhteesta irtautumisen, vihan, luottamuksen ja läheisyyden sekä itsearvon suhteen.
Kohteet pisteytetään 5 (aina) - 1 (ei koskaan), jolloin vaihteluväli on 25 - 125.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sopeutumistasoa avioeroon.
|
Muutos lähtötilanteen arvioinnista, 1 viikko interventioarvioinnin jälkeen (6–7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), muutos jälkiarvioinnista 1 kuukauden kuluttua interventioarvioinnista (2,5–3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja muutos 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä arviointi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen ahdistuneisuusstressiasteikko 21 (DASS-21)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen arvioinnista, 1 viikko interventioarvioinnin jälkeen (6–7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), muutos jälkiarvioinnista 1 kuukauden kuluttua interventioarvioinnista (2,5–3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja muutos 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä arviointi
|
Se on 21 kohdan psykologinen ahdistusmittari, joka arvioi masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireiden olemassaolon ja vakavuuden erillisinä komponentteina.
Kohteet on arvioitu 4 pisteen asteikolla välillä 0 (ei koskenut minua ollenkaan) 3:een (soveltu minuun erittäin paljon tai suurimman osan ajasta).
Koska DAS-21 on lyhyempi versio 42 kohdan DASS:sta, pisteet tulee kertoa kahdella DASS-21-ala-asteikkojen lopullisen pistemäärän laskemiseksi.
Luokitukset voidaan luokitella normaaliksi, lieväksi, kohtalaiseksi, vaikeaksi ja erittäin vaikeaksi.
|
Muutos lähtötilanteen arvioinnista, 1 viikko interventioarvioinnin jälkeen (6–7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), muutos jälkiarvioinnista 1 kuukauden kuluttua interventioarvioinnista (2,5–3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja muutos 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä arviointi
|
|
Elämän tyytyväisyysasteikko (SWLS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen arvioinnista, 1 viikko interventioarvioinnin jälkeen (6–7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), muutos jälkiarvioinnista 1 kuukauden kuluttua interventioarvioinnista (2,5–3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja muutos 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä arviointi
|
SWLS on 5 kohdan mitta, joka kuvaa yksilön arviota tyytyväisyydestä elämään kokonaisuutena.
Kohteet pisteytettiin 7 pisteen asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä), mikä paljastaa alueen 5-35.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tyytyväisyyttä elämään.
|
Muutos lähtötilanteen arvioinnista, 1 viikko interventioarvioinnin jälkeen (6–7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), muutos jälkiarvioinnista 1 kuukauden kuluttua interventioarvioinnista (2,5–3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja muutos 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä arviointi
|
|
Psykologisen hyvinvoinnin asteikko (PWBS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen arvioinnista, 1 viikko interventioarvioinnin jälkeen (6–7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), muutos jälkiarvioinnista 1 kuukauden kuluttua interventioarvioinnista (2,5–3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja muutos 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä arviointi
|
PWBS on 8 kohdan asteikko, joka on kehitetty arvioimaan sosiopsykologista hyvinvointia.
Kohteet pisteytetään 7 pisteen asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä).
PWBS:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 8–56, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psykologista hyvinvointia.
|
Muutos lähtötilanteen arvioinnista, 1 viikko interventioarvioinnin jälkeen (6–7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), muutos jälkiarvioinnista 1 kuukauden kuluttua interventioarvioinnista (2,5–3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja muutos 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä arviointi
|
|
Ego-Resiliency Scale (ERS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen arvioinnista, 1 viikko interventioarvioinnin jälkeen (6–7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), muutos jälkiarvioinnista 1 kuukauden kuluttua interventioarvioinnista (2,5–3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja muutos 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä arviointi
|
Se on 14 kohdan asteikko, jonka tavoitteena on arvioida kykyä sopeutua stressiin ja vastoinkäymisiin.
Kohteet pisteytetään 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei päde ollenkaan) 4:ään (koskee erittäin voimakkaasti).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psykologista joustavuutta.
|
Muutos lähtötilanteen arvioinnista, 1 viikko interventioarvioinnin jälkeen (6–7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), muutos jälkiarvioinnista 1 kuukauden kuluttua interventioarvioinnista (2,5–3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja muutos 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä arviointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 218K458
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .