트랜스젠더와 성별이 다양한 사람들의 호르몬 치료에 대한 대사 및 생리학적 반응
2026년 8월 3일 업데이트: K. Sreekumaran Nair, Mayo Clinic
이 연구의 주요 목적은 성별 확인 호르몬 치료가 근육 생리에 어떤 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 참여에는 선별검사 방문과 2회의 연구 방문이 포함됩니다.
화면에는 혈액 채취와 소변 검사가 포함됩니다.
첫 번째 방문에는 호흡, 운동 테스트 및 신체 스캔이 필요합니다.
방문 사이에 참가자는 3일간 제공된 식사를 하고 활동 모니터를 착용해야 합니다.
두 번째 연구 방문은 첫 번째 방문 후 3~14일 후에 이루어지며 혈액 채취, 식사 테스트 및 근육 생검이 포함됩니다.
개인이 참여 당시 성전환 호르몬 치료를 받고 있지 않은 경우, 나중에 성전환 호르몬 치료를 받기로 결정하면 다시 참여할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jennifer R Hewlett, M.D.
- 전화번호: 507-266-9479
- 이메일: Hewlett.Jennifer@mayo.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Katherine Klaus
- 이메일: klaus.katherine@mayo.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic
-
연락하다:
- Jennifer R Hewlett, M.D.
- 전화번호: 507-266-9479
- 이메일: Hewlett.Jennifer@mayo.edu
-
수석 연구원:
- K S Nair, M.D.
-
연락하다:
- Katherine Klaus
- 이메일: klaus.katherine@mayo.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
트랜스젠더 및 성별이 다양한 사람들 미네소타 주 로체스터에 있는 메이요 클리닉 반경 100마일 이내에 거주합니다.
설명
포함 기준:
- 18~40세
- BMI 18.5-38kg/m2
- 공복 혈당 < 100mg/dL
- 성별을 확인하는 생식선 수술 없음
우리는 치료 중단을 최소화하면서 10개월 이상 GAHT를 받은 각 그룹에 6명의 환자를 등록하려고 합니다.
제외 기준:
- 임신
- 지난 3개월 이내에 호르몬 형태의 피임법을 사용한 경우
- 감독 호르몬 요법의 일부로 받은 것 외에 글루코코르티코이드, 에스트라디올, 테스토스테론, 프로게스틴, 항안드로겐제 또는 항에스트로겐을 사용합니다.
- 성별 확인 생식선 수술
- 사춘기 동안 성선 자극 호르몬 방출 호르몬(GnRH) 유사체를 사전에 사용함
- 관상 동맥 질환 또는 심부전.
연구자의 판단에 따라 다음 예와 같이 프로토콜의 완성을 방해할 수 있는 알려진 의학적 상태:
- 지난 6개월 동안 입원하여 정신과 치료를 받은 적이 있는 경우
- 알려진 부신 장애의 존재
- 간 기능 검사 결과 비정상(트랜스아미나제 >정상 상한치의 2배) 간 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용하거나 간 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 질병을 앓고 있는 피험자에게 필요한 검사
- 비정상적인 신장 기능 검사 결과(GFR <45 mL/min/1.73m2 계산); 사춘기 발병 후 당뇨병 기간이 5년 이상인 피험자에게 필요한 검사
- 활동성 위마비
- 항고혈압제, 갑상선제, 항우울제 또는 지질 저하제를 복용 중인 경우, 연구 등록 전 지난 2개월 동안 약물에 대한 안정성이 부족했습니다.
- 조절되지 않는 갑상선 질환(TSH가 감지되지 않거나 >10 mlU/L); 갑상선종이 있거나 양성 항체가 있거나 갑상선 호르몬 대체 요법을 받고 있는 환자의 경우 입원 전 3개월 이내에 검사가 필요하며 그렇지 않은 경우에는 1년 이내에 검사가 필요합니다.
- 알코올 또는 기분전환용 약물 남용
- 연구 절차 이전에 해결될 것으로 예상되지 않는 감염 과정(예: 수막염, 폐렴, 골수염).
- 스크리닝 당시 조절되지 않는 동맥 고혈압(휴식기 확장기 혈압 >90mmHg 및/또는 수축기 혈압 >160mmHg).
- 최근 신체 또는 사지 부상, 근육 장애, 약물 사용, 발암성 질병 또는 기타 심각한 의학적 장애(시험자가 판단한 부상, 약물 또는 질병이 프로토콜 완료에 영향을 미칠 경우)(운동 테스트 또는 근육 생검).
- 미토콘드리아 생물학과 같은 연구 종료점에 영향을 미칠 수 있는 약물. 베타 차단제
- 메트포르민을 포함한 항고혈당제
- 연구자가 믿는 다른 약물은 피험자의 참여에 대한 금기 사항입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
트랜스남성/트랜스여성 개인 및/또는 트랜스젠더 남성/여성(GAHT를 받지 않는 사람)
|
성별 확인 호르몬 치료가 근육 생리에 어떤 영향을 미치는지 확인
|
|
트랜스남성/트랜스여성 개인 및/또는 트랜스젠더 남성/여성(GAHT를 받고 있는 사람)
|
성별 확인 호르몬 치료가 근육 생리에 어떤 영향을 미치는지 확인
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
목표 1
기간: 이주
|
트랜스젠더와 성별이 다양한 개인의 골격근 미토콘드리아 대사에 대한 성별 확인 호르몬 요법(GAHT)의 영향을 확인합니다.
|
이주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
목표 2
기간: 이주
|
성별이 다양한 사람들의 성별 확인 호르몬 치료(GAHT) 후 생리적, 기능적 건강의 중요한 매개변수의 변화를 확인합니다.
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 4일
기본 완료 (추정된)
2030년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .