저위험 유두상 갑상선암의 예방적 중앙 경부 절개에 대한 전향적, 공개, 다기관, 무작위 대조 제III상 연구

포함 기준:

- (1)18-70세 환자, ECOG 점수 ​​0-2; (2)초음파(cT1bT2)에서 11-40mm 크기의 갑상선 결절 및 세침 흡인 생검(FNAB) 세포검사를 통해 "유두상 갑상선암종" 또는 수술 중 동결절편 분석을 통해 "유두상 갑상선암종"으로 판정됩니다.

(3)cN0: 표준화된 보고서에 따라 센터의 지정된 방사선 전문의가 수행한 수술 전 초음파 검사에서 악성이 의심되는 림프절이 없고, 수술 전이나 수술 중에 심한 갑상선외 확장이 발견되지 않았습니다. (4) 심각한 의학적 질병이 없고 혈액순환, 간, 신장, 심장, 폐 기능 등 주요 기관의 기능 장애가 없습니다. 다른 두경부 악성종양의 이전 병력이 없고, 목 방사선 치료의 병력이 없으며, 심부경부 수술(임상을 제외하고 피부 덩어리 절제)의 병력이 없습니다. (5) 환자는 프로토콜별 절차에 앞서 서면 동의서를 이해하고 서명하고 날짜를 기재해야 합니다. 환자는 연구 방문에 응할 수 있고 기꺼이 응해야 합니다.

제외 기준:

-(1) 치료 가능한 비흑색종 피부암 및 자궁경부 상피암종을 제외한 다른 부위(이전 또는 현재)의 악성종양 병력; (2)종양 > 40 mm(cT3) 또는 ≤ 10 mm; 수술 전 정밀검사 또는 수술 중 검사에서 갑상선외 확장이 의심되거나 명백한 종양; (3)전이성 경부 림프절 또는 수술 전 초음파상 의심되는 경부 림프절(cN1); 의심스러운 림프절의 경우 FNAB 세포학 및 바늘 세척액에 대한 티로글로불린 분석이 수행됩니다. 갑상선 절제술 중에 전이성 목 림프절이 발견되고 수술 중 동결 절편 분석으로 확인됩니다.

(4) FNAB 세포학 및/또는 고위험 아형 PTC에서 유두상 갑상선 암종이 없음; (5)임산부 또는 수유 중인 여성 (6)연구 시작 후 4개월 이내에 다른 치료 임상시험에 참여한 자