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Saignement d'ulcère après ligature des varices œsophagiennes

12 octobre 2023 mis à jour par: Amna Esmail Mohamed Tamam, Assiut University

Saignement d'ulcère après ligature des varices œsophagiennes : facteurs de risque et pronostic

Résultats principaux :

évaluation de l'incidence, des facteurs de risque et du pronostic des saignements ulcéreux post-bandage après EVL chez les patients atteints de cirrhose du foie.

Résultats secondaires :

minimiser les saignements ulcéreux après le cerclage

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les hémorragies variqueuses œsophagiennes représentent la complication la plus vitale chez les patients atteints de cirrhose hépatique, à un taux de 5 à 15 % par an [1]. La ligature endoscopique des varices (LVE), utilisée soit à titre thérapeutique en urgence, soit à titre prophylactique, est l'une des meilleures modalités utilisées dans le traitement de l'EV[2]. La procédure est efficace et généralement sûre. Après le cerclage, un ulcère superficiel se forme, qui guérit généralement en 2 à 3 semaines [3]. Les principales complications du bandage variqueux sont la douleur, la dysphagie, la fièvre, les saignements pendant l'intervention et les saignements ulcéreux post-bandage (PBUB) [4]. La prévalence de la PBUB serait de 3,6 à 15 % [5]. Les récidives hémorragiques peuvent être mortelles et résultent principalement d'un glissement spontané précoce des élastiques, avant l'occlusion de la varice par un thrombus mature, laissant un ulcère non cicatrisé [6, 7,8]. La période de récidive des varices peut être divisée en récidive très précoce (dans les 5 jours suivant une hémorragie aiguë), récidive précoce (dans les 6 semaines suivant une hémorragie aiguë) et récidive tardive[9]. Des rapports antérieurs ont montré que les récidives précoces variaient entre 30 % et 40 % au cours des 6 premières semaines et étaient significativement associées au risque de décès dans les 6 semaines[9]. Par conséquent, le but de cette recherche est l'évaluation de l'incidence, des facteurs de risque et du pronostic des saignements ulcéreux post-bandage après EVL chez les patients atteints de cirrhose hépatique, afin de minimiser les saignements ulcéreux post-bandage.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

130

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients adultes présentant des varices œsophagiennes qui subiront un cerclage endoscopique seront inclus

La description

Critère d'intégration:

  1. L'âge des patients est de 18 ans ou plus.
  2. Patient chez qui on a diagnostiqué des varices œsophagiennes par endoscopie haute.
  3. Patient apte à subir une intervention chirurgicale pour subir une procédure de cerclage endoscopique.

Critère d'exclusion:

  1. Patients pédiatriques.
  2. le patient refuse de participer à cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation de l'incidence, des facteurs de risque et du pronostic des saignements ulcéreux post-bandage après EVL chez les patients atteints de cirrhose du foie.
Délai: Référence
évaluation de l'incidence, des facteurs de risque et du pronostic des saignements ulcéreux post-bandage après EVL chez les patients atteints de cirrhose du foie.
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amna Esmail Mohamed Tammam, Assiut University
  • Directeur d'études: Essam Abdelmonem Sadek, Assiut University
  • Directeur d'études: Muhammad Abbas Said El-Masry, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2023

Première publication (Réel)

13 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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