Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pectoral nerveblokk versus paravertebral blokkering i forekomsten av kronisk smerte etter mastektomi: en randomisert klinisk studie

2. juli 2026 oppdatert av: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University
Kroniske smerter etter mastektomi er hyppige og en viktig helseprioritet på grunn av dens effekt på livskvaliteten. Selv om sammenhengen mellom alvorlighetsgraden av akutte smerter etter operasjon og sannsynligheten for kroniske smerter er kjent, er ikke årsakssammenhengen klarlagt. Mastektomi, ofte utført for behandling av brystkreft, er assosiert med betydelig akutt postoperativ smerte og begrenset skulderbevegelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Generell anestesi med postoperativ NSAI D og opioider er en vanlig teknikk for postoperativ analgesi etter brystoperasjoner. Pasienter med mastektomi under generell anestesi har ofte smerter i aksillen og øvre lemmer som øker sykehusopphold, kostnader og postoperative komplikasjoner. Thorax paravertebral blokkering kan utføres for analgesi etter brystkirurgi. Ultralydbruk ga en nøyaktig avlesning av dybden til det paravertebrale rommet og kan brukes under hele teknikken. Brystkirurgi utføres vanligvis med aksillær disseksjon og kan gjøres ved enkelt eller flere nivåer av thorax paravertebral blokkering. Thorax paravertebral blokkering er assosiert med flere komplikasjoner som hypotensjon, pneumothorax, sympatisk blokkering, sentral spredning av lokalbedøvelse eller mislykket blokkering som kan forårsake begrensninger i teknikken. Bruk av ultralyd i anestesi øker suksessraten for blokken og reduserer forekomsten av variable komplikasjoner. På den annen side er mange interfascial plane blokker beskrevet. Pectoral nerveblokk (PECS) har blitt beskrevet som interfascial plane blokker og gir smertestillende adjuvanser for brystkirurgi med eller uten aksillær disseksjon. Blokken ble beskrevet som en injeksjon av lokalbedøvelse mellom pectoralis major og minor muskler (PEC I) og mellom pectoralis minor og serratus anterior muskel (PEC 2).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Asyut, Egypt, 715715
        • Rekruttering
        • Assiut governorate
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA grad I, II eller III kvinnelige pasienter i aldersgruppen 20-65 år
  • med kroppsmasseindeks (BMI) på 25-35 som gjennomgikk mastektomi med eller uten aksillær lymfeknute- eller vaktpostlymfeknutedisseksjon eller delvis mastektomi (som skåner huden, areola og brystvorten) med aksillær lymfeknutedisseksjon

Ekskluderingskriterier:

  • mannlig kjønn; pasient avslag,
  • forventet levealder mindre enn 2 år;
  • aktiv ondartet sykdom; gravide eller ammende kvinner;
  • bilateral kirurgi; ipsilateral brystoperasjon de siste 3 år;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TPVB Group
Bupivacaine 0,25 % 20 ml ble injisert mellom costotransverse ligament og parietal pleura.
Bupivacaine 0,25 % 20 ml ble injisert mellom costotransverse ligament og parietal pleura.
Eksperimentell: PECS Group
10 mL of 0.25% bupivacaine between the pectoralis major and minor muscles. and 10 mL of 0.25% bupivacaine between the pectoralis minor and serratus anterior muscles at the level of the 4th rib.
som går inn i planet mellom musculus pectoralis minor og musculus serratus anterior, og 20 ml bupivakain 0,25% ble deponert i dette rommet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av kroniske smerter
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Forekomsten av kronisk smerte, med en Douleur Neuropathique 4 (DN4) spørreskjema-score ≥ 4, som indikerer nevropatisk smerte.
3 og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere