Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metaboliset ja fysiologiset vasteet hormoniterapiaan transsukupuolisilla ja eri sukupuolilla

maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: K. Sreekumaran Nair, Mayo Clinic
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on selvittää, kuinka sukupuolta vahvistava hormonihoito vaikuttaa lihasfysiologiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintoihin osallistuminen sisältää seulontakäynnin ja kaksi opintokäyntiä. Näyttö sisältää verikokeet ja virtsakokeet. Ensimmäinen käynti vaatii hengityksen, harjoitustestin ja kehon skannauksen kokoelman. Vierailujen välillä osallistujan tulee syödä kolmen päivän tarjotut ateriat ja käyttää aktiivisuusmittaria. Toinen opintokäynti on 3-14 päivää ensimmäisestä ja se sisältää verikokeen, ateriatestin ja lihaskoepalan. Jos henkilöt eivät ole osallistumishetkellä saaneet sukupuolta vahvistavaa hormonihoitoa, he voivat päästä osallistumaan uudelleen, jos päätät jatkaa sukupuolta vahvistavaa hormonihoitoa myöhemmin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Transsukupuoliset ja sukupuolten vaihtelevat ihmiset, jotka asuvat 100 mailin säteellä Mayo Clinicistä, Rochester, MN.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-40v
  • BMI 18,5-38 kg/m2
  • Paastoglukoosi < 100 mg/dl
  • Ei sukupuolta vahvistavaa sukurauhasen leikkausta

Pyrimme saamaan kuhunkin ryhmään 6 potilasta, jotka ovat olleet GAHT:ssa yli 10 kuukautta minimaalisilla hoidon keskeytyksellä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Hormonaalisten ehkäisymuotojen käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Glukokortikoidien, estradiolin, testosteronin, progestiinin, antiandrogeenien tai antiestrogeenien käyttö muiden kuin osana valvottua hormonihoitoa.
  • Sukupuolen vahvistava sukurauhasten leikkaus
  • Gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) analogien käyttö murrosiän aikana
  • Sepelvaltimotauti tai sydämen vajaatoiminta.

  • Tunnettu lääketieteellinen tila, joka tutkijan arvion mukaan saattaa häiritä protokollan suorittamista, kuten seuraavat esimerkit:

    • Psykiatrinen sairaalahoito viimeisen 6 kuukauden aikana
    • Tunnetun lisämunuaisen häiriön esiintyminen
    • Epänormaalit maksan toimintakokeiden tulokset (Transaminaasi > 2 kertaa normaalin yläraja); testit vaaditaan potilailta, jotka käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan maksan toimintaan, tai joilla on sairauksia, joiden tiedetään vaikuttavan maksan toimintaan
    • Epänormaalit munuaistoiminnan testitulokset (laskettu GFR <45 ml/min/1,73 m2); testit vaaditaan potilailta, joilla on diabetes kesto yli 5 vuotta murrosiän alkamisen jälkeen
    • Aktiivinen gastropareesi
    • Jos käytät verenpainetta, kilpirauhaslääkettä, masennuslääkettä tai lipidejä alentavaa lääkitystä, lääkkeen epävakaus viimeisten 2 kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista
    • Hallitsematon kilpirauhassairaus (TSH:ta ei havaita tai >10 mlU/L); testit vaaditaan kolmen kuukauden sisällä ennen maahanpääsyä henkilöiltä, ​​joilla on struuma, positiivisia vasta-aineita tai jotka ovat kilpirauhashormonikorvaushoitoa saavia, ja muutoin vuoden sisällä
    • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
    • Tartuntaprosessin ei odoteta ratkeavan ennen tutkimustoimenpiteitä (esim. aivokalvontulehdus, keuhkokuume, osteomyeliitti).
    • Hallitsematon valtimoverenpaine (lepotilan diastolinen verenpaine > 90 mmHg ja/tai systolinen verenpaine > 160 mmHg) seulonnan aikana.
    • Äskettäinen kehon tai raajan vamma, lihassairaus, minkä tahansa lääkkeen käyttö, mikä tahansa syöpää aiheuttava sairaus tai muu merkittävä lääketieteellinen häiriö, jos kyseinen vamma, lääkitys tai sairaus tutkijan arvion mukaan vaikuttaa protokollan loppuun saattamiseen (harjoitustesti tai lihasbiopsia).
    • Lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen päätepisteisiin, kuten mitokondriobiologia, esim. beetasalpaajat
    • Hyperglykeemiset lääkkeet mukaan lukien metformiini
    • Mikä tahansa muu lääkitys, jonka tutkija uskoo olevan vasta-aihe tutkittavan osallistumiselle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Transmaskuliiniset/transfeminiiniset yksilöt ja/tai transsukupuoliset miehet/naiset (jotka EIVÄT saa GAHT:ta)
Käyttäytyminen: hormonihoito
Selvitä, kuinka sukupuolta vahvistava hormonihoito vaikuttaa lihasfysiologiaan
Transmaskuliiniset/transfeminiiniset yksilöt ja/tai transsukupuoliset miehet/naiset (jotka saavat GAHT:ta)
Käyttäytyminen: hormonihoito
Selvitä, kuinka sukupuolta vahvistava hormonihoito vaikuttaa lihasfysiologiaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoite 1
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Tunnistaa sukupuolta vahvistavan hormonihoidon (GAHT) vaikutus luurankolihasten mitokondrioiden aineenvaihduntaan transsukupuolisilla ja sukupuolittain erilaisilla yksilöillä.
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoite 2
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Selvittää muutoksia fysiologisen ja toiminnallisen terveyden tärkeissä parametreissa sukupuolta vahvistavan hormonihoidon (GAHT) jälkeen erilaisilla sukupuolilla.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-006826

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa