Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada nerwu piersiowego a blokada przykręgowa w występowaniu przewlekłego bólu po mastektomii: randomizowane badanie kliniczne

2 lipca 2026 zaktualizowane przez: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University
Przewlekły ból po mastektomii jest częstym zjawiskiem i stanowi ważny priorytet opieki zdrowotnej ze względu na jego wpływ na jakość życia. Chociaż znany jest związek pomiędzy nasileniem ostrego bólu pooperacyjnego a prawdopodobieństwem wystąpienia bólu przewlekłego, ich związek przyczynowy nie został wyjaśniony. Mastektomia, często wykonywana w leczeniu raka piersi, wiąże się ze znacznym ostrym bólem pooperacyjnym i ograniczeniem ruchu barków.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Znieczulenie ogólne z użyciem pooperacyjnych NLPZ D i opioidów jest powszechnie stosowaną techniką analgezji pooperacyjnej po operacjach piersi. U pacjentek poddawanych mastektomii w znieczuleniu ogólnym często występuje ból pod pachą i kończyną górną, który wydłuża czas pobytu w szpitalu, koszty i powikłania pooperacyjne. W celu złagodzenia bólu po operacji piersi można wykonać blokadę przykręgową klatki piersiowej. Zastosowanie ultradźwięków pozwoliło na dokładny odczyt głębokości przestrzeni przykręgowej i może być stosowane podczas całej techniki. Operację piersi zwykle przeprowadza się z rozwarstwieniem pachowym i można ją przeprowadzić na jednym lub wielu poziomach klatki piersiowej. Blokada przykręgowa klatki piersiowej wiąże się z wieloma powikłaniami, takimi jak niedociśnienie, odma opłucnowa, blokada układu współczulnego, centralne rozprzestrzenienie się znieczulenia miejscowego lub nieudana blokada, które mogą powodować ograniczenia w technice. Zastosowanie ultradźwięków w znieczuleniu zwiększa skuteczność blokady i zmniejsza ryzyko wystąpienia różnorodnych powikłań. Z drugiej strony opisano wiele blokad w płaszczyźnie międzypowięziowej. Blokadę nerwu piersiowego (PECS) opisano jako blokadę płaszczyzny międzypowięziowej, stanowiącą środek przeciwbólowy podczas operacji piersi z rozwarstwieniem pachowym lub bez. Blokadę opisano jako wstrzyknięcie środka znieczulającego miejscowo pomiędzy mięsień piersiowy większy i mniejszy (PEC I) oraz pomiędzy mięsień piersiowy mniejszy a mięsień zębaty przedni (PEC 2).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Asyut, Egipt, 715715
        • Rekrutacyjny
        • Assiut governorate
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w I, II lub III stopniu ASA w grupie wiekowej 20–65 lat
  • ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) wynoszącym 25–35, które przeszły mastektomię z wycięciem węzła chłonnego pachowego lub wartowniczego lub bez niego lub częściową mastektomię (oszczędzającą skórę, otoczkę i brodawkę sutkową) z wycięciem węzłów chłonnych pachowych

Kryteria wyłączenia:

  • płeć męska; odmowa pacjenta,
  • średnia długość życia krótsza niż 2 lata;
  • aktywna choroba złośliwa; kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  • chirurgia obustronna; operacja piersi po tej samej stronie w ciągu ostatnich 3 lat;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa TPVB
Bupiwakainę 0,25% 20 ml wstrzyknięto pomiędzy więzadło żebrowo-poprzeczne a opłucną ścienną.
Procedura: piersiowy blok przykręgowy (TPVB)
Bupiwakainę 0,25% 20 ml wstrzyknięto pomiędzy więzadło żebrowo-poprzeczne a opłucną ścienną.
Eksperymentalny: PECS Group
10 mL of 0.25% bupivacaine between the pectoralis major and minor muscles. and 10 mL of 0.25% bupivacaine between the pectoralis minor and serratus anterior muscles at the level of the 4th rib.
Procedura: Grupa PECS
wchodząc między mięsień piersiowy mniejszy a mięsień zębaty przedni, a 20 ml 0,25% bupiwakainy zostało zdeponowane w tej przestrzeni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania przewlekłego bólu
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
Częstość występowania przewlekłego bólu, z wynikiem kwestionariusza Douleur Neuropathique 4 (DN4) ≥ 4, wskazującym na ból neuropatyczny.
3 i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pectoral N VS Paravertebral

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj