- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06082219
Sårblødning efter båndligering af esophagusvaricer
12. oktober 2023 opdateret af: Amna Esmail Mohamed Tamam, Assiut University
Sårblødning efter båndligering af esophageal-varicer: Risikofaktorer og prognose
Primære resultater:
vurdering af forekomst, risikofaktorer og prognose for post-banding ulcus blødning efter EVL hos patienter med levercirrhose.
Sekundære resultater:
minimere blødning efter båndsår
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Esophageal variceal blødning repræsenterer den mest vitale komplikation blandt patienter med levercirrhose med en hastighed på 5-15 % om året [1].
Endoskopisk variceal ligation (EVL), enten brugt som terapeutisk i nødstilfælde eller som profylaktisk, er en af de bedste modaliteter, der anvendes til EV-behandling[2].
Proceduren er effektiv og generelt sikker.
Efter banding dannes et overfladisk ulcus, som normalt heler i løbet af 2-3 uger [3].
De vigtigste komplikationer ved variceal banding er smerter, dysfagi, feber, blødning under proceduren og postbanding ulcus blødning (PBUB) [4].
Prævalensen af PBUB er rapporteret at være 3,6-15% [5] Genblødning kan være dødelig og skyldes hovedsageligt tidlig spontan glidning af gummibåndene før okklusion af varix med en moden trombe, hvilket efterlader et uhelet sår [6, 7,8].
Tidsrammen for variceal genblødning kan opdeles i meget tidlig genblødning (inden for 5 dage efter akut blødning), tidlig genblødning (inden for 6 uger efter akut blødning) og forsinket genblødning[9].
Tidligere rapporter viste, at tidlig genblødning varierede fra 30 % til 40 % inden for de første 6 uger og var signifikant forbundet med risikoen for død inden for 6 uger[9].
Derfor er formålet med denne forskning vurdering af forekomst, risikofaktorer og prognose for post-banding ulcusblødning efter EVL hos patienter med levercirrhose, for at minimere post-banding ulcusblødning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
130
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Amna Esmail Mohamed Tammam
- Telefonnummer: +20 1145547952
- E-mail: amnaesmail.145@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter med esophageal varicer, som vil gennemgå endoskopisk banding, vil blive inkluderet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienternes alder er 18 år eller derover.
- Patient, der er diagnosticeret med esophageal varicer ved øvre endoskopi.
- Patient, der er egnet til operation, skal gennemgå endoskopisk båndprocedure.
Ekskluderingskriterier:
- Pædiatriske patienter.
- patient nægter at deltage i denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering af forekomst, risikofaktorer og prognose for post-banding ulcus blødning efter EVL hos patienter med levercirrhose.
Tidsramme: Baseline
|
vurdering af forekomst, risikofaktorer og prognose for post-banding ulcus blødning efter EVL hos patienter med levercirrhose.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amna Esmail Mohamed Tammam, Assiut University
- Studieleder: Essam Abdelmonem Sadek, Assiut University
- Studieleder: Muhammad Abbas Said El-Masry, Assiut University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
13. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Post banding ulcer bleeding
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .