- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06082219
Saignement d'ulcère après ligature des varices œsophagiennes
12 octobre 2023 mis à jour par: Amna Esmail Mohamed Tamam, Assiut University
Saignement d'ulcère après ligature des varices œsophagiennes : facteurs de risque et pronostic
Résultats principaux :
évaluation de l'incidence, des facteurs de risque et du pronostic des saignements ulcéreux post-bandage après EVL chez les patients atteints de cirrhose du foie.
Résultats secondaires :
minimiser les saignements ulcéreux après le cerclage
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les hémorragies variqueuses œsophagiennes représentent la complication la plus vitale chez les patients atteints de cirrhose hépatique, à un taux de 5 à 15 % par an [1].
La ligature endoscopique des varices (LVE), utilisée soit à titre thérapeutique en urgence, soit à titre prophylactique, est l'une des meilleures modalités utilisées dans le traitement de l'EV[2].
La procédure est efficace et généralement sûre.
Après le cerclage, un ulcère superficiel se forme, qui guérit généralement en 2 à 3 semaines [3].
Les principales complications du bandage variqueux sont la douleur, la dysphagie, la fièvre, les saignements pendant l'intervention et les saignements ulcéreux post-bandage (PBUB) [4].
La prévalence de la PBUB serait de 3,6 à 15 % [5]. Les récidives hémorragiques peuvent être mortelles et résultent principalement d'un glissement spontané précoce des élastiques, avant l'occlusion de la varice par un thrombus mature, laissant un ulcère non cicatrisé [6, 7,8].
La période de récidive des varices peut être divisée en récidive très précoce (dans les 5 jours suivant une hémorragie aiguë), récidive précoce (dans les 6 semaines suivant une hémorragie aiguë) et récidive tardive[9].
Des rapports antérieurs ont montré que les récidives précoces variaient entre 30 % et 40 % au cours des 6 premières semaines et étaient significativement associées au risque de décès dans les 6 semaines[9].
Par conséquent, le but de cette recherche est l'évaluation de l'incidence, des facteurs de risque et du pronostic des saignements ulcéreux post-bandage après EVL chez les patients atteints de cirrhose hépatique, afin de minimiser les saignements ulcéreux post-bandage.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
130
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amna Esmail Mohamed Tammam
- Numéro de téléphone: +20 1145547952
- E-mail: amnaesmail.145@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients adultes présentant des varices œsophagiennes qui subiront un cerclage endoscopique seront inclus
La description
Critère d'intégration:
- L'âge des patients est de 18 ans ou plus.
- Patient chez qui on a diagnostiqué des varices œsophagiennes par endoscopie haute.
- Patient apte à subir une intervention chirurgicale pour subir une procédure de cerclage endoscopique.
Critère d'exclusion:
- Patients pédiatriques.
- le patient refuse de participer à cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation de l'incidence, des facteurs de risque et du pronostic des saignements ulcéreux post-bandage après EVL chez les patients atteints de cirrhose du foie.
Délai: Référence
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évaluation de l'incidence, des facteurs de risque et du pronostic des saignements ulcéreux post-bandage après EVL chez les patients atteints de cirrhose du foie.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amna Esmail Mohamed Tammam, Assiut University
- Directeur d'études: Essam Abdelmonem Sadek, Assiut University
- Directeur d'études: Muhammad Abbas Said El-Masry, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2023
Première publication (Réel)
13 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Post banding ulcer bleeding
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