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Bloqueio do nervo peitoral versus bloqueio paravertebral na incidência de dor crônica após mastectomia: um ensaio clínico randomizado

2 de julho de 2026 atualizado por: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University
A dor crônica após mastectomia é frequente e uma importante prioridade de saúde devido ao seu efeito na qualidade de vida. Embora a associação entre a gravidade da dor aguda após a cirurgia e a probabilidade de dor crónica seja conhecida, a sua relação causal não foi esclarecida. A mastectomia, frequentemente realizada para o tratamento do câncer de mama, está associada a dor aguda pós-operatória significativa e limitação de movimento do ombro.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A anestesia geral com AINE D pós-operatório e opioides é uma técnica comumente usada para analgesia pós-operatória após cirurgias mamárias. Pacientes mastectomia sob anestesia geral comumente apresentam dor na axila e no membro superior que aumenta a internação hospitalar, custos e complicações pós-operatórias. O bloqueio paravertebral torácico pode ser realizado para analgesia após cirurgia de mama. O uso do ultrassom proporcionou uma leitura precisa da profundidade do espaço paravertebral e pode ser utilizado durante toda a técnica. A cirurgia de mama geralmente é feita com dissecção axilar e pode ser feita em níveis únicos ou múltiplos de bloqueios paravertebrais torácicos. O bloqueio paravertebral torácico está associado a múltiplas complicações, como hipotensão, pneumotórax, bloqueio simpático, disseminação central da anestesia local ou falha no bloqueio que pode causar limitações na técnica. O uso do ultrassom em anestesia aumenta a taxa de sucesso do bloqueio e diminui a incidência de complicações variáveis. Por outro lado, muitos bloqueios do plano interfascial foram descritos. O bloqueio do nervo peitoral (PECS) tem sido descrito como bloqueio do plano interfascial e fornece adjuvantes analgésicos para cirurgia de mama com ou sem dissecção axilar. O bloqueio foi descrito como uma injeção de anestésico local entre os músculos peitoral maior e menor (PEC I) e entre o músculo peitoral menor e o músculo serrátil anterior (PEC 2) .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Asyut, Egito, 715715
        • Recrutamento
        • Assiut governorate
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo feminino, ASA grau I, II ou III, na faixa etária de 20 a 65 anos
  • com índice de massa corporal (IMC) de 25 a 35, submetidas a mastectomia com ou sem linfonodo axilar ou linfonodo sentinela ou mastectomia parcial (poupando pele, aréola e mamilo) com dissecção de linfonodo axilar

Critério de exclusão:

  • sexo masculino; recusa do paciente,
  • uma esperança de vida inferior a 2 anos;
  • doença maligna ativa; mulheres grávidas ou amamentando;
  • cirurgia bilateral; cirurgia de mama ipsilateral nos últimos 3 anos;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo TPVB
Bupivacaína 0,25% 20 ml foi injetada entre o ligamento costotransverso e a pleura parietal.
Bupivacaína 0,25% 20 ml foi injetada entre o ligamento costotransverso e a pleura parietal.
Experimental: PECS Group
10 mL of 0.25% bupivacaine between the pectoralis major and minor muscles. and 10 mL of 0.25% bupivacaine between the pectoralis minor and serratus anterior muscles at the level of the 4th rib.
entrando no plano entre o músculo peitoral menor e o músculo serrátil anterior, e foram depositados 20 ml de bupivacaína a 0,25% neste espaço

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A incidência de dor crónica
Prazo: 3 e 6 meses
A incidência de dor crónica, com uma pontuação no questionário Douleur Neuropathique 4 (DN4) ≥ 4, indicando dor neuropática.
3 e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pectoral N VS Paravertebral

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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