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Sangramento de úlcera após ligadura elástica de varizes esofágicas

12 de outubro de 2023 atualizado por: Amna Esmail Mohamed Tamam, Assiut University

Sangramento de úlcera após ligadura elástica de varizes esofágicas: fatores de risco e prognóstico

Resultados primários:

avaliação da incidência, fatores de risco e prognóstico de sangramento de úlcera pós-bandagem após EVL em pacientes com cirrose hepática.

Resultados secundários:

minimizar o sangramento da úlcera pós-bandagem

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

O sangramento por varizes esofágicas representa a complicação mais vital entre pacientes com cirrose hepática, a uma taxa de 5-15% ao ano [1]. A ligadura endoscópica de varizes (EVL), usada como terapêutica em emergência ou como profilática, é uma das melhores modalidades utilizadas no tratamento de EV [2]. O procedimento é eficaz e geralmente seguro. Após a bandagem, forma-se uma úlcera superficial, que geralmente cicatriza em 2 a 3 semanas [3]. As principais complicações da bandagem varicosa são dor, disfagia, febre, sangramento durante o procedimento e sangramento de úlcera pós-bandagem (PBUB) [4]. A prevalência de PBUB é relatada como sendo de 3,6-15% [5]. O ressangramento pode ser fatal e é resultado principalmente do deslizamento espontâneo precoce dos elásticos, antes da oclusão da variz com um trombo maduro, deixando uma úlcera não cicatrizada [6, 7,8]. O período de tempo do ressangramento varicoso pode ser dividido em ressangramento muito precoce (dentro de 5 dias de sangramento agudo), ressangramento precoce (dentro de 6 semanas de sangramento agudo) e ressangramento tardio [9]. Relatórios anteriores mostraram que o ressangramento precoce variou de 30% a 40% nas primeiras 6 semanas e foi significativamente associado ao risco de morte dentro de 6 semanas[9]. Portanto, o objetivo desta pesquisa é avaliar a incidência, fatores de risco e prognóstico de sangramento de úlcera pós-bandagem após EVL em pacientes com cirrose hepática, a fim de minimizar o sangramento de úlcera pós-bandagem.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

130

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão incluídos pacientes adultos com varizes esofágicas que serão submetidos a bandagem endoscópica

Descrição

Critério de inclusão:

  1. A idade dos pacientes é 18 anos ou mais.
  2. Paciente com diagnóstico de varizes esofágicas por endoscopia digestiva alta.
  3. Paciente apto para cirurgia será submetido a procedimento de bandagem endoscópica.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes pediátricos.
  2. paciente se recusa a participar deste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação da incidência, fatores de risco e prognóstico de sangramento de úlcera pós-bandagem após EVL em pacientes com cirrose hepática.
Prazo: Linha de base
avaliação da incidência, fatores de risco e prognóstico de sangramento de úlcera pós-bandagem após EVL em pacientes com cirrose hepática.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Amna Esmail Mohamed Tammam, Assiut University
  • Diretor de estudo: Essam Abdelmonem Sadek, Assiut University
  • Diretor de estudo: Muhammad Abbas Said El-Masry, Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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