- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06082219
Sangramento de úlcera após ligadura elástica de varizes esofágicas
12 de outubro de 2023 atualizado por: Amna Esmail Mohamed Tamam, Assiut University
Sangramento de úlcera após ligadura elástica de varizes esofágicas: fatores de risco e prognóstico
Resultados primários:
avaliação da incidência, fatores de risco e prognóstico de sangramento de úlcera pós-bandagem após EVL em pacientes com cirrose hepática.
Resultados secundários:
minimizar o sangramento da úlcera pós-bandagem
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
O sangramento por varizes esofágicas representa a complicação mais vital entre pacientes com cirrose hepática, a uma taxa de 5-15% ao ano [1].
A ligadura endoscópica de varizes (EVL), usada como terapêutica em emergência ou como profilática, é uma das melhores modalidades utilizadas no tratamento de EV [2].
O procedimento é eficaz e geralmente seguro.
Após a bandagem, forma-se uma úlcera superficial, que geralmente cicatriza em 2 a 3 semanas [3].
As principais complicações da bandagem varicosa são dor, disfagia, febre, sangramento durante o procedimento e sangramento de úlcera pós-bandagem (PBUB) [4].
A prevalência de PBUB é relatada como sendo de 3,6-15% [5]. O ressangramento pode ser fatal e é resultado principalmente do deslizamento espontâneo precoce dos elásticos, antes da oclusão da variz com um trombo maduro, deixando uma úlcera não cicatrizada [6, 7,8].
O período de tempo do ressangramento varicoso pode ser dividido em ressangramento muito precoce (dentro de 5 dias de sangramento agudo), ressangramento precoce (dentro de 6 semanas de sangramento agudo) e ressangramento tardio [9].
Relatórios anteriores mostraram que o ressangramento precoce variou de 30% a 40% nas primeiras 6 semanas e foi significativamente associado ao risco de morte dentro de 6 semanas[9].
Portanto, o objetivo desta pesquisa é avaliar a incidência, fatores de risco e prognóstico de sangramento de úlcera pós-bandagem após EVL em pacientes com cirrose hepática, a fim de minimizar o sangramento de úlcera pós-bandagem.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
130
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Amna Esmail Mohamed Tammam
- Número de telefone: +20 1145547952
- E-mail: amnaesmail.145@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão incluídos pacientes adultos com varizes esofágicas que serão submetidos a bandagem endoscópica
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade dos pacientes é 18 anos ou mais.
- Paciente com diagnóstico de varizes esofágicas por endoscopia digestiva alta.
- Paciente apto para cirurgia será submetido a procedimento de bandagem endoscópica.
Critério de exclusão:
- Pacientes pediátricos.
- paciente se recusa a participar deste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação da incidência, fatores de risco e prognóstico de sangramento de úlcera pós-bandagem após EVL em pacientes com cirrose hepática.
Prazo: Linha de base
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avaliação da incidência, fatores de risco e prognóstico de sangramento de úlcera pós-bandagem após EVL em pacientes com cirrose hepática.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amna Esmail Mohamed Tammam, Assiut University
- Diretor de estudo: Essam Abdelmonem Sadek, Assiut University
- Diretor de estudo: Muhammad Abbas Said El-Masry, Assiut University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Post banding ulcer bleeding
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