- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06082219
Haavaverenvuoto ruokatorven suonikohjujen sidonnan jälkeen
torstai 12. lokakuuta 2023 päivittänyt: Amna Esmail Mohamed Tamam, Assiut University
Haavaverenvuoto ruokatorven suonikohjujen sidonnan jälkeen: riskitekijät ja ennuste
Ensisijaiset tulokset:
EVL:n jälkeisen haavahaavan esiintyvyyden, riskitekijöiden ja ennusteen arviointi potilailla, joilla on maksakirroosi.
Toissijaiset tulokset:
minimoi sidoksen jälkeinen verenvuoto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruokatorven suonikohjuverenvuoto on elintärkein komplikaatio potilailla, joilla on maksakirroosi, 5-15 % vuodessa [1].
Endoskooppinen suonikohjujen ligaatio (EVL), jota käytetään joko terapeuttisena hätätilanteessa tai ennaltaehkäisevänä toimenpiteenä, on yksi parhaista EV-hoidossa käytetyistä menetelmistä[2].
Menettely on tehokas ja yleisesti ottaen turvallinen.
Nauhauksen jälkeen muodostuu pintahaava, joka paranee yleensä 2-3 viikossa [3].
Suonikohjujen leviämisen tärkeimmät komplikaatiot ovat kipu, dysfagia, kuume, verenvuoto toimenpiteen aikana ja postbanding ulcer -verenvuoto (PBUB) [4].
PBUB:n esiintyvyyden on raportoitu olevan 3,6–15 % [5] Uudelleenvuoto voi olla kohtalokasta, ja se johtuu pääasiassa varhaisesta spontaanista kuminauhan luistamisesta ennen suonikohjun tukkeutumista kypsällä veritulpalla, mikä jättää parantumattoman haavan [6, 7,8].
Suonikohjujen uudelleenvuodon aikakehys voidaan jakaa hyvin varhaiseen uudelleenvuotoon (5 päivän sisällä akuutista verenvuodosta), varhaiseen uudelleenvuotoon (6 viikon sisällä akuutista verenvuodosta) ja viivästyneeseen uudelleenvuotoon[9].
Aiemmat raportit osoittivat, että varhainen verenvuoto vaihteli 30 prosentista 40 prosenttiin ensimmäisten 6 viikon aikana, ja se liittyi merkittävästi kuoleman riskiin 6 viikon kuluessa[9].
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida maksakirroosipotilaiden EVL:n jälkeisen haavan jälkeisen verenvuodon esiintyvyyttä, riskitekijöitä ja ennustetta, jotta voidaan minimoida sidekudoksen jälkeinen haavavuoto.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
130
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amna Esmail Mohamed Tammam
- Puhelinnumero: +20 1145547952
- Sähköposti: amnaesmail.145@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otetaan aikuispotilaat, joilla on ruokatorven suonikohjut ja joille tehdään endoskooppinen nauha
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden ikä on 18 vuotta tai vanhempi.
- Potilas, jolla on diagnosoitu ruokatorven suonikohju ylemmän endoskopian avulla.
- Potilas, joka sopii leikkaukseen endoskooppisen sidontatoimenpiteen ajaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Pediatriset potilaat.
- potilas kieltäytyy osallistumasta tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EVL:n jälkeisen haavan jälkeisen verenvuodon esiintyvyyden, riskitekijöiden ja ennusteen arviointi potilailla, joilla on maksakirroosi.
Aikaikkuna: Perustaso
|
EVL:n jälkeisen haavan jälkeisen verenvuodon esiintyvyyden, riskitekijöiden ja ennusteen arviointi potilailla, joilla on maksakirroosi.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amna Esmail Mohamed Tammam, Assiut University
- Opintojohtaja: Essam Abdelmonem Sadek, Assiut University
- Opintojohtaja: Muhammad Abbas Said El-Masry, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Post banding ulcer bleeding
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .