Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sårblødning efter båndligering af esophagusvaricer

12. oktober 2023 opdateret af: Amna Esmail Mohamed Tamam, Assiut University

Sårblødning efter båndligering af esophageal-varicer: Risikofaktorer og prognose

Primære resultater:

vurdering af forekomst, risikofaktorer og prognose for post-banding ulcus blødning efter EVL hos patienter med levercirrhose.

Sekundære resultater:

minimere blødning efter båndsår

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Esophageal variceal blødning repræsenterer den mest vitale komplikation blandt patienter med levercirrhose med en hastighed på 5-15 % om året [1]. Endoskopisk variceal ligation (EVL), enten brugt som terapeutisk i nødstilfælde eller som profylaktisk, er en af ​​de bedste modaliteter, der anvendes til EV-behandling[2]. Proceduren er effektiv og generelt sikker. Efter banding dannes et overfladisk ulcus, som normalt heler i løbet af 2-3 uger [3]. De vigtigste komplikationer ved variceal banding er smerter, dysfagi, feber, blødning under proceduren og postbanding ulcus blødning (PBUB) [4]. Prævalensen af ​​PBUB er rapporteret at være 3,6-15% [5] Genblødning kan være dødelig og skyldes hovedsageligt tidlig spontan glidning af gummibåndene før okklusion af varix med en moden trombe, hvilket efterlader et uhelet sår [6, 7,8]. Tidsrammen for variceal genblødning kan opdeles i meget tidlig genblødning (inden for 5 dage efter akut blødning), tidlig genblødning (inden for 6 uger efter akut blødning) og forsinket genblødning[9]. Tidligere rapporter viste, at tidlig genblødning varierede fra 30 % til 40 % inden for de første 6 uger og var signifikant forbundet med risikoen for død inden for 6 uger[9]. Derfor er formålet med denne forskning vurdering af forekomst, risikofaktorer og prognose for post-banding ulcusblødning efter EVL hos patienter med levercirrhose, for at minimere post-banding ulcusblødning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med esophageal varicer, som vil gennemgå endoskopisk banding, vil blive inkluderet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienternes alder er 18 år eller derover.
  2. Patient, der er diagnosticeret med esophageal varicer ved øvre endoskopi.
  3. Patient, der er egnet til operation, skal gennemgå endoskopisk båndprocedure.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pædiatriske patienter.
  2. patient nægter at deltage i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af forekomst, risikofaktorer og prognose for post-banding ulcus blødning efter EVL hos patienter med levercirrhose.
Tidsramme: Baseline
vurdering af forekomst, risikofaktorer og prognose for post-banding ulcus blødning efter EVL hos patienter med levercirrhose.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amna Esmail Mohamed Tammam, Assiut University
  • Studieleder: Essam Abdelmonem Sadek, Assiut University
  • Studieleder: Muhammad Abbas Said El-Masry, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner