Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krwawienie z wrzodu po podwiązaniu opaski żylaków przełyku

12 października 2023 zaktualizowane przez: Amna Esmail Mohamed Tamam, Assiut University

Krwawienie z wrzodu po podwiązaniu opaski żylaków przełyku: czynniki ryzyka i rokowanie

Podstawowe wyniki:

ocena częstości występowania, czynników ryzyka i rokowania krwawienia z wrzodu po opasaniu owrzodzenia po EVL u pacjentów z marskością wątroby.

Wyniki drugorzędne:

zminimalizować krwawienie z wrzodów po założeniu opaski

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Krwawienie z żylaków przełyku stanowi najczęstsze powikłanie u pacjentów z marskością wątroby, występujące z częstością 5–15% rocznie [1]. Endoskopowe podwiązanie żylaków (EVL), stosowane zarówno w nagłych przypadkach, jak i profilaktycznie, jest jedną z najlepszych metod stosowanych w leczeniu EV[2]. Procedura jest skuteczna i ogólnie bezpieczna. Po opasaniu tworzy się powierzchowny owrzodzenie, które zwykle goi się w ciągu 2-3 tygodni [3]. Głównymi powikłaniami opasania żylaków są ból, dysfagia, gorączka, krwawienie w trakcie zabiegu oraz krwawienie z wrzodu po opasaniu (PBUB) [4]. Częstość występowania PBUB ocenia się na 3,6–15% [5]. Ponowne krwawienie może być śmiertelne i wynika głównie z wczesnego samoistnego zsunięcia się gumek, przed zamknięciem żylaka przez dojrzały skrzep, pozostawiając niezagojony wrzód [6, 7,8]. Okres nawrotu krwawienia z żylaków można podzielić na bardzo wczesne (w ciągu 5 dni od ostrego krwawienia), wczesne (w ciągu 6 tygodni od ostrego krwawienia) i opóźnione (9). Wcześniejsze doniesienia wykazały, że wczesne ponowne krwawienia wahały się od 30% do 40% w ciągu pierwszych 6 tygodni i były istotnie powiązane z ryzykiem zgonu w ciągu 6 tygodni [9]. Dlatego celem tego badania jest ocena częstości występowania, czynników ryzyka i rokowania krwawienia z wrzodu po opasaniu owrzodzenia po EVL u pacjentów z marskością wątroby, w celu zminimalizowania krwawienia z wrzodu po opasaniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

130

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględnieni zostaną dorośli pacjenci z żylakami przełyku, którzy zostaną poddani endoskopowemu opasaniu bandażem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek pacjentów wynosi 18 lat lub więcej.
  2. Pacjent, u którego na podstawie endoskopii górnej części przełyku rozpoznano żylaki przełyku.
  3. Pacjenci kwalifikujący się do zabiegu chirurgicznego w celu poddania się endoskopowemu opasaniu bandażem.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci pediatryczni.
  2. pacjent odmawia udziału w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena częstości występowania, czynników ryzyka i rokowania krwawienia z wrzodu po opasaniu owrzodzenia po EVL u pacjentów z marskością wątroby.
Ramy czasowe: Linia bazowa
ocena częstości występowania, czynników ryzyka i rokowania krwawienia z wrzodu po opasaniu owrzodzenia po EVL u pacjentów z marskością wątroby.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Amna Esmail Mohamed Tammam, Assiut University
  • Dyrektor Studium: Essam Abdelmonem Sadek, Assiut University
  • Dyrektor Studium: Muhammad Abbas Said El-Masry, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj