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胸神经阻滞与椎旁阻滞对乳房切除术后慢性疼痛发生率的影响:一项随机临床试验

2023年10月13日 更新者:Ghada Mohammed AboelFadl、Assiut University
乳房切除术后的慢性疼痛很常见,并且由于其影响生活质量而成为重要的医疗保健优先事项。 尽管手术后急性疼痛的严重程度与慢性疼痛的可能性之间的关联是已知的,但它们的因果关系尚未阐明。 乳房切除术经常用于治疗乳腺癌,它会导致严重的术后急性疼痛和肩部活动受限。

研究概览

详细说明

术后 NSAI D 和阿片类药物全身麻醉是乳腺手术后常用的术后镇痛技术。 全身麻醉下进行乳房切除术的患者常出现腋窝和上肢疼痛,增加了住院时间、费用和术后并发症。乳房手术后可进行胸椎旁阻滞镇痛。 超声波的使用可以准确读取椎旁间隙的深度,并且可以在整个技术过程中使用。 乳腺手术通常采用腋窝淋巴结清扫术,可进行单节或多节胸椎旁阻滞。胸椎旁阻滞会导致多种并发症,如低血压、气胸、交感神经阻滞、局部麻醉中枢扩散或阻滞失败等。该技术的局限性。 超声在麻醉中的使用提高了阻滞的成功率并降低了各种并发症的发生率。另一方面,许多筋膜间平面阻滞已被描述。 胸神经阻滞 (PECS) 被描述为筋膜间平面阻滞,为伴有或不伴有腋窝淋巴结清扫的乳房手术提供镇痛辅助剂。 该阻滞被描述为在胸大肌和胸小肌之间(PEC I)以及胸小肌和前锯肌之间(PEC 2)注射局部麻醉剂。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Assiut、埃及、715715
        • Assiut governorate

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 20-65岁年龄组的ASA I、II或III级女性患者
  • 体重指数 (BMI) 为 25-35,正在接受乳房切除术,伴或不伴腋窝淋巴结或前哨淋巴结清扫术,或部分乳房切除术(保留皮肤、乳晕和乳头)伴腋窝淋巴结清扫术

排除标准:

  • 男性;病人的拒绝,
  • 预期寿命少于2年;
  • 活动性恶性疾病;孕妇或哺乳期妇女;
  • 双侧手术;过去 3 年内曾接受过同侧乳房手术;

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:TPVB集团
肋横韧带与壁层胸膜之间注射0.25%布比卡因20ml。
肋横韧带与壁层胸膜之间注射0.25%布比卡因20ml。
实验性的:佩科斯集团
布比卡因 0.25% 10 毫升
进入胸小肌和前锯肌之间的平面,将0.25%布比卡因10ml沉积在该空间内

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
慢性疼痛的发生率
大体时间:3个月和6个月
乳房手术后 3 个月和 6 个月慢性疼痛的发生率,0 至 10 数值评定量表 (NRS)。
3个月和6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年11月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年10月9日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月9日

首次发布 (实际的)

2023年10月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月13日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Pectoral N VS Paravertebral

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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