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食道静脈瘤のバンド結紮後の潰瘍出血

2023年10月12日 更新者:Amna Esmail Mohamed Tamam、Assiut University

食道静脈瘤バンド結紮後の潰瘍出血:危険因子と予後

主な成果:

肝硬変患者におけるEVL後のバンディング潰瘍出血の発生率、危険因子および予後の評価。

二次的な結果:

バンディング後の潰瘍出血を最小限に抑える

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

食道静脈瘤出血は、肝硬変患者の中で最も重大な合併症であり、その割合は年間 5 ~ 15% です [1]。 内視鏡的静脈瘤結紮術(EVL)は、緊急時の治療または予防として使用され、EV 治療で使用される最良の治療法の 1 つです [2]。 この手順は効果的であり、一般に安全です。 バンド形成後、表在性潰瘍が形成され、通常 2 ~ 3 週間で治癒します [3]。 静脈瘤バンド形成の主な合併症は、痛み、嚥下困難、発熱、処置中の出血、およびバンド形成後の潰瘍出血 (PBUB) です [4]。 PBUB の有病率は 3.6 ~ 15% であると報告されています [5] 再出血は致命的となる可能性があり、主に成熟血栓で静脈瘤が閉塞し、未治癒の潰瘍が残​​る前の、ゴムバンドの初期の自発的滑りが原因で発生します [6、 7、8]。 静脈瘤の再出血の時間枠は、非常に早期の再出血(急性出血から 5 日以内)、早期再出血(急性出血から 6 週間以内)、および遅発性再出血に分類できます[9]。 以前の報告では、早期再出血は最初の6週間以内に30%から40%の範囲であり、6週間以内の死亡リスクと有意に関連していることが示されています[9]。 したがって、この研究の目的は、バンディング潰瘍後の出血を最小限に抑えるために、肝硬変患者におけるEVL後のバンディング潰瘍後の出血の発生率、危険因子、予後を評価することです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

130

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

内視鏡によるバンディングを受ける食道静脈瘤のある成人患者も含まれる

説明

包含基準:

  1. 患者の年齢は18歳以上です。
  2. 上部内視鏡検査により食道静脈瘤と診断された患者さん。
  3. 内視鏡によるバンディング処置を受ける手術に適した患者。

除外基準:

  1. 小児患者。
  2. 患者がこの研究への参加を拒否した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝硬変患者におけるEVL後のバンディング潰瘍出血の発生率、危険因子および予後の評価。
時間枠:ベースライン
肝硬変患者におけるEVL後のバンディング潰瘍出血の発生率、危険因子および予後の評価。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Amna Esmail Mohamed Tammam、Assiut University
  • スタディディレクター:Essam Abdelmonem Sadek、Assiut University
  • スタディディレクター:Muhammad Abbas Said El-Masry、Assiut University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2025年1月1日

研究の完了 (推定)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月9日

最初の投稿 (実際)

2023年10月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月12日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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