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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06082219
식도정맥류 밴드 결찰 후 궤양 출혈
2023년 10월 12일 업데이트: Amna Esmail Mohamed Tamam, Assiut University
식도정맥류 밴드결찰 후 궤양 출혈:위험인자와 예후
주요 결과:
간경변증 환자에서 EVL 후 밴딩 후 궤양 출혈의 발생률, 위험 요인 및 예후에 대한 평가.
2차 결과:
밴딩 후 궤양 출혈 최소화
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
식도정맥류 출혈은 간경변증 환자에서 연간 5~15%의 비율로 발생하는 가장 중요한 합병증을 나타냅니다.
응급 상황에서 치료 목적으로 또는 예방 목적으로 사용되는 내시경 정맥류 결찰(EVL)은 EV 치료에 사용되는 최고의 방법 중 하나입니다[2].
절차는 효과적이며 일반적으로 안전합니다.
밴딩 후 표재성 궤양이 형성되며 일반적으로 2~3주 내에 치유됩니다[3].
정맥류 밴드 결찰의 주요 합병증으로는 통증, 연하곤란, 발열, 시술 중 출혈, 결속 후 궤양 출혈(PBUB) 등이 있습니다[4].
PBUB의 유병률은 3.6~15%로 보고된다. [5] 재출혈은 치명적일 수 있으며, 주로 고무밴드의 초기 저절로 미끄러짐으로 인해 정맥류가 폐쇄되고 성숙한 혈전이 생겨 치유되지 않은 궤양이 남게 되어 주로 발생한다[6, 7,8].
정맥류 재출혈의 시기는 초조기 재출혈(급성 출혈 후 5일 이내), 조기 재출혈(급성 출혈 후 6주 이내), 지연 재출혈로 구분할 수 있다[9].
이전 보고에 따르면 조기 재출혈은 첫 6주 이내에 30~40% 범위로 나타나며, 6주 이내에 사망 위험과 유의한 연관이 있는 것으로 나타났습니다[9].
따라서 본 연구의 목적은 밴딩 후 궤양 출혈을 최소화하기 위해 간경변증 환자에서 EVL 후 밴딩 후 궤양 출혈의 발생률, 위험인자 및 예후를 평가하는 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
130
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amna Esmail Mohamed Tammam
- 전화번호: +20 1145547952
- 이메일: amnaesmail.145@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
내시경 밴딩을 시행할 식도 정맥류가 있는 성인 환자도 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 환자의 연령은 18세 이상입니다.
- 상부내시경 검사에서 식도정맥류로 진단된 환자.
- 내시경 밴딩 시술을 받기 위해 수술에 적합한 환자입니다.
제외 기준:
- 소아 환자.
- 환자는 이 연구에 참여하기를 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간경변증 환자에서 EVL 후 밴딩 후 궤양 출혈의 발생률, 위험 요인 및 예후에 대한 평가.
기간: 기준선
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간경변증 환자에서 EVL 후 밴딩 후 궤양 출혈의 발생률, 위험 요인 및 예후에 대한 평가.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amna Esmail Mohamed Tammam, Assiut University
- 연구 책임자: Essam Abdelmonem Sadek, Assiut University
- 연구 책임자: Muhammad Abbas Said El-Masry, Assiut University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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