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食管静脉曲张套扎术后溃疡出血

2023年10月12日 更新者:Amna Esmail Mohamed Tamam、Assiut University

食管静脉曲张套扎术后溃疡出血的危险因素和预后

主要成果:

肝硬化患者 EVL 后束带后溃疡出血的发生率、危险因素和预后评估。

次要成果:

尽量减少束带后溃疡出血

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

食管静脉曲张出血是肝硬化患者最重要的并发症,每年发生率为 5-15%[1]。 内镜下静脉曲张结扎术(EVL)无论用作紧急治疗还是预防性使用,都是 EV 治疗的最佳方法之一[2]。 该过程是有效的并且通常是安全的。 绑扎后会形成浅表溃疡,通常在 2-3 周内愈合 [3]。 静脉曲张套扎的主要并发症是疼痛、吞咽困难、发烧、手术期间出血和套扎后溃疡出血(PBUB)[4]。 据报道,PBUB 的患病率为 3.6-15% [5] 再出血可能是致命的,主要是由于橡皮筋在成熟血栓闭塞静脉曲张之前早期自发滑脱,留下未愈合的溃疡 [6, 7,8]。 静脉曲张再出血的时间范围可分为极早期再出血(急性出血5天内)、早期再出血(急性出血6周内)和延迟再出血[9]。 之前的报告显示,前 6 周内早期再出血的比例为 30% 至 40%,并且与 6 周内死亡风险显着相关[9]。 因此,本研究的目的是评估肝硬化患者EVL后束扎后溃疡出血的发生率、危险因素和预后,以尽量减少束扎后溃疡出血。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

130

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

将包括接受内窥镜套扎术的患有食管静脉曲张的成年患者

描述

纳入标准:

  1. 患者年龄为18岁或以上。
  2. 通过上消化道内窥镜检查诊断为食管静脉曲张的患者。
  3. 适合手术的患者可以接受内窥镜束带手术。

排除标准:

  1. 儿科患者。
  2. 患者拒绝参加本研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肝硬化患者 EVL 后束带后溃疡出血的发生率、危险因素和预后评估。
大体时间:基线
肝硬化患者 EVL 后束带后溃疡出血的发生率、危险因素和预后评估。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Amna Esmail Mohamed Tammam、Assiut University
  • 研究主任:Essam Abdelmonem Sadek、Assiut University
  • 研究主任:Muhammad Abbas Said El-Masry、Assiut University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年1月1日

初级完成 (估计的)

2025年1月1日

研究完成 (估计的)

2025年3月1日

研究注册日期

首次提交

2023年10月9日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月9日

首次发布 (实际的)

2023年10月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月12日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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