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Blocage du nerf pectoral par rapport au bloc paravertébral dans l'incidence de la douleur chronique après une mastectomie : un essai clinique randomisé

2 juillet 2026 mis à jour par: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University
La douleur chronique après une mastectomie est fréquente et constitue une priorité importante en matière de soins de santé en raison de son effet sur la qualité de vie. Bien que l’association entre la gravité de la douleur aiguë après une intervention chirurgicale et la probabilité de douleur chronique soit connue, leur relation causale n’a pas été clarifiée. La mastectomie, fréquemment pratiquée pour la prise en charge du cancer du sein, est associée à des douleurs postopératoires aiguës importantes et à des mouvements limités de l'épaule.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'anesthésie générale avec AINS D postopératoires et opioïdes est une technique couramment utilisée pour l'analgésie postopératoire après une chirurgie mammaire. Les patientes ayant subi une mastectomie sous anesthésie générale ressentent généralement des douleurs au niveau de l'aisselle et du membre supérieur qui augmentent le séjour à l'hôpital, les coûts et les complications postopératoires. Un bloc paravertébral thoracique peut être réalisé pour l'analgésie après une chirurgie mammaire. L'utilisation des ultrasons a donné une lecture précise de la profondeur de l'espace paravertébral et peut être utilisée pendant toute la technique. La chirurgie mammaire est généralement réalisée par dissection axillaire et peut être réalisée à un ou plusieurs niveaux de blocs paravertébraux thoraciques. Le bloc paravertébral thoracique est associé à de multiples complications telles que l'hypotension, le pneumothorax, le bloc sympathique, la propagation centrale de l'anesthésie locale ou l'échec du bloc qui peut provoquer limites de la technique. L'utilisation des ultrasons en anesthésie augmente le taux de réussite du bloc et diminue l'incidence de complications variables. D'autre part, de nombreux blocs du plan interfascial ont été décrits. Le bloc du nerf pectoral (PECS) a été décrit comme un bloc plan interfascial et fournit des adjuvants analgésiques pour la chirurgie mammaire avec ou sans dissection axillaire. Le bloc a été décrit comme une injection d'anesthésique local entre les muscles pectoraux grand et mineur (PEC I) et entre le muscle pectoral mineur et le muscle dentelé antérieur (PEC 2) .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Asyut, Egypte, 715715
        • Recrutement
        • Assiut governorate
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes de grade ASA I, II ou III dans la tranche d'âge de 20 à 65 ans
  • avec un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 25 et 35 et qui subissaient une mastectomie avec ou sans curage des ganglions lymphatiques axillaires ou des ganglions sentinelles ou une mastectomie partielle (épargnant la peau, l'aréole et le mamelon) avec curage des ganglions lymphatiques axillaires

Critère d'exclusion:

  • sexe masculin; refus du patient,
  • une espérance de vie inférieure à 2 ans ;
  • maladie maligne active; les femmes enceintes ou allaitantes ;
  • chirurgie bilatérale; chirurgie mammaire ipsilatérale au cours des 3 dernières années ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe TPVB
De la bupivacaïne 0,25 % 20 ml a été injectée entre le ligament costotransverse et la plèvre pariétale.
Procédure: bloc paravertébral thoracique (TPVB)
De la bupivacaïne 0,25 % 20 ml a été injectée entre le ligament costotransverse et la plèvre pariétale.
Expérimental: PECS Group
10 mL of 0.25% bupivacaine between the pectoralis major and minor muscles. and 10 mL of 0.25% bupivacaine between the pectoralis minor and serratus anterior muscles at the level of the 4th rib.
Procédure: Groupe PECS
pénétrant dans le plan entre le muscle petit pectoral et le muscle grand dentelé antérieur, et 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % ont été déposés dans cet espace

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'incidence de la douleur chronique
Délai: 3 et 6 mois
L'incidence de douleur chronique, avec un score du questionnaire Douleur Neuropathique 4 (DN4) ≥ 4, indiquant une douleur neuropathique.
3 et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2023

Première publication (Réel)

13 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pectoral N VS Paravertebral

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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