Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintahermotukos vs. paravertebraalinen tukos kroonisen kivun ilmaantuessa rinnanpoiston jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus

torstai 2. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University
Krooninen kipu rinnanpoiston jälkeen on yleistä ja tärkeä terveydenhuollon prioriteetti, koska se vaikuttaa elämänlaatuun. Vaikka yhteys leikkauksen jälkeisen akuutin kivun vaikeusasteen ja kroonisen kivun todennäköisyyden välillä tunnetaan, niiden syy-yhteyttä ei ole selvitetty. Rinnanpoisto, joka tehdään usein rintasyövän hoitoon, liittyy merkittävään akuuttiin postoperatiiviseen kipuun ja rajoitettuun hartioiden liikkeeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisanestesia postoperatiivisella NSAI D:llä ja opioideilla on yleisesti käytetty tekniikka postoperatiiviseen analgesiaan rintaleikkausten jälkeen. Potilailla, joille on tehty rintaleikkaus yleisanestesiassa, on yleensä kipua kainalossa ja yläraajoissa, mikä lisää sairaalahoitoa, kustannuksia ja leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita. Rintakehän paravertebraalikatkos voidaan tehdä kivunlievitykseen rintaleikkauksen jälkeen. Ultraäänikäyttö antoi tarkan lukeman paravertebraalisen tilan syvyydestä ja sitä voidaan käyttää koko tekniikan ajan. Rintaleikkaus tehdään yleensä kainaloleikkauksella, ja se voidaan tehdä yhdellä tai useammalla rintakehän paravertebraalikatkostasolla. Rintakehän paravertebraalinen katkos liittyy useisiin komplikaatioihin, kuten hypotensioon, pneumotoraksiin, sympaattiseen tukkoon, paikallispuudutuksen keskuslevitykseen tai epäonnistuneeseen tukkoon. tekniikan rajoituksia. Ultraäänen käyttö anestesiassa lisää lohkon onnistumisastetta ja vähentää vaihtelevien komplikaatioiden ilmaantuvuutta. Toisaalta on kuvattu monia interfassiaalisia tasolohkoja. Rintahermon salpaus (PECS) on kuvattu interfassiaalisina tasoblokkeina, ja ne tarjoavat kipua lievittäviä apuaineita rintaleikkaukseen joko kainaloiden dissektiolla tai ilman. Lohko kuvattiin paikallispuudutuksen ruiskeena suuren ja pienemmän rintalihaksen (PEC I) sekä rintalihaksen ja serratus anterior -lihaksen (PEC2) väliin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Asyut, Egypti, 715715
        • Rekrytointi
        • Assiut governorate
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA-luokan I, II tai III naispotilaat ikäryhmässä 20-65 vuotta
  • joiden painoindeksi (BMI) on 25–35 ja joille tehtiin mastektomia kainaloiden imusolmukkeiden tai vartijaimusolmukkeiden dissektiolla tai ilman tai osittaista mastektomiaa (säästäen ihoa, areolaa ja nänniä) kainaloimusolmukkeiden dissektiolla

Poissulkemiskriteerit:

  • miesten sukupuoli; potilaan kieltäytyminen,
  • elinajanodote alle 2 vuotta;
  • aktiivinen pahanlaatuinen sairaus; raskaana olevat tai imettävät naiset;
  • kahdenvälinen leikkaus; samansuuntainen rintaleikkaus viimeisen 3 vuoden aikana;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TPVB Group
Bupivakaiini 0,25 % 20 ml injektoitiin costotransversaalisen ligamentin ja parietaalisen keuhkopussin väliin.
Menettely: rintakehän paravertebraalinen salpaus (TPVB)
Bupivakaiini 0,25 % 20 ml injektoitiin costotransversaalisen ligamentin ja parietaalisen keuhkopussin väliin.
Kokeellinen: PECS Group
10 mL of 0.25% bupivacaine between the pectoralis major and minor muscles. and 10 mL of 0.25% bupivacaine between the pectoralis minor and serratus anterior muscles at the level of the 4th rib.
Menettely: PECS-ryhmä
tunkeutuessaan tasoon pienen rintalihaksen ja etummaisen sahalihaksen välissä, ja bupivakaiini 0,25 % 20 ml tallettettiin tähän tilaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kroonisen kivun esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
Kroonisen kivun esiintyvyys, jossa Douleur Neuropathique 4 (DN4) -kyselylomakkeen pistemäärä on ≥ 4, mikä osoittaa neuropaattista kipua.
3 ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pectoral N VS Paravertebral

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa