Novaloc TiN 유지 시스템을 사용하여 상악 Overdenture를 지지하는 4개의 가이드 임플란트의 즉시 로딩
2025년 7월 17일 업데이트: West Virginia University
Novaloc TiN 유지 시스템을 사용하여 상악 Overdenture를 지지하는 4개의 가이드 임플란트의 즉시 로딩: 개방형 전향적 연구
완전틀니는 치아가 없는 환자를 위한 전통적인 치과치료를 대표합니다.
그러나 이러한 형태의 틀니는 유지력과 안정성이 부족한 경우가 많기 때문에 환자의 만족도와 함께 틀니의 안정성을 높이기 위해 치과용 임플란트 시술이 필요합니다.
일반적으로 치과용 임플란트를 식립한 후 틀니를 연결하기까지 3~6개월의 기간을 기다립니다.
최근 연구에 따르면 임플란트 식립 직후 하부 틀니를 임플란트에 연결하면 결과가 개선되고 환자에게 사회적, 심리적 이익이 되는 것으로 나타났습니다.
따라서 본 연구 프로젝트의 목적은 상부 의치에 대한 임플란트의 즉각적인 연결의 적용을 평가하는 것입니다.
상부 틀니를 착용한 15~40명의 환자에게 4개의 치과 임플란트를 시술하고 틀니가 즉시 연결됩니다.
수술 과정을 단순화하기 위해 뼈를 노출시키지 않고 임플란트를 식립합니다.
이 수술 기법을 유도 수술이라고 합니다.
이 연구 프로젝트의 두 번째 목적은 이 특정 기술을 사용하여 임플란트 위치 지정의 정밀도를 평가하는 것입니다.
환자들은 임플란트와 의치 평가를 위해 12개월 동안 추적 관찰될 뿐만 아니라 설문지를 통해 환자 만족도와 삶의 질에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- West Virginia University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 완전 무치악 상악
- 임플란트 부위는 발치 후 최소 4개월 동안 치유되어야 합니다.
- 적절하다고 간주되는 전체 틀니 착용
- 정형외과촬영(OPT) 가능
- 3.75 x 10mm 임플란트를 수용할 수 있을 만큼 적어도 두 번째 소구치 위치에 충분한 양의 뼈
- 뼈이식 불필요
- 임플란트 IT ≥ 20 N/cm
제외 기준:
- 만성적이고 일상적인 예방적 항생제 사용이 필요한 상태
- 스테로이드의 장기간 사용이 필요한 상태
- 백혈구 기능 장애 및 결핍의 병력
- 출혈 장애
- 방사선 또는 화학 요법의 사용이 필요한 종양성 질환의 병력
- 대사성 뼈 장애
- 조절되지 않는 내분비 장애
- 임플란트 수술 전 30일 이내에 연구용 약물 또는 장치를 사용한 경우
- 하루에 담배 10개비 이상 흡연
- 알코올 중독 또는 약물 남용
- HIV에 감염된 환자
- 연구자가 판단하기에, 연구 참여 완료를 방해하거나 비준수 이력, 신뢰성 없음 등 연구 결과 분석을 방해할 수 있는 조건 또는 상황.
지역 제외 기준:
- 치료되지 않은 치주염을 포함한 국소 염증
- 침식성 편평 태선과 같은 점막 질환
- 국소 방사선 치료의 역사
- 골 병변
- 심한 갈갈이와 이를 악무는 습관
- 화농 또는 누공 경로를 통한 활성 감염
- 지속적인 구강 내 감염
- 1차 안정성 부족 <20Ncm. 이 경우 환자를 퇴원시키고 표준 프로토콜에 따라 치료해야 합니다.
- 구강 위생이 부적절하거나 의욕이 없는 가정 간호.
- 뼈이식
- 치료별 CBCT에서 측정한 임플란트 삽입에 필요한 뼈의 양이 충분하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 노발록 주석
각 피험자는 4개의 임플란트를 받게 됩니다.
임플란트는 안내 수술 프로토콜을 사용하여 무절개 식립되며 NOVALOC TiN 유지 상악 피의치를 통해 즉시 로드됩니다.
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NOVALOC TiN 유지 상악 의치로 즉시 장착된 4개의 임플란트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 뼈 수준 (RBL) 변화
기간: 임플란트 후 기준선에서 6 개월
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RBL 변화는 표준화 된 주변 방사선 사진에서 MM으로 측정됩니다.
임플란트 플랫폼과 임플란트 표면과 접촉하는 것으로 간주되는 뼈의 가장 관상 적 수준 사이의 거리는 평가 될 것입니다.
MESIAL 및 원위 뼈 높이 측정은 각 임플란트에 대해 평균화됩니다.
임플란트 배치시 뼈 수준의 측정은 기준으로 간주됩니다.
RBL 변화는 기준 값과 비교하여 계산됩니다.
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임플란트 후 기준선에서 6 개월
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방사선 뼈 수준 (RBL) 변화
기간: 임플란트 후 12 개월에서 기준선
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RBL 변화는 표준화 된 주변 방사선 사진에서 MM으로 측정됩니다.
임플란트 플랫폼과 임플란트 표면과 접촉하는 것으로 간주되는 뼈의 가장 관상 적 수준 사이의 거리는 평가 될 것입니다.
MESIAL 및 원위 뼈 높이 측정은 각 임플란트에 대해 평균화됩니다.
임플란트 배치시 뼈 수준의 측정은 기준으로 간주됩니다.
RBL 변화는 기준 값과 비교하여 계산됩니다.
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임플란트 후 12 개월에서 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arif Salman, BDS, MDSc, West Virginia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 3일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1801929813
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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