Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pectoral nerveblok versus paravertebral blokering i forekomsten af ​​kronisk smerte efter mastektomi: et randomiseret klinisk forsøg

2. juli 2026 opdateret af: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University
Kroniske smerter efter mastektomi er hyppige og en vigtig sundhedsprioritet på grund af dens effekt på livskvaliteten. Selvom sammenhængen mellem sværhedsgraden af ​​akutte smerter efter operation og sandsynligheden for kroniske smerter er kendt, er deres årsagssammenhæng ikke klarlagt. Mastektomi, som ofte udføres til behandling af brystkræft, er forbundet med betydelige akutte postoperative smerter og begrænset skulderbevægelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Generel anæstesi med postoperativ NSAI D og opioider er en almindeligt anvendt teknik til postoperativ analgesi efter brystoperationer. Patienter med mastektomi under generel anæstesi har almindeligvis smerter i aksillen og øvre lemmer, hvilket øger hospitalsophold, omkostninger og postoperative komplikationer. Thorax paravertebral blokering kan udføres til analgesi efter brystkirurgi. Ultralydsbrug gav en nøjagtig aflæsning af dybden til det paravertebrale rum og kan bruges under hele teknikken. Brystkirurgi udføres normalt med aksillær dissektion og kan udføres på enkelte eller flere niveauer af thorax paravertebral blokering. Thorax paravertebral blokering er forbundet med flere komplikationer såsom hypotension, pneumothorax, sympatisk blokering, central spredning af lokalbedøvelse eller mislykket blokering, som kan forårsage begrænsninger i teknikken. Brugen af ​​ultralyd i anæstesi øger succesraten for blokken og mindsker forekomsten af ​​variable komplikationer. På den anden side er der beskrevet mange interfascial plane blokke. Pectoral nerveblok (PECS) er blevet beskrevet som interfascial plane blokke og giver smertestillende adjuvanser til brystkirurgi med eller uden aksillær dissektion. Blokken blev beskrevet som en injektion af lokalbedøvelse mellem pectoralis major og minor muskler (PEC I) og mellem pectoralis minor og serratus anterior muskel (PEC 2).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Asyut, Egypten, 715715
        • Rekruttering
        • Assiut governorate
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA grad I, II eller III kvindelige patienter i aldersgruppen 20-65 år
  • med kropsmasseindeks (BMI) på 25-35, som var under mastektomi med eller uden aksillær lymfeknude eller vagtpostlymfeknudedissektion eller delvis mastektomi (skåner huden, areola og brystvorten) med aksillær lymfeknudedissektion

Ekskluderingskriterier:

  • mandligt køn; patientens afslag,
  • en forventet levetid på mindre end 2 år;
  • aktiv malign sygdom; gravide eller ammende kvinder;
  • bilateral kirurgi; ipsilateral brystoperation inden for de seneste 3 år;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TPVB Group
Bupivacain 0,25 % 20 ml blev injiceret mellem det costotransverse ligament og den parietale pleura.
Procedure: thorax paravertebral blokering (TPVB)
Bupivacain 0,25 % 20 ml blev injiceret mellem det costotransverse ligament og den parietale pleura.
Eksperimentel: PECS Group
10 mL of 0.25% bupivacaine between the pectoralis major and minor muscles. and 10 mL of 0.25% bupivacaine between the pectoralis minor and serratus anterior muscles at the level of the 4th rib.
Procedure: PECS-gruppen
ind i planet mellem musculus pectoralis minor og musculus serratus anterior, og bupivacain 0,25% 20 ml blev deponeret i dette rum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af kroniske smerter
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Forekomsten af kroniske smerter med et Douleur Neuropathique 4 (DN4)-spørgeskema score ≥ 4, hvilket indikerer neuropatiske smerter.
3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pectoral N VS Paravertebral

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner