Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Borstzenuwblokkade versus paravertebrale blokkade bij de incidentie van chronische pijn na borstamputatie: een gerandomiseerde klinische studie

2 juli 2026 bijgewerkt door: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University
Chronische pijn na een borstamputatie komt vaak voor en is een belangrijke prioriteit in de gezondheidszorg vanwege het effect ervan op de kwaliteit van leven. Hoewel het verband tussen de ernst van acute pijn na een operatie en de waarschijnlijkheid van chronische pijn bekend is, is het oorzakelijke verband ervan niet opgehelderd. Een borstamputatie, die vaak wordt uitgevoerd bij de behandeling van borstkanker, gaat gepaard met aanzienlijke acute postoperatieve pijn en beperkte schouderbewegingen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Algemene anesthesie met postoperatieve NSAI D en opioïden is een veelgebruikte techniek voor postoperatieve analgesie na borstoperaties. Patiënten met een borstamputatie onder algemene anesthesie hebben vaak pijn in de oksel en de bovenste ledematen, waardoor het verblijf in het ziekenhuis, de kosten en de postoperatieve complicaties toenemen. Thoracaal paravertebraal blok kan worden uitgevoerd voor analgesie na een borstoperatie. Het gebruik van echografie gaf een nauwkeurige aflezing van de diepte van de paravertebrale ruimte en kan tijdens de hele techniek worden gebruikt. Borstchirurgie wordt meestal uitgevoerd met okseldissectie en kan worden uitgevoerd op enkele of meerdere niveaus van thoracale paravertebrale blokkades. Thoracale paravertebrale blokkade wordt in verband gebracht met meerdere complicaties zoals hypotensie, pneumothorax, sympathische blokkade, centrale verspreiding van lokale anesthesie of mislukte blokkade, wat kan leiden tot beperkingen in de techniek. Het gebruik van echografie bij anesthesie verhoogt het succespercentage van de blokkade en vermindert de incidentie van variabele complicaties. Aan de andere kant zijn er veel blokkades in het interfasciale vlak beschreven. Pectoraal zenuwblok (PECS) is beschreven als interfasciale vlakblokkades en biedt pijnstillende adjuvantia voor borstchirurgie met of zonder okseldissectie. De blokkade werd beschreven als een injectie van lokaal anestheticum tussen de pectoralis major en minor spieren (PEC I) en tussen de pectoralis minor en de serratus anterior spier (PEC 2).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Asyut, Egypte, 715715
        • Werving
        • Assiut governorate
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke patiënten met ASA graad I, II of III in de leeftijdsgroep van 20-65 jaar
  • met een body mass index (BMI) van 25-35 die een borstamputatie ondergingen met of zonder oksellymfeklier- of schildwachtklierdissectie of gedeeltelijke borstamputatie (waarbij de huid, tepelhof en tepel werden gespaard) met oksellymfeklierdissectie

Uitsluitingscriteria:

  • mannelijk geslacht; weigering van de patiënt,
  • een levensverwachting van minder dan 2 jaar;
  • actieve kwaadaardige ziekte; zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
  • bilaterale chirurgie; ipsilaterale borstoperatie in de afgelopen 3 jaar;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TPVB-groep
Bupivacaïne 0,25% 20 ml werd geïnjecteerd tussen het costotransversale ligament en de pariëtale pleura.
Procedure: thoracaal paravertebraal blok (TPVB)
Bupivacaïne 0,25% 20 ml werd geïnjecteerd tussen het costotransversale ligament en de pariëtale pleura.
Experimenteel: PECS Group
10 mL of 0.25% bupivacaine between the pectoralis major and minor muscles. and 10 mL of 0.25% bupivacaine between the pectoralis minor and serratus anterior muscles at the level of the 4th rib.
Procedure: PECS-groep
die tussen de musculus pectoralis minor en de musculus serratus anterior het vlak binnengaat, en bupivacaine 0,25% 20 ml werd in deze ruimte gedeponeerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van chronische pijn
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
De incidentie van chronische pijn, met een Douleur Neuropathique 4 (DN4) vragenlijstscore ≥ 4, wat wijst op neuropathische pijn.
3 en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pectoral N VS Paravertebral

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren