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유방 절제술 후 만성 통증 발생에 있어서 가슴 신경 차단과 척추 주위 차단 비교: 무작위 임상 시험

2026년 7월 2일 업데이트: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University
유방절제술 후 만성 통증은 빈번하며 삶의 질에 영향을 미치기 때문에 중요한 의료 우선순위입니다. 수술 후 급성 통증의 중증도와 만성 통증의 발생 가능성 사이의 연관성은 알려져 있으나, 인과관계는 명확히 밝혀지지 않았습니다. 유방암 관리를 위해 자주 시행되는 유방절제술은 상당한 급성 수술 후 통증과 제한된 어깨 움직임과 관련이 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 후 NSAI D와 오피오이드를 이용한 전신 마취는 유방 수술 후 수술 후 진통을 위해 일반적으로 사용되는 기술입니다. 전신마취하에 유방절제술을 받은 환자는 겨드랑이와 상지에 통증이 많아 입원기간과 비용, 수술 후 합병증이 증가하는 경우가 많다. 유방수술 후 진통을 위해 흉추주위차단술을 시행할 수 있다. 초음파를 사용하면 척추 주위 공간의 깊이를 정확하게 읽을 수 있으며 전체 기술 중에 사용할 수 있습니다. 유방 수술은 일반적으로 겨드랑이 절개로 이루어지며 흉부 척추 주위 블록의 단일 또는 다중 수준에서 수행될 수 있습니다. 흉부 주위 척추 블록은 저혈압, 기흉, 교감 신경 차단, 국소 마취의 중심 확산 또는 차단 실패와 같은 여러 합병증과 관련되어 있습니다. 기술의 한계. 마취에 초음파를 사용하면 차단의 성공률이 높아지고 다양한 합병증의 발생률이 감소합니다. 반면에 근막간 평면 차단이 많이 설명되었습니다. 가슴 신경 차단(PECS)은 근막간 평면 차단으로 설명되었으며 겨드랑이 절개 유무에 관계없이 유방 수술에 진통 보조제를 제공합니다. 차단은 대흉근과 소흉근 사이(PEC I), 소흉근과 전거근 사이(PEC 2)에 국소 마취제를 주사하는 것으로 설명되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
      • Asyut, 이집트, 715715
        • 모병
        • Assiut governorate
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 20~65세 연령 그룹의 ASA 등급 I, II 또는 III 여성 환자
  • 체질량 지수(BMI)가 25-35이고 겨드랑 림프절 또는 감시 림프절 절제술 유무에 관계없이 유방 절제술을 받았거나 겨드랑 림프절 절제술이 있는 부분 유방 절제술(피부, 유륜 및 유두 보존)을 받은 환자

제외 기준:

  • 남성 섹스; 환자의 거부,
  • 2년 미만의 기대 수명;
  • 활동성 악성 질환; 임신 또는 모유 수유 중인 여성;
  • 양측 수술; 지난 3년 이내에 동측 유방 수술을 받은 경우;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TPVB 그룹
부피바카인 0.25% 20ml를 늑횡인대와 정수리 흉막 사이에 주사했습니다.
절차: 흉부 척추주위 차단(TPVB)
부피바카인 0.25% 20ml를 늑횡인대와 정수리 흉막 사이에 주사했습니다.
실험적: PECS Group
10 mL of 0.25% bupivacaine between the pectoralis major and minor muscles. and 10 mL of 0.25% bupivacaine between the pectoralis minor and serratus anterior muscles at the level of the 4th rib.
절차: PECS 그룹
흉소근과 전거근 사이의 평면으로 들어가서, 이 공간에 0.25% 부피바카인 20ml를 주입하였다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 통증의 발생률
기간: 3개월 및 6개월
만성 통증의 발생률은 Douleur Neuropathique 4 (DN4) 설문지 점수가 4 이상인 경우로, 이는 신경병증성 통증을 나타냅니다.
3개월 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 9일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pectoral N VS Paravertebral

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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