Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pectoral nervblockad kontra paravertebral blockering i förekomsten av kronisk smärta efter mastektomi: en randomiserad klinisk prövning

13 oktober 2023 uppdaterad av: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University
Kronisk smärta efter mastektomi är frekvent och en viktig vårdprioritet på grund av dess effekt på livskvaliteten. Även om sambandet mellan svårighetsgraden av akut smärta efter operation och sannolikheten för kronisk smärta är känt, har deras orsakssamband inte klarlagts. Mastektomi, som ofta görs för behandling av bröstcancer, är förknippad med betydande akut postoperativ smärta och begränsad axelrörelse.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Generell anestesi med postoperativ NSAI D och opioider är en vanlig teknik för postoperativ analgesi efter bröstoperationer. Patienter med mastektomi under allmän anestesi har vanligtvis smärta i armhålan och övre extremiteten som ökar sjukhusvistelsen, kostnaderna och postoperativa komplikationer. Thorax paravertebral blockering kan utföras för analgesi efter bröstoperation. Användning av ultraljud gav en exakt avläsning av djupet till det paravertebrala utrymmet och kan användas under hela tekniken. Bröstkirurgi görs vanligtvis med axillär dissektion och kan göras på enstaka eller flera nivåer av thorax paravertebral blockering. Thorax paravertebral blockering är associerad med flera komplikationer såsom hypotoni, pneumothorax, sympatisk blockering, central spridning av lokalbedövning eller misslyckad blockering som kan orsaka begränsningar i tekniken. Användningen av ultraljud i anestesi ökar framgångsfrekvensen för blocket och minskar förekomsten av varierande komplikationer. Å andra sidan har många interfasciala plana block beskrivits. Pectoral nervblock (PECS) har beskrivits som interfasciala plana block och tillhandahåller analgetiska adjuvanser för bröstkirurgi med eller utan axillär dissektion. Blockeringen beskrevs som en injektion av lokalbedövningsmedel mellan pectoralis major och minor muskler (PEC I) och mellan pectoralis minor och serratus anterior muskel (PEC 2).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Assiut, Egypten, 715715
        • Assiut governorate

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA grad I, II eller III kvinnliga patienter i åldersgruppen 20-65 år
  • med body mass index (BMI) på 25-35 som genomgick mastektomi med eller utan axillär lymfkörtel- eller vaktpostlymfkörteldissektion eller partiell mastektomi (sparande av hud, vårtgården och bröstvårtan) med axillär lymfkörteldissektion

Exklusions kriterier:

  • hankön; patient vägran,
  • en förväntad livslängd mindre än 2 år;
  • aktiv malign sjukdom; gravida eller ammande kvinnor;
  • bilateral kirurgi; ipsilateral bröstoperation under de senaste 3 åren;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TPVB-gruppen
Bupivacain 0,25 % 20 ml injicerades mellan det costotransversella ligamentet och parietal pleura.
Bupivacain 0,25 % 20 ml injicerades mellan det costotransversella ligamentet och parietal pleura.
Experimentell: PECS-gruppen
bupivakain 0,25 % 10 ml
in i planet mellan pectoralis minor muskel och serratus anterior muskel, och bupivakain 0,25% 10 ml deponerades i detta utrymme

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av kronisk smärta
Tidsram: 3 och 6 månader
Incidensen av kronisk smärta, 0 till 10 Numerical Rating scale (NRS) 3 och 6 månader efter bröstoperation.
3 och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

13 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pectoral N VS Paravertebral

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Kliniska prövningar på thorax paravertebralt block (TPVB)

3
Prenumerera