Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Язвенное кровотечение после перевязки варикозно расширенных вен пищевода

12 октября 2023 г. обновлено: Amna Esmail Mohamed Tamam, Assiut University

Язвенное кровотечение после перевязки варикозно расширенных вен пищевода: факторы риска и прогноз

Основные результаты:

оценка заболеваемости, факторов риска и прогноза кровотечений после перевязки язвы после ЭВЛ у пациентов с циррозом печени.

Вторичные результаты:

минимизировать кровотечение после перевязки язвы

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода представляют собой наиболее опасное осложнение у больных циррозом печени, частота которого составляет 5–15% в год [1]. Эндоскопическое лигирование варикозно расширенных вен (ЭВЛ), используемое как в экстренных терапевтических целях, так и в профилактических целях, является одним из лучших методов лечения ЭВ [2]. Процедура эффективна и в целом безопасна. После перевязки образуется поверхностная язва, которая обычно заживает за 2-3 недели [3]. Основными осложнениями бандажирования варикозно расширенных вен являются боль, дисфагия, лихорадка, кровотечение во время процедуры и язвенное кровотечение после бандажирования (ПЯБ) [4]. Сообщается, что распространенность ПБУБ составляет 3,6-15% [5]. Повторное кровотечение может быть фатальным и в основном является результатом раннего спонтанного соскальзывания резиновых лент до окклюзии варикозного расширения вен зрелым тромбом, в результате чего остается незаживающая язва [6, 7,8]. Временные рамки повторного кровотечения из варикозно расширенных вен можно разделить на очень ранние повторные кровотечения (в течение 5 дней после острого кровотечения), ранние повторные кровотечения (в течение 6 недель после острого кровотечения) и отсроченные повторные кровотечения [9]. Предыдущие отчеты показали, что ранние повторные кровотечения варьировались от 30% до 40% в течение первых 6 недель и были значительно связаны с риском смерти в течение 6 недель [9]. Таким образом, целью данного исследования является оценка частоты, факторов риска и прогноза язвенных кровотечений после перевязки после ЭВЛ у пациентов с циррозом печени, чтобы минимизировать язвенное кровотечение после перевязки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

130

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Amna Esmail Mohamed Tammam
  • Номер телефона: +20 1145547952
  • Электронная почта: amnaesmail.145@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут включены взрослые пациенты с варикозно расширенными венами пищевода, которым будет проведено эндоскопическое бандажирование.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст пациентов 18 лет и старше.
  2. Пациент, у которого по данным верхней эндоскопии диагностировано варикозное расширение вен пищевода.
  3. Пациент, пригодный для операции, должен пройти процедуру эндоскопического бандажирования.

Критерий исключения:

  1. Педиатрические пациенты.
  2. пациент отказывается участвовать в этом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка заболеваемости, факторов риска и прогноза кровотечений после перевязки язвы после ЭВЛ у пациентов с циррозом печени.
Временное ограничение: Базовый уровень
оценка заболеваемости, факторов риска и прогноза кровотечений после перевязки язвы после ЭВЛ у пациентов с циррозом печени.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Amna Esmail Mohamed Tammam, Assiut University
  • Директор по исследованиям: Essam Abdelmonem Sadek, Assiut University
  • Директор по исследованиям: Muhammad Abbas Said El-Masry, Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться