Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sårblødning etter båndligering av esophagusvaricer

12. oktober 2023 oppdatert av: Amna Esmail Mohamed Tamam, Assiut University

Sårblødning etter båndligering av esophagealvaricer: Risikofaktorer og prognose

Primære resultater:

vurdering av forekomst, risikofaktorer og prognose for post-banding sårblødning etter EVL hos pasienter med levercirrhose.

Sekundære resultater:

minimere blødning etter båndsår

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Esophageal variceal blødning representerer den mest vitale komplikasjonen blant pasienter med levercirrhose med en hastighet på 5-15 % per år [1]. Endoskopisk variceal ligation (EVL), enten brukt som terapeutisk i nødstilfelle eller som profylaktisk, er en av de beste metodene som brukes i EV-behandling [2]. Prosedyren er effektiv og generelt sikker. Etter banding dannes et overfladisk sår, som vanligvis leges i løpet av 2-3 uker [3]. De viktigste komplikasjonene ved variceal banding er smerter, dysfagi, feber, blødning under prosedyren og postbanding ulcus blødning (PBUB) [4]. Prevalensen av PBUB er rapportert å være 3,6-15 % [5] Reblødninger kan være dødelige, og er hovedsakelig et resultat av tidlig spontan glidning av gummibåndene, før okklusjon av varix med en moden trombe, og etterlater et uhelt sår [6, 7,8]. Tidsrammen for variceal reblødning kan deles inn i svært tidlig reblødning (innen 5 dager etter akutt blødning), tidlig reblødning (innen 6 uker etter akutt blødning) og forsinket reblødning[9]. Tidligere rapporter viste at tidlig reblødning varierte fra 30 % til 40 % i løpet av de første 6 ukene, og var signifikant assosiert med risikoen for død innen 6 uker [9]. Derfor er målet med denne forskningen vurdering av forekomst, risikofaktorer og prognose for blødning etter EVL hos pasienter med levercirrhose, for å minimere blødning etter båndsår.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

130

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med øsofagusvaricer som skal gjennomgå endoskopisk banding vil bli inkludert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasientenes alder er 18 år eller eldre.
  2. Pasient som er diagnostisert med øsofagusvaricer ved øvre endoskopi.
  3. Pasienter som er skikket for kirurgi skal gjennomgå endoskopisk båndprosedyre.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pediatriske pasienter.
  2. pasienten nekter å delta i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdering av forekomst, risikofaktorer og prognose for post-banding sårblødning etter EVL hos pasienter med levercirrhose.
Tidsramme: Grunnlinje
vurdering av forekomst, risikofaktorer og prognose for post-banding sårblødning etter EVL hos pasienter med levercirrhose.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amna Esmail Mohamed Tammam, Assiut University
  • Studieleder: Essam Abdelmonem Sadek, Assiut University
  • Studieleder: Muhammad Abbas Said El-Masry, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere