Блокада грудного нерва в сравнении с паравертебральной блокадой при возникновении хронической боли после мастэктомии: рандомизированное клиническое исследование
13 октября 2023 г. обновлено: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University
Хроническая боль после мастэктомии встречается часто и является важным приоритетом здравоохранения из-за ее влияния на качество жизни.
Хотя связь между выраженностью острой боли после операции и вероятностью возникновения хронической боли известна, их причинно-следственная связь не выяснена.
Мастэктомия, часто выполняемая при лечении рака молочной железы, связана со значительной острой послеоперационной болью и ограничением движений плеч.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общая анестезия послеоперационным НПВП D и опиоидами является широко используемым методом послеоперационного обезболивания после операций на груди.
Пациенты, перенесшие мастэктомию под общим наркозом, обычно испытывают боль в подмышечной впадине и верхней конечности, что увеличивает время пребывания в больнице, затраты и послеоперационные осложнения. Для обезболивания после операции на груди можно выполнить торакальную паравертебральную блокаду.
Использование ультразвука позволило точно определить глубину паравертебрального пространства и может использоваться на протяжении всей процедуры.
Операция на груди обычно выполняется с подмышечной диссекцией и может выполняться на одном или нескольких уровнях торакальной паравертебральной блокады. Грудная паравертебральная блокада связана с множественными осложнениями, такими как гипотония, пневмоторакс, симпатическая блокада, центральное распространение местной анестезии или неудачная блокада, которые могут вызвать ограничения в технике.
Использование ультразвука в анестезии увеличивает вероятность успеха блокады и снижает частоту различных осложнений. С другой стороны, описано множество блокад межфасциальной плоскости.
Блокада грудного нерва (PECS) описывается как блокада межфасциальной плоскости и обеспечивает обезболивающее действие при операциях на молочной железе с подмышечной диссекцией или без нее.
Блокада описывалась как инъекция местного анестетика между большой и малой грудными мышцами (PEC I) и между малой грудной мышцей и передней зубчатой мышцей (PEC 2).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ghada Abo Elfadl
- Номер телефона: 01005802086
- Электронная почта: ghadafadl77@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 715715
- Assiut governorate
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациентки I, II или III степени по ASA в возрасте 20–65 лет.
- с индексом массы тела (ИМТ) 25-35, перенесшим мастэктомию с или без подмышечной лимфаденэктомии или диссекцией сторожевых лимфатических узлов или частичную мастэктомию (с сохранением кожи, ареолы и соска) с диссекцией подмышечных лимфатических узлов
Критерий исключения:
- мужской пол; отказ пациента,
- ожидаемая продолжительность жизни менее 2 лет;
- активное злокачественное заболевание; беременные или кормящие женщины;
- двусторонняя хирургия; ипсилатеральная операция на груди за последние 3 года;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ТПВБ
Бупивакаин 0,25% 20 мл вводили между реберно-поперечной связкой и париетальной плеврой.
|
Бупивакаин 0,25% 20 мл вводили между реберно-поперечной связкой и париетальной плеврой.
|
|
Экспериментальный: Группа ПЭКС
бупивакаин 0,25% 10 мл
|
входя в плоскость между малой грудной мышцей и передней зубчатой мышцей, и в этом пространстве осаждался 0,25% 10 мл бупивакаина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота хронической боли
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
Частота возникновения хронической боли по числовой шкале от 0 до 10 (NRS) через 3 и 6 месяцев после операции на груди.
|
3 и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bashandy GM, Abbas DN. Pectoral nerves I and II blocks in multimodal analgesia for breast cancer surgery: a randomized clinical trial. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):68-74. doi: 10.1097/AAP.0000000000000163.
- Blanco R, Fajardo M, Parras Maldonado T. Ultrasound description of Pecs II (modified Pecs I): a novel approach to breast surgery. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2012 Nov;59(9):470-5. doi: 10.1016/j.redar.2012.07.003. Epub 2012 Aug 29.
- Simpson J, Ariyarathenam A, Dunn J, Ford P. Breast surgery using thoracic paravertebral blockade and sedation alone. Anesthesiol Res Pract. 2014;2014:127467. doi: 10.1155/2014/127467. Epub 2014 Aug 21.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pectoral N VS Paravertebral
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .