Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haavaverenvuoto ruokatorven suonikohjujen sidonnan jälkeen

torstai 12. lokakuuta 2023 päivittänyt: Amna Esmail Mohamed Tamam, Assiut University

Haavaverenvuoto ruokatorven suonikohjujen sidonnan jälkeen: riskitekijät ja ennuste

Ensisijaiset tulokset:

EVL:n jälkeisen haavahaavan esiintyvyyden, riskitekijöiden ja ennusteen arviointi potilailla, joilla on maksakirroosi.

Toissijaiset tulokset:

minimoi sidoksen jälkeinen verenvuoto

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruokatorven suonikohjuverenvuoto on elintärkein komplikaatio potilailla, joilla on maksakirroosi, 5-15 % vuodessa [1]. Endoskooppinen suonikohjujen ligaatio (EVL), jota käytetään joko terapeuttisena hätätilanteessa tai ennaltaehkäisevänä toimenpiteenä, on yksi parhaista EV-hoidossa käytetyistä menetelmistä[2]. Menettely on tehokas ja yleisesti ottaen turvallinen. Nauhauksen jälkeen muodostuu pintahaava, joka paranee yleensä 2-3 viikossa [3]. Suonikohjujen leviämisen tärkeimmät komplikaatiot ovat kipu, dysfagia, kuume, verenvuoto toimenpiteen aikana ja postbanding ulcer -verenvuoto (PBUB) [4]. PBUB:n esiintyvyyden on raportoitu olevan 3,6–15 % [5] Uudelleenvuoto voi olla kohtalokasta, ja se johtuu pääasiassa varhaisesta spontaanista kuminauhan luistamisesta ennen suonikohjun tukkeutumista kypsällä veritulpalla, mikä jättää parantumattoman haavan [6, 7,8]. Suonikohjujen uudelleenvuodon aikakehys voidaan jakaa hyvin varhaiseen uudelleenvuotoon (5 päivän sisällä akuutista verenvuodosta), varhaiseen uudelleenvuotoon (6 viikon sisällä akuutista verenvuodosta) ja viivästyneeseen uudelleenvuotoon[9]. Aiemmat raportit osoittivat, että varhainen verenvuoto vaihteli 30 prosentista 40 prosenttiin ensimmäisten 6 viikon aikana, ja se liittyi merkittävästi kuoleman riskiin 6 viikon kuluessa[9]. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida maksakirroosipotilaiden EVL:n jälkeisen haavan jälkeisen verenvuodon esiintyvyyttä, riskitekijöitä ja ennustetta, jotta voidaan minimoida sidekudoksen jälkeinen haavavuoto.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

130

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otetaan aikuispotilaat, joilla on ruokatorven suonikohjut ja joille tehdään endoskooppinen nauha

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaiden ikä on 18 vuotta tai vanhempi.
  2. Potilas, jolla on diagnosoitu ruokatorven suonikohju ylemmän endoskopian avulla.
  3. Potilas, joka sopii leikkaukseen endoskooppisen sidontatoimenpiteen ajaksi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Pediatriset potilaat.
  2. potilas kieltäytyy osallistumasta tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EVL:n jälkeisen haavan jälkeisen verenvuodon esiintyvyyden, riskitekijöiden ja ennusteen arviointi potilailla, joilla on maksakirroosi.
Aikaikkuna: Perustaso
EVL:n jälkeisen haavan jälkeisen verenvuodon esiintyvyyden, riskitekijöiden ja ennusteen arviointi potilailla, joilla on maksakirroosi.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Amna Esmail Mohamed Tammam, Assiut University
  • Opintojohtaja: Essam Abdelmonem Sadek, Assiut University
  • Opintojohtaja: Muhammad Abbas Said El-Masry, Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa